Tovanor Breezhaler

Tovanor Breezhaler คืออะไร

Tovanor Breezhaler เป็นยาที่มี glycopyrronium สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในแคปซูลที่มีผงสูดดม

Tovanor Breezhaler ใช้ทำอะไร

Tovanor Breezhaler ใช้เพื่อบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ใหญ่ ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคเรื้อรังที่ทางเดินหายใจและถุงลมปอดเสียหายหรือถูกบล็อกทำให้หายใจลำบาก Tovanor Breezhaler ใช้สำหรับการบำรุงรักษา (ในช่วงเวลาปกติ)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Tovanor Breezhaler ใช้อย่างไร?

Tovanor Breezhaler capsules ควรใช้ร่วมกับยาสูดพ่น Tovanor Breezhaler เท่านั้นและไม่ควรกลืน ในการใช้ยาผู้ป่วยจะต้องใส่แคปซูลเข้าไปในเครื่องช่วยหายใจและหายใจเข้าในผงที่บรรจุผ่านปาก สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการใช้เครื่องช่วยหายใจอย่างถูกต้องโปรดดูคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูลวันละครั้งถ่ายในเวลาเดียวกัน ผู้ป่วยไม่ควรกินมากกว่าหนึ่งแคปซูลต่อวัน

Tovanor Breezhaler ทำงานอย่างไร

Tovanor Breezhaler เป็น bronchodilator anticholinergic ซึ่งหมายความว่ามันขยายทางเดินหายใจโดยการปิดกั้นตัวรับบางอย่างในเซลล์กล้ามเนื้อของปอดที่เรียกว่า muscarinic receptors ซึ่งควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อสูดดมสารออกฤทธิ์ใน Tovanor Breezhaler, glycopyrronium bromide จะช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อในทางเดินหายใจช่วยให้พวกเขาเปิดและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Tovanor Breezhaler

ผลกระทบของ Tovanor Breezhaler ถูกทดสอบในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Tovanor Breezhaler ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังทั้งหมด 1, 888 คนโดยเปรียบเทียบกับยาหลอก (ยาหลอก) ในการศึกษาทั้งสองมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการปรับปรุงที่เกิดขึ้นโดย Tovanor Breezhaler ในปริมาณลมหายใจบังคับของผู้ป่วย (FEV1 คือปริมาณสูงสุดของอากาศที่บุคคลสามารถหายใจออกในหนึ่งวินาที) หลังจาก 12 สัปดาห์ของการรักษา

Tovanor Breezhaler แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Tovanor Breezhaler มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงการทำงานของปอดในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง: หลังการรักษา 12 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอกพบว่ามีการเพิ่มขึ้นของ FEV1 97 มลในการศึกษาครั้งแรกและ 108 มล. ในการศึกษาก่อนหน้านี้ ที่สอง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Tovanor Breezhaler คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Tovanor Breezhaler (เห็นใน 1 - 10 ผู้ป่วยใน 100) คือปากแห้ง, nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ), นอนไม่หลับและกระเพาะและลำไส้อักเสบ (ท้องเสียและอาเจียน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Tovanor Breezhaler ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Tovanor Breezhaler ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) จนถึง glycopyrronium bromide หรือส่วนผสมอื่นใด

ทำไม Tovanor Breezhaler ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Tovanor Breezhaler มีประโยชน์เล็กน้อย แต่สำคัญกับผู้ป่วยในแง่ของการปรับปรุงการทำงานของปอดและยังได้รับการแสดงเพื่อบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง CHMP ยังตั้งข้อสังเกตว่าปริมาณของยาที่ให้สำหรับการบริโภควันละครั้งอาจอำนวยความสะดวกในการปฏิบัติตามวิธีการรักษาของผู้ป่วย นอกจากนี้ยังไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญกับ Tovanor Breezhaler ซึ่งผลข้างเคียงคล้ายกับของ anticholinergic bronchodilators อื่น ๆ CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Tovanor Breezhaler นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Tovanor Breezhaler ปลอดภัย?

เนื่องจากยาขยายหลอดลม anticholinergic สามารถมีผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด บริษัท ที่ทำให้ Tovanor Breezhaler จะตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเกี่ยวกับผลกระทบของหัวใจและหลอดเลือดของยาและจะทำการศึกษาต่อไปในผู้ป่วยเพื่อระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Tovanor Breezhaler

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Tovanor Breezhaler เมื่อวันที่ 28 กันยายน 2555

สำหรับ EPAR แบบเต็มโดย Tovanor Breezhaler เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรค / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Tovanor Breezhaler อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 07-2012