Glustin คืออะไร
Glustin เป็นยาที่มี pioglitazone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ แท็บเล็ตสีขาวประกอบด้วย pioglitazone 15, 30 หรือ 45 มก.
Glustin ใช้ทำอะไร?
Glustin ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (หรือที่เรียกว่าเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) มันสามารถใช้คนเดียว (ยา) ในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำหนักตัวมากเกิน) ที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน) นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ (การบำบัดแบบคู่) มันสามารถเพิ่มไปยังเมตฟอร์มินในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำหนักตัวมากเกิน) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุด หรือสามารถเพิ่มใน sulphonylurea (ยาต้านเบาหวานอีกตัว) ในผู้ป่วยที่ห้ามใช้เมตฟอร์มินและไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย sulphonylurea เพียงอย่างเดียวในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุด สามารถใช้ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ อีกสองตัวคือเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรียเป็นการบำบัดสามครั้งในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะน้ำหนักเกิน) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอกับยาสองตัวนี้
มันสามารถใช้ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยอินซูลินเพียงอย่างเดียวและผู้ที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน
Glustin ใช้อย่างไร?
ควรรับประทาน Glustin วันละครั้งระหว่างมื้ออาหารหรือมื้อนอกเวลา ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้ผลดีที่สุด ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 15 มก. หรือ 30 มก. วันละครั้ง อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ถึง 45 มก. วันละครั้ง เมื่อใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินปริมาณของเมตฟอร์มินในปัจจุบันอาจยังคงดำเนินต่อไปแม้ว่าจะเริ่มรักษาด้วย Glustin ก็ตาม เมื่อใช้ร่วมกับ sulphonylurea หรือ insulin ขนาดปัจจุบันของ sulphonylurea หรือ insulin อาจจะดำเนินต่อไปหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Glustin โดยที่ผู้ป่วยไม่ได้รับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดต่ำ) ซึ่ง ในกรณีที่ควรลดขนาดของ sulphonylurea หรือ insulin
Glustin ทำงานอย่างไร
โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคเนื่องจากตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Pioglitazone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Glustin ทำให้เซลล์ไวต่ออินซูลินมากขึ้นดังนั้นร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้นกลูโคสในเลือดจะลดลงและช่วยควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Glustin
Glustin ได้รับการศึกษาในการศึกษาทางเภสัชวิทยาคลินิกและในการทดลองทางคลินิก โดยรวมแล้วผู้ป่วยราว 7, 000 คนได้รับ Glustin ระหว่างการศึกษาเหล่านี้ Glustin ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ (เมตฟอร์มิน, gliclazide) ในการศึกษาบางชิ้น Glustin ยังได้รับการทดสอบร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ (sulphonylureas, insulin หรือ metformin) การศึกษาอื่น ๆ ได้ตรวจสอบการใช้ Glustin ในระยะยาว ในการบำบัดแบบสามครั้งประสิทธิภาพของ Glustin ได้รับการทดสอบในผู้ป่วยมากกว่า 1, 400 รายที่ใช้ส่วนผสมของเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรียร่วมกับการเพิ่มของ Glustin หรือยาหลอกได้สูงสุด 3.5 ปี
การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นในเลือดของสาร (glycosylated hemoglobin, HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
Glustin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Glustin ทำให้ HbA1c ลดลงแสดงให้เห็นว่าระดับน้ำตาลในเลือดลดลงเมื่อปริมาณ 15, 30 และ 45 มก. ปริมาณที่ต่ำกว่า 15 มก. ไม่ได้ผลและขนาดที่สูงกว่า 45 มก. (วันละครั้ง) ไม่แสดงผลประโยชน์เพิ่มเติมใด ๆ Glustin มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยา metformin และ gliclazide ร่วมกับยาอื่น ๆ Glustin ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อเพิ่มเข้าสู่การรักษาอย่างต่อเนื่อง ในตอนท้ายของการรักษาด้วยการศึกษาสามครั้งการเติม Glustin ลงในการรักษาอย่างต่อเนื่องกับ metformin และ sulphonylurea ทำให้ระดับ HbA1c ลดลง 0.94% ในขณะที่การเพิ่มขึ้นของยาหลอกลดลง 0.35% . ในการศึกษาเล็กน้อยเพื่อตรวจสอบการรวมกันของ Glustin และอินซูลินในผู้ป่วย 289 รายผู้ป่วยที่ Glustin ถูกเพิ่มเข้ามาในอินซูลินรายงานการลดระดับ HbA1c 0.69% หลังจากหกเดือนเมื่อเทียบกับ 0.14% สำหรับ ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกได้รับการเพิ่ม
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Glustin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบกับ Glustin คือความผิดปกติในการมองเห็นการติดเชื้อในทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด) การเพิ่มของน้ำหนักและ hypoaesthesia (ลดความไวต่อสิ่งเร้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Glustin ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Glustin ในผู้ที่แพ้สาร pioglitazone หรือส่วนผสมอื่นใดรวมถึงผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ, หัวใจล้มเหลวหรือโรคเบาหวาน ketoacidosis (คีโตนระดับกรดในเลือด)
ทำไม Glustin ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Glustin นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด คณะกรรมการยังได้ตัดสินใจด้วยว่าการใช้ยาเดี่ยว (เช่นเมื่อใช้คนเดียว) Glustin ควรได้รับการพิจารณาเป็นทางเลือกสำหรับการรักษามาตรฐาน (metformin) ในผู้ป่วยที่ห้ามใช้ยา metformin
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Glustin
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Glustin ให้กับ Takeda Europe R & D Center Limited เมื่อวันที่ 11 ตุลาคม 2000 การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 13 ตุลาคม 2548
สำหรับเวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2007
