Spedra - Avanafil

มันคืออะไรและคุณใช้อะไร Spedra - Avanafil

Spedra เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (หรือที่เรียกว่าสมรรถภาพทางเพศ) ซึ่งไม่สามารถบรรลุหรือรักษาระดับการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ การกระตุ้นทางเพศเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับยาที่จะมีประสิทธิภาพ

มีส่วนผสมของ avanafil

Spedra - Avanafil ใช้อย่างไร

Spedra มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต (50, 100 และ 200 มก.) และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. ใช้เวลาประมาณ 15 ถึง 30 นาทีก่อนมีเพศสัมพันธ์; ผู้ป่วยไม่ควรกินมากกว่าหนึ่งครั้งต่อวัน Spedra สามารถรับประทานได้ทั้งอิ่มท้องหรืออิ่ม หากกินเต็มท้องอาจใช้เวลานานกว่าที่ยาจะเริ่มมีประสิทธิภาพ ปริมาณที่สามารถปรับได้ในกรณีที่จำเป็น ปริมาณเล็กน้อยอาจจำเป็นในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือทานยาบางชนิด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Spedra - Avanafil ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Spedra, avanafil เป็นกลุ่มของยาที่เรียกว่า "phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors" มันทำงานได้โดยการปิดกั้นเอนไซม์ phosphodiesterase ซึ่งโดยปกติจะทำลายสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) CGMP ผลิตในอวัยวะเพศชายในระหว่างการกระตุ้นทางเพศปกติซึ่งทำให้กล้ามเนื้อของ corpora cavernosa (เนื้อเยื่อที่ฟูอยู่ในอวัยวะเพศชาย) เพื่อผ่อนคลายซึ่งโปรดปรานการไหลเวียนของเลือดเข้าสู่ corpora cavernosa และดังนั้นการสร้าง โดยการปิดกั้นการเสื่อมสภาพของ cGMP, Spedra ช่วยเพิ่มผลกระทบต่อฟังก์ชั่นการแข็งตัวของอวัยวะเพศ อย่างไรก็ตามการกระตุ้นทางเพศยังจำเป็นในการสร้างอารมณ์

Spedra - Avanafil ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Spedra ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 3, 400 ผู้ป่วยที่มีสมรรถภาพทางเพศ การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่คัดเลือกจากประชากรทั่วไป; อย่างไรก็ตามเนื่องจากเงื่อนไขบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศอาจส่งผลกระทบต่อการตอบสนองต่อการรักษาการศึกษาครั้งที่สองเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศและโรคเบาหวานและวิชาที่สามศึกษาด้วยภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ในการศึกษาเหล่านี้ซึ่งกินเวลา 12 สัปดาห์ปริมาณสปาราที่แตกต่างกันใช้เวลาประมาณ 30 นาทีก่อนที่ความสัมพันธ์ทางเพศจะถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (ยาเม็ด) พารามิเตอร์หลักของประสิทธิผลในการศึกษาทั้งสามคือร้อยละของการแข็งตัวของระยะเวลาที่เพียงพอเพื่อให้การมีเพศสัมพันธ์ที่สมบูรณ์ร้อยละของการเจาะช่องคลอดและการเปลี่ยนแปลงของคะแนนสำหรับการประเมินการทำงานของอวัยวะเพศชาย ในการศึกษาทั้งหมด Spedra มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก ในการศึกษาครั้งแรก Spedra ใช้เวลาประมาณ 30 นาทีก่อนความสัมพันธ์ทางเพศในขนาด 100 หรือ 200 มก. เพิ่มเปอร์เซ็นต์ของการมีเพศสัมพันธ์ที่สมบูรณ์จากประมาณ 13% ก่อนการรักษาเป็น 57% ในขณะที่ยาหลอกทำให้การมีเพศสัมพันธ์เพิ่มขึ้นเท่านั้น 27% เมื่อเทียบกับยาหลอกยายังได้รับอนุญาตจำนวนช่องคลอด penetrations มากกว่าประมาณ 20% การปรับปรุงคะแนนการประเมินผลสูงกว่ายาหลอก 5-7 คะแนน มีการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ใหญ่ 440 คนที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศซึ่งใช้เวลา Spedra ประมาณ 15 นาทีก่อนมีเพศสัมพันธ์ ร้อยละของความพยายามที่ประสบความสำเร็จคือประมาณ 28% โดย Spedra ถ่ายในขนาด 200 มก. และประมาณ 25% โดยมีขนาด 100 มก. เมื่อเทียบกับ 14% กับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Spedra - Avanafil คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Spedra (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คืออาการปวดหัวฟลัชและคัดจมูก ปวดหลังที่อาจส่งผลกระทบต่อหนึ่งใน 100 คนได้รับการรายงานสำหรับรายการผลข้างเคียงเต็มรูปแบบรายงานด้วย Spedra ดูใบปลิวแพคเกจ ก่อนกำหนด Spedra แพทย์จะต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการมีเพศสัมพันธ์ในผู้ป่วยโรคหัวใจ ไม่ควรใช้ยาในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือระบบไหลเวียนโลหิตอย่างรุนแรงรวมถึงผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรง (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ) และผู้ที่มีอาการแน่นหน้าอกในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ของอาการเจ็บหน้าอก), โรคหลอดเลือดหัวใจตีบหน้าอกในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์, หัวใจล้มเหลวหรือ hyper- หรือความดันเลือดต่ำ มันจะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงหรือไตวายและในผู้ที่มีการสูญเสียการมองเห็นเนื่องจาก nonarteritic ก่อนหน้า ischemic แก้วนำแสงเส้นประสาทส่วนปลาย (เช่นเนื่องจากเลือดไปยังประสาทตา) ซึ่งอาจถูกกระตุ้น จากยาประเภทนี้

ไม่ควรใช้ Spedra ร่วมกับยาอื่น ๆ รวมถึงไนเตรต (ยาประเภทหนึ่งที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) หรือยาที่ช่วยลดการทำลาย Spedra ในร่างกาย สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Spedra - Avanafil จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า Spedra มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการอนุญาตให้เสร็จสิ้นการมีเพศสัมพันธ์ อย่างไรก็ตามความจริงที่ว่ายาไม่ได้ถูกเปรียบเทียบโดยตรงกับยาอื่น ๆ ในระดับเดียวกันทำให้ยากที่จะประเมินบทบาทที่อาจเกิดขึ้นในการรักษาสมรรถภาพทางเพศ ในด้านความปลอดภัยผลข้างเคียงคล้ายคลึงกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในระดับเดียวกัน คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Spedra นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Spedra - Avanafil ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Spedra ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มเข้าไปในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของ Spedra รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Spedra - Avanafil

เมื่อวันที่ 21 มิถุนายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Spedra ทั่วสหภาพยุโรป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Spedra โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2015