โซนาต้าคืออะไร
Sonata เป็นยาที่มีสาร zaleplon มันมีอยู่ในแคปซูล (สี
สีขาวและสีน้ำตาล: 5 มก.; สีขาว: 10 มก.)
โซนาต้าใช้ทำอะไร
โซนาต้าเป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการนอนไม่หลับซึ่งหลับยาก มันถูกกำหนดไว้เฉพาะเมื่อความผิดปกติอย่างรุนแรงปิดการใช้งานหรือก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรงมาก
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีใช้ Sonata
การรักษาด้วย Sonata ควรสั้นที่สุดและไม่ควรนานเกินสองสัปดาห์
ควรใช้ Sonata ทันทีก่อนเข้านอนหรือหลังจากนั้นหากผู้ป่วยมีปัญหาในการนอนหลับ ขนาดที่แนะนำคือ 10 มก. แต่สำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีปัญหาตับเล็กน้อยหรือปานกลางควรลดลงเป็น 5 มก.
ปริมาณ Sonata รวมต่อวันไม่ควรเกิน 10 มก. คุณไม่ควรทานยาครั้งที่สองในคืนเดียวกัน คุณไม่ควรกินอะไรในช่วงหรือก่อนรับประทานโซนาต้าเพราะอาหารอาจลดผลกระทบของยา โซนาต้าไม่ควรถูกเด็กหรือผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
โซนาต้าทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Sonata, zaleplon เป็นยาประเภทหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับเบนโซ Zalepon นั้นมีความแตกต่างทางเคมีจากเบนโซไดอะซีพีน แต่ทำหน้าที่ในตัวรับเดียวกันในสมอง มันเป็นตัวเอกตัวรับกรดแกมม่า - อะมิโนบีนทริก (GABA) ซึ่งหมายความว่ามันจะผูกกับตัวรับสารสื่อประสาทของ GABA และเปิดใช้งานพวกมัน สารสื่อประสาทเช่น GABA เป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน GABA ช่วยกระตุ้นการนอนหลับของสมอง ด้วยการเปิดใช้งานตัวรับ zaleplon จะเพิ่มผลของ GABA ซึ่งส่งเสริมการนอนหลับ
ผงที่บรรจุอยู่ในแคปซูลโซนาต้านั้นถูกย้อมด้วยสีน้ำเงินที่เข้มมากเพื่อป้องกันไม่ให้ยาเสพติดให้กับใครบางคนโดยไม่ตั้งใจ
Sonata มีการศึกษาอะไรบ้าง?
โซนาต้าได้รับการศึกษาทั้งหมด 14 ครั้งจากผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้สูงอายุประมาณ 3 500 คน ห้าการศึกษาเหล่านี้เปรียบเทียบ: Sonata เทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือ zolpidem หรือ triazolam (ยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคนอนไม่หลับ) การศึกษาหลักกินเวลาระหว่างสองถึงสี่สัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ต้องนอนหลับ ในการศึกษาบางอย่างพบว่าเวลาที่ใช้ในการนอนหลับและลักษณะการนอนหลับนั้น
Sonata แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เวลาที่ใช้ในการหลับจะสั้นลงในผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Sonata 10 มก. และผลกระทบจะคงอยู่นานถึงสี่สัปดาห์
ในผู้ป่วยสูงอายุเวลาที่ใช้ในการนอนหลับลดลงด้วย Sonata 5 มก. และลดลงด้วย Sonata 10 มก. เมื่อเทียบกับยาหลอกในการศึกษาสองสัปดาห์
Sonata 10 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดเวลาที่ต้องนอนหลับและเพิ่มระยะเวลาการนอนหลับในช่วงครึ่งแรกของคืน
ในการศึกษาที่วัดระยะเวลาของการนอนหลับที่หลากหลาย Sonata ไม่ได้เปลี่ยนลักษณะของการนอนหลับ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sonata คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Sonata (เห็นใน 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นความจำเสื่อม (สูญเสียความจำ), อาชา (ความรู้สึกผิดปกติเช่นการรู้สึกเสียวซ่า), ง่วงนอนและ dysmenorrhoea (มีประจำเดือนเจ็บปวด) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Sonata ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Sonata กับผู้ที่อาจแพ้ยา zaleplon หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันจะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง, โรคหยุดหายใจขณะหลับ (หยุดชะงักบ่อยครั้งของการหายใจระหว่างการนอนหลับ), myasthenia gravis (โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแอ) หรือการด้อยค่าอย่างรุนแรง
ระบบทางเดินหายใจ (โรคระบบทางเดินหายใจ) หรือแม้แต่ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ทำไมโซนาต้าถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของโซนาต้ามีความเสี่ยงมากกว่าการรักษาผู้ป่วยโรคนอนไม่หลับที่มีปัญหาในการนอนหลับเมื่อความผิดปกติรุนแรงปิดการใช้งานหรือก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรงมาก คณะกรรมการแนะนำว่าโซนาต้าจะได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Sonata:
เมื่อวันที่ 12 มีนาคม 1999 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Sonata ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2547 และ 12 มีนาคม 2552 ผู้มีอำนาจด้านการตลาดคือ Meda AB
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Sonata EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009
