Cetrotide - cetrorelix

Cetrotide คืออะไร

Cetrotide ประกอบด้วยผงและตัวทำละลายสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการฉีด Cetrotide มี cetrorelix ของสารที่ใช้งาน

Cetrotide ใช้ทำอะไร

Cetrotide มอบให้กับผู้หญิงที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่ (การบำบัดภาวะมีบุตรยากซึ่งรังไข่ถูกกระตุ้นให้ผลิตไข่มากกว่าหนึ่งฟอง) มันถูกใช้เพื่อป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควร (ปล่อย ovules จากรังไข่ก่อนวัยอันควร)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Cetrotide ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Cetrotide ควรดำเนินการโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาความอุดมสมบูรณ์

Cetrodite มีการบริหารในขนาด 0.25 มก. หรือ 3 มก.:

1. Cetrotide 0.25 มก. ควรกินวันละครั้งในตอนเช้าหรือตอนเย็นในช่วงเวลา 24 ชั่วโมง การรักษาจะเริ่มในวันที่ 5 หรือ 6 จากการกระตุ้นรังไข่และการกระตุ้นอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาของการกระตุ้นรังไข่จนกระทั่งถึงช่วงเย็นก่อนหรือเช้าของวันซึ่งคาดว่าจะมีการเหนี่ยวนำการตกไข่ (ปล่อยไข่)
2. Cetrotide 3 มก. ได้รับครั้งเดียวในวันที่ 7 โดยการกระตุ้นรังไข่ หากต้องการการรักษาเพิ่มเติมการฉีด Cetrotide 0.25 มก. ต่อวันอาจเริ่มได้ในอีกสี่วันต่อมา

Cetrotide จะได้รับโดยการฉีดใต้ผิวหนังในระดับของ quadrants ที่ต่ำกว่าของช่องท้อง (ท้อง) ในมุมมองของความเสี่ยงของปฏิกิริยาการแพ้ซึ่งอาจเป็นอันตรายการฉีดครั้งแรกต้องได้รับการดูแลโดยแพทย์และผู้ป่วยจะต้องถูกตรวจสอบในอีก 30 นาที การฉีดครั้งต่อไปอาจจะจัดการด้วยตนเองโดยที่ผู้ป่วยได้รับคำแนะนำอย่างถูกต้องเกี่ยวกับอาการแพ้และสิ่งที่ต้องทำในกรณีนี้ ควรฉีดยาช้าๆทุกวันในส่วนต่าง ๆ ของช่องท้องเพื่อลดปฏิกิริยาต่อการฉีด

Cetrotide ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Cetrotide, cetrorelix บล็อกผลกระทบของฮอร์โมนธรรมชาติที่เรียกว่าฮอร์โมน luteinizing - ปล่อยฮอร์โมน (LHRH) LHRH ควบคุมการผลิตและการหลั่งของฮอร์โมนอื่นที่เรียกว่าฮอร์โมน luteinizing (LH) ซึ่งทำให้เกิดการตกไข่ในระหว่างรอบประจำเดือน ในระหว่างการรักษาภาวะมีบุตรยากการกระตุ้นรังไข่โดยปกติจะใช้เพื่อกระตุ้นรังไข่เพื่อผลิตไข่มากขึ้น Cetrotide โดยการปิดกั้นผลกระทบของ LHRH หยุดการผลิตของ LH และทำให้ป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควรซึ่งจะส่งผลให้การเปิดตัวของไข่ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะและไม่เหมาะสมในเทคนิคเช่น ในการ ปฏิสนธินอก ร่างกาย (IVF)

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Cetrotide

ความสามารถของ Cetrotide ในการป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควรได้รับการศึกษาใน 3 การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 814 คน เปรียบเทียบ Cetrotide กับจมูกพ่นสเปรย์ buserelina และ triptorelin depot injections นี่เป็นยาที่ทำหน้าที่หลั่ง LH แต่ก็ทำงานด้วยการกระตุ้นการผลิต LHRH จนเกินกว่าที่ร่างกายหยุดผลิต LH มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการป้องกันการผลิตก่อนวัยอันควรของ LH

Cetrotide มีประโยชน์อย่างไรบ้างที่แสดงในระหว่างการศึกษา?

Cetrotide มีประสิทธิภาพเท่ากับวิธีการเปรียบเทียบในการป้องกันการขัดขวางในการผลิต LH 95-97% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Cetrotide ไม่ได้สังเกตเห็นค่า LH สูงสุดเมื่อเปรียบเทียบกับ Buselelin 98% และ 97% สำหรับ Triptorelin เมื่อกระบวนการช่วยการสืบพันธุ์เสร็จสิ้นแล้ว 23% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Cetrotide มีการตั้งครรภ์เปรียบเทียบกับ 32% ของกลุ่มเปรียบเทียบ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cetrotide คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นด้วย Cetrotide (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) จะอ่อน hyperstimulation รังไข่ถึงปานกลาง (ซึ่งอาจเกิดขึ้นเป็นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของขั้นตอนการกระตุ้นรังไข่เอง) และปฏิกิริยาท้องถิ่นที่ฉีด เช่นสีแดงบวมและมีอาการคัน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cetrotide ดู Package Leaflet

Cetrotide ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา cetrorelix หรือสารอื่นใดไปยังฮอร์โมนที่คล้ายกันในโครงสร้างฮอร์โมนปล่อย gonadotropin หรือฮอร์โมนเปปไทด์ภายนอก ) ไม่ควรใช้ Cetrotide ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรในสตรีที่หมดประจำเดือนหรือในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตหรือตับในระดับปานกลางถึงรุนแรง สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Cetrotide ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Cetrotide เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาที่มีอยู่เพื่อป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควร CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Cetrotide มากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควรในผู้ป่วยที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่ควบคุมแล้วตามด้วยการดึงไข่และเทคนิคการช่วยการสืบพันธุ์ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Cetrotide

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Cetrotide:

เมื่อวันที่ 13 เมษายน 1999 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Cetrotide ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป ผู้มีอำนาจอนุมัติการตลาดคือ Merck Serono Europe Limited การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 13 เมษายน 2547 และ 13 เมษายน 2552

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Cetrotide คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009