Trizivir

Trizivir คืออะไร

Trizivir เป็นยาที่มีสารสำคัญสามตัว: abacavir (300 mg), lamivudine (150 mg) และ zidovudine (300 mg) มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปแคปซูลสีฟ้าสีเขียว

Trizivir ใช้ทำอะไร

Trizivir เป็นยาต้านไวรัสที่ระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ชุดนี้ใช้เพื่อแทนที่การรักษาตามสามองค์ประกอบในปริมาณที่คล้ายกับที่มีอยู่ใน Trizivir ผู้ป่วยควรได้รับสารสำคัญสามตัวก่อนหน้านี้เป็นเวลาอย่างน้อย 6-8 สัปดาห์ก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น Trizivir

แพทย์ควรกำหนด Trizivir หลังจากพิจารณาถึงความเป็นไปได้ในการรักษาผู้ป่วยประสิทธิภาพของยาและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับส่วนผสม ควรกำหนด Trizivir ให้กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีในเลือดในระดับสูง (สูงกว่า 100, 000 ชุด / มิลลิลิตร) หลังจากผ่านการพิจารณาอย่างรอบคอบ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Trizivir ใช้งานอย่างไร?

การรักษาด้วย Trizivir ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาการติดเชื้อ HIV ขนาดของ Trizivir ที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไปคือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้งเพื่อรับประทานพร้อมกับหรือไม่มีอาหาร หากการรักษาด้วยหนึ่งในสารที่ใช้งาน (abacavir, lamivudine หรือ zidovudine) หรือการเปลี่ยนแปลงปริมาณที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไต, ตับหรือเลือดมีการเตรียมแยกของ abacavir, lamivudine และซีโดดีดีน Trizivir ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีตับหรือไตวาย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Trizivir จะต้องได้รับบัตรเตือนพิเศษซึ่งสรุปข้อมูลหลักเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา

Trizivir ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ทั้งสามของ Trizivir, abacavir, lamivudine และ zidovudine เป็นสารยับยั้งนิวคลีโอไซด์ของ reverse transcriptase (NRTI) พวกมันทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกันปิดกั้นการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดยเอชไอวีซึ่งทำให้ไวรัสสามารถติดเชื้อในเซลล์และสร้างซ้ำได้ Trizivir ลดปริมาณเอชไอวีในเลือดทำให้อยู่ในระดับต่ำ Trizivir ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

สารที่ใช้งานทั้งสามนั้นมีอยู่แล้วในสหภาพยุโรป (EU): abacavir ได้รับอนุญาตการตลาดภายใต้ชื่อ Ziagen ในปี 1999 lamivudine ได้รับอนุญาตให้ทำการตลาดภายใต้ชื่อของ Epivir ใน 1996 และซีโดดูดีมีวางจำหน่ายในสหภาพยุโรปตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Trizivir

ยังไม่มีการศึกษาเฉพาะในแท็บเล็ตเดี่ยวที่รวมองค์ประกอบทั้งสามไว้ บริษัท ยานำเสนอผลการศึกษาที่ดำเนินการเกี่ยวกับ abacavir, lamivudine และ zidovudine ในเวลาเดียวกันซึ่งดำเนินการเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจ Ziagen บริษัท ยังตรวจสอบว่าร่างกายดูดซึมแท็บเล็ตเดียวเมื่อเทียบกับแท็บเล็ตที่แยกต่างหาก

Trizivir ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาที่ดำเนินการในระหว่างการพัฒนา Ziagen การรวมกันของส่วนผสมทั้งสามที่พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพอย่างน้อยที่สุดเมื่อเทียบกับการรักษาแบบผสมผสานในการรักษาเพื่อให้ปริมาณไวรัสต่ำ แท็บเล็ตเดี่ยวถูกร่างกายดูดซับเหมือนกับแท็บเล็ตแยกต่างหาก

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Trizivir คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Trizivir (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการปวดศีรษะและคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Trizivir ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ประมาณ 5% ของอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย Trizivir พัฒนาปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เกิดอาการแพ้) ซึ่งโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายในหกสัปดาห์แรกของการรักษา บางกรณีเหล่านี้อาจมีผลร้ายแรง อาการมักมีไข้หรือเป็นผื่น อาการที่พบบ่อยอื่น ๆ ได้แก่ คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ปวดหัว, อาการบาดเจ็บที่ตับในเลือด, ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก), ไอ, ง่วงนอน, วิงเวียน ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Trizivir จะได้รับรายละเอียดของอาการเหล่านี้เพื่อให้พวกเขาสามารถรับรู้ได้ หากพวกเขาเกิดอาการแพ้ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์ทันที สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Trizivir ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยา lamivudine, zidovudine, abacavir หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือผู้ป่วยตับหรือไตเสื่อม เนื่องจากมีสาร zidovudine จึงไม่ควรให้ยาแก่ผู้ป่วยที่มีจำนวนนิวโทรฟิลต่ำ (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) หรือโรคโลหิตจาง (ฮีโมโกลบินในระดับต่ำโปรตีนที่มีอยู่ในเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีออกซิเจนเข้าสู่ร่างกาย)

เช่นเดียวกับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ ผู้ป่วยที่ได้รับ Trizivir อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิด lipodystrophy (การเปลี่ยนแปลงในการกระจายไขมันในร่างกาย), ซินโดรมเปิดใช้งานภูมิคุ้มกัน (อาการของการติดเชื้อที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน และดังนั้นกระดูกที่บอบบางมาก) ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ (รวมถึงโรคตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดอาการบาดเจ็บที่ตับเมื่อได้รับการรักษาด้วย Trizivir เช่นเดียวกับ NRTIs อื่น ๆ Trizivir ยังสามารถทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่า lactic acidosis (การสะสมของกรดแลคติคในร่างกาย) และในเด็กของมารดาที่รับการรักษาด้วย Trizivir ในระหว่างตั้งครรภ์ความผิดปกติของไมโตคอนเดรีย เลือด)

ทำไม Trizivir ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Trizivir นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ติดเชื้อ HIV ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ชุดค่าผสมคงที่นี้จะแทนที่ส่วนประกอบทั้งสาม (abacavir, lamivudine และ zidovudine) ที่ใช้แยกกันในขนาดที่ใกล้เคียงกัน คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่าการลดจำนวนแท็บเล็ตที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้สามารถลดความสม่ำเสมอในการรับประทานยาและรักษาประโยชน์ของ Trizivir โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนหรือมีระดับปานกลางเท่านั้น รับการรักษาสำหรับการติดเชื้อเอชไอวีและโรคที่ไม่ได้อยู่ในขั้นสูง คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Trizivir

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Trizivir:

เมื่อวันที่ 28 ธันวาคม พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ บริษัท Glaxo Group Ltd มีอำนาจทางการตลาดสำหรับ Trizivir ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 28 ธันวาคม 2548

สำหรับ Trizivir เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2007