ยาเสพติด

Ellaone - ulipristal acetate

Ellaone คืออะไร

Ellaone เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ ulipristal acetate และสามารถใช้ได้ในรูปแบบเม็ดสีขาว (30 มก.)

Ellaone ใช้สำหรับอะไร

Ellaone เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินหญิงที่ต้องดำเนินการภายในห้าวันนับจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือความล้มเหลวของการคุมกำเนิดอีกครั้ง (ตัวอย่างเช่นการแตกของถุงยางอนามัยในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ดูเพิ่มเติม: เม็ดวันหลัง

Ellaone ใช้อย่างไร

ควรใช้ Ellaone ในจำนวนหนึ่งเม็ดโดยเร็วที่สุดและไม่เกินห้าวันหลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือการคุมกำเนิดล้มเหลว แท็บเล็ตสามารถถ่ายในขณะท้องเต็มหรือเปล่า หากเกิดการอาเจียนภายในสามชั่วโมงหลังจากการสันนิษฐานคุณควรรับประทานยาเม็ดอื่น สามารถใช้ Ellaone ได้ตลอดเวลาในระหว่างรอบประจำเดือน

Ellaone ทำงานอย่างไร

เพื่อให้การตั้งครรภ์เริ่มต้นขึ้นควรมีการตกไข่ (ปล่อยไข่) ตามด้วยการปฏิสนธิไข่ (ฟิวชั่นกับสเปิร์ม) และการฝังในมดลูก Progesterone ฮอร์โมนเพศกระตุ้นการผลิตโปรตีนที่กำหนดเวลาของการตกไข่และเตรียมผนังมดลูกเพื่อรับไข่ที่ปฏิสนธิ

สารออกฤทธิ์ของ Ellaone, ulipristal acetate ทำหน้าที่เป็น modulator ของตัวรับฮอร์โมนที่จับกับตัวรับที่ฮอร์โมนซึ่งปกติผูกมัดและยับยั้งการกระทำของฮอร์โมน. ต้องขอบคุณการกระทำของมันต่อตัวรับฮอร์โมนเอลล่าจึงป้องกันการตั้งครรภ์จากการตกไข่และอาจมีการเปลี่ยนแปลงของผนังมดลูก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ellaone

ผลกระทบของ Ellaone ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

ในการศึกษาหลักหนึ่งพบว่า Ellaone ให้บริการแก่ผู้หญิง 1533 คน (อายุเฉลี่ย: 24 ปี) ซึ่งได้ร้องขอการคุมกำเนิดฉุกเฉินภายใน 2-5 วันหลังจากมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือความล้มเหลวของการคุมกำเนิดแบบอื่น ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้หญิงที่ไม่เคยตั้งครรภ์ ข้อมูลนี้จะถูกนำไปเปรียบเทียบกับจำนวนผู้หญิงที่คาดว่าจะตั้งครรภ์หากพวกเขาไม่ได้ทำการคุมกำเนิดใด ๆ จำนวนที่คำนวณตามเปอร์เซ็นต์ที่เผยแพร่

บริษัท ยายังให้ผลลัพธ์ของการศึกษาเปรียบเทียบเพิ่มเติมระหว่าง Ellaone และ levonorgestrel (ยาอื่นที่ใช้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน) การศึกษาครั้งนี้เข้าร่วมโดยผู้หญิงที่ทานยาภายในวันที่สองหลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือความล้มเหลวของการคุมกำเนิด

Ellaone ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Ellaone ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดฉุกเฉิน ในผู้หญิงที่เสร็จสิ้นการศึกษาหลัก 2.1% (26 จาก 1241) ยังคงตั้งครรภ์หรือน้อยกว่า 5.5% ของผู้หญิงที่คาดว่าจะตั้งครรภ์หากพวกเขาไม่ได้ใช้การคุมกำเนิด Ellaone จึงหลีกเลี่ยงประมาณสามในห้าของการตั้งครรภ์ที่คาดการณ์ได้ การศึกษาอื่น ๆ เกี่ยวกับผู้หญิงที่ทานยาภายในสองวันของการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือความล้มเหลวของการคุมกำเนิดก็ยืนยันประสิทธิผลของ Ellaone

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ellaone คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ellaone (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการปวดท้องและความผิดปกติของรอบประจำเดือน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ellaone ให้ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Ellaone ในผู้หญิงที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ ulipristal acetate หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันยังไม่สามารถใช้ในหญิงตั้งครรภ์

ทำไม Ellaone ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ellaone เกินกว่าฉัน

ความเสี่ยงในการคุมกำเนิดฉุกเฉินภายในห้าวันของการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือความล้มเหลวของการคุมกำเนิดและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Ellaone

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ellaone:

เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตด้านการตลาดสำหรับ Ellaone ให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปแก่ Laboratoire HRA Pharma

สำหรับ Ellaone เวอร์ชั่นเต็ม EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2009