ยาเสพติด

Rivastigmine Teva

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Rivastigmine Teva คืออะไร

Rivastigmine Teva เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ rivastigmine มันอยู่ในรูปแบบของแคปซูล (สีขาว: 1.5 มก. กุหลาบ: 3 มก. ส้ม: 4.5 มก. ส้มและชมพู: 6 มก.)

Rivastigmine Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Rivastigmine Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Exelon สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

RivastigminaTeva ใช้ทำอะไร?

Rivastigmine Teva ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลางรุนแรงโรคสมองขั้นรุนแรงซึ่งค่อย ๆ ส่งผลกระทบต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม นอกจากนี้ยังสามารถใช้รักษาโรคสมองเสื่อมได้จนถึงระดับรุนแรงในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์คินสัน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Rivastigmine Teva ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Rivastigmine Teva ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์คินสัน การบำบัดควรเริ่มต้นเมื่อมี "ผู้ดูแล" (ผู้ที่ช่วยเหลือผู้ป่วยเป็นประจำ) ซึ่งตรวจสอบยาของผู้ป่วยเป็นประจำ การรักษาควรได้รับการรักษาตราบใดที่ยามีผลประโยชน์ แต่ปริมาณจะลดลงหรือการรักษาหยุดชะงักหากผู้ป่วยได้รับผลข้างเคียง

ควรได้รับ Rivastigmine Teva วันละสองครั้งสำหรับอาหารเช้าและเย็น ต้องกลืนทั้งแคปซูล ปริมาณเริ่มต้นคือ 1.5 มก. วันละสองครั้ง หากขนาดยานี้ทนได้ดีอาจเพิ่มขึ้น 1.5 มก. ตามช่วงเวลาไม่น้อยกว่าสองสัปดาห์จนถึงขนาดปกติ 3-6 ​​มก. วันละสองครั้ง เพื่อให้ได้ประโยชน์สูงสุดมันเป็นเรื่องดีที่จะใช้ยาที่ได้รับการยอมรับสูงสุดโดยไม่เกิน 6 มก. วันละสองครั้ง

Rivastigmina Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Rivastigmine Teva, rivastigmine เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ในผู้ป่วยสมองเสื่อมหรือสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์คินสันเซลล์ประสาทบางส่วนตายในสมองส่งผลให้ระดับสารสื่อประสาทลดลง acetylcholine (สารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกัน) Rivastigmine ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่ทำลาย acetylcholine ได้แก่ acetylcholinesterase และ butyrylcholinesterase โดยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ Rivastigmine Teva ช่วยเพิ่มระดับของ acetylcholine ในสมองซึ่งช่วยลดอาการของสมองเสื่อมและสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์คินสัน

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Rivastigmine Teva

เนื่องจาก Rivastigmine Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (กล่าวคือยาสองตัวที่ผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน)

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Rivastigmine Teva คืออะไร

เนื่องจาก Rivastigmine Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนยาทั่วไป

เหตุใด Rivastigmina Teva จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Rivastigmine Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Exelon ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่าประโยชน์เช่นเดียวกับ Exelon นั้นมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้ Rivastigmina Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Rivastigmine Teva

เมื่อวันที่ 17 เมษายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Rivastigmina Teva ไปยัง Teva Pharma BV

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Rivastigmina Teva คลิกที่นี่

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ EMEA

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009