Onduarp - Telmisartan + Amlodipina

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine คืออะไร

Onduarp เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, telmisartan และ amlodipine มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipine และ 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipine)

ยานี้เหมือนกับ Twynsta ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ผู้ผลิต Twynsta ยอมรับว่าสามารถใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Onduarp ได้ ("ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว")

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine ใช้ทำอะไร

Onduarp ถูกระบุในผู้ใหญ่ (ผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

Onduarp ใช้ในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตไม่เพียงพอกับ amlodipine เพียงอย่างเดียว Onduarp ยังสามารถใช้แทน telmisartan และ amlodipine ในการรักษาผู้ป่วยที่ใช้ยาทั้งสองชนิดเป็นยาเม็ดแยก

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Onduarp - Telmisartan + Amlodipina

Onduarp เป็นยารับประทาน (ทางปาก) ในระดับหนึ่งแท็บเล็ตต่อวันและใช้สำหรับการรักษาระยะยาว ปริมาณสูงสุดคือหนึ่งเม็ดต่อวันในปริมาณสูงสุด (80/10 มก.)

ในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตไม่เพียงพอกับแอมโลดิพีนแนะนำให้ใช้แท็บเล็ตแยกต่างหากของแอมโลดิพีนและ telmisartan เพื่อปรับขนาดยาก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น Onduarp หากเหมาะสมการเปลี่ยนไปใช้ Onduarp โดยตรงอาจได้รับการพิจารณา

ในผู้ป่วยที่กิน telmisartan และ amlodipine เป็นเม็ดแยกขนาดของยา Onduarp ขึ้นอยู่กับปริมาณของ telmisartan และ amlodipine ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine ทำงานอย่างไร

Onduarp มีสารออกฤทธิ์สองตัวคือ telmisartan และ amlodipine ทั้งสองเป็นยาลดความดันโลหิตและมีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 1990 พวกเขาทำหน้าที่คล้ายกันในการลดความดันโลหิตซึ่งส่งผลในการผ่อนคลายของหลอดเลือด ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

Telmisartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด, telmisartan ป้องกันผลกระทบของฮอร์โมนที่ทำให้หลอดเลือดขยาย

แอมโลดิพีนเป็นตัวบล็อกช่องสัญญาณแคลเซียมซึ่งปิดกั้นช่องทางเฉพาะบนพื้นผิวเซลล์เรียกว่าช่องแคลเซียมซึ่งโดยปกติจะอนุญาตให้ไอออนแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนซึมผ่านเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมในเซลล์ amlodipine ยับยั้งการหดตัวของเซลล์จึงส่งเสริมการผ่อนคลายของเรือ

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Onduarp - Telmisartan + Amlodipine

บริษัท นำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์และผลจากการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับยา

ในการศึกษาหลักครั้งหนึ่งผู้ใหญ่ 1 461 คนที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงได้รับการรักษาด้วยการผสมกันของ telmisartan และ amlodipine ร่วมกับ telmisartan หรือ amlodipine เพียงอย่างเดียวหรือกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักอีกสองเรื่องผู้ใหญ่ 1 978 คนที่มีความดันโลหิตสูงไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อแอมโลดิพีนกิน Onduarp หรือยังคงกินแอมโลดิพีนในขนาดเดียวกันหรือในขนาดที่สูงขึ้น ในการศึกษาทั้งสามการวัดประสิทธิผลหลัก ๆ ก็คือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดได้ในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง) หลังจากแปดสัปดาห์

นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ต Onduarp ถูกดูดซึมในร่างกายในลักษณะเดียวกับแอมโลดิพีนและ telmisartan

สิ่งที่เป็นประโยชน์ได้แสดง Onduarp - Telmisartan + Amlodipine ระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาครั้งแรกพบว่าการลดลงของความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ได้รับ telmisartan และ amlodipine สูงกว่าที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับสารหรือยาหลอกเพียงอย่างเดียว

ในอีกสองการศึกษา Onduarp มีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิต diastolic มากกว่าการรักษาอย่างต่อเนื่องกับ amlodipine monotherapy: ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Onduarp และ amlodipine การลดลงของความดันโลหิต diastolic มากกว่าในผู้ป่วยที่รับประทาน Onduarp ระหว่าง 1 4 mmHg และ 4.9 mmHg

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Onduarp - Telmisartan + Amlodipine คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Onduarp (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นอาการวิงเวียนศีรษะและอาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย (บวมโดยเฉพาะอย่างยิ่งของข้อเท้าและเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Onduarp ให้ดูที่เอกสารชุดบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Onduarp ในผู้ที่อาจแพ้ยา telmisartan, amlodipine หรือยาอื่น ๆ ในชั้นเรียน "อนุพันธ์ dihydropyridine" หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน นอกจากนี้ไม่ควรใช้ Onduarp ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือน้ำดีรุนแรงช็อก (ลดความดันโลหิตสูง), ความดันเลือดต่ำรุนแรง (ความดันโลหิตต่ำ), การอุดตันทางเดินของหัวใจห้องล่างซ้ายหรือในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย หัวใจวาย)

ทำไม Onduarp - Telmisartan + Amlodipine ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่ได้รับสองส่วนผสมที่ใช้งานในแท็บเล็ตที่แยกต่างหากอาจมีแนวโน้มที่จะปฏิบัติตามการรักษาถ้าพวกเขามีการกำหนดให้ใช้ Onduarp นอกจากนี้การศึกษาแสดงให้เห็นว่ายาที่มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย amlodipine เพียงอย่างเดียว คณะกรรมการตัดสินว่าผลประโยชน์ของ Onduarp นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับอนุญาตทางการตลาด