Clopidogrel DURA คืออะไร
Clopidogrel DURA เป็นยาที่มี clopidogrel ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์มีเม็ดสีชมพูกลม (75 มก.)
Clopidogrel DURA เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel DURA นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Clopidogrel DURA ใช้ทำอะไร
Clopidogrel DURA ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel DURA สามารถให้ผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel DURA สามารถเริ่มในช่วงเวลาระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี;
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel DURA อาจเริ่มต้นระหว่างเจ็ดวันและหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง;
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel DURA ใช้งานอย่างไร
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel DURA คือแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งระหว่างหรือออกจากมื้ออาหาร
Clopidogrel DURA ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel DURA, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันไม่ให้เลือดอุดตัน การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Clopidogrel DURA
เนื่องจาก Clopidogrel DURA เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
Clopidogrel DURA มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง
เนื่องจาก Clopidogrel DURA เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Clopidogrel DURA ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าตาม Clopidogrel DURA ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix มันเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel DURA
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Clopidogrel DURA
เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel DURA ไปที่ Mylan dura GmbH
EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Clopidogrel DURA มีอยู่ที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009