Humalog - อินซูลินลิสโปร

Humalog - Insulin lispro คืออะไร

Humalog ประกอบด้วยชุดของโซลูชันแบบฉีดและสารแขวนลอยที่มีให้ในขวดตลับและปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (Humalog Pen, Humaject) สารออกฤทธิ์คืออินซูลินลิสโปร ซีรีย์ Humalog ประกอบด้วยโซลูชั่นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (Humalog) สารแขวนลอยอินซูลินที่ทำหน้าที่ยาวนาน (Humalog NPL) และการรวมกันของทั้งสองในสัดส่วนที่หลากหลาย (Humalog Mix):

Humalog: สารละลายอินซูลิน lispro

Humalog NPL: การระงับอินซูลิน lispro protamine

Humalog Mix25: การแก้ปัญหาอินซูลินลิสโปร 25% และการระงับอินซูลินลิสโปร 75%

Humalog Mix50: การแก้ปัญหาอินซูลิน lispro 50% และการระงับอินซูลิน lispro protamine 50%

Humalog - Insulin lispro ใช้ทำอะไร

Humalog ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กที่มีโรคเบาหวานที่ต้องการอินซูลินเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดรวมถึงผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยโรคเบาหวาน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Humalog - Insulin lispro ใช้อย่างไร?

การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) สามารถทำได้ในบริเวณต้นแขนต้นขาก้นหรือหน้าท้อง (หน้าท้อง) นอกจากนี้ยังสามารถให้การฉีดยาเข้าใต้ผิวหนังโดยการฉีดอินซูลินหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ โดยปกติแล้ว Humalog และ Humalog Mix ควรจะได้รับก่อนอาหารไม่นานและอาจเป็นไปได้ทันทีหลังอาหาร มนุษย์สามารถใช้ร่วมกับยาอินซูลินยืดเยื้อหรือยาต้านโรคเบาหวานที่ใช้โดยปาก (sulphonylureas) NPL ของ Humalog สามารถผสมหรือรวมเข้ากับ Humalog ได้

Humalog - Insulin lispro ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่เกิดจากความจริงที่ว่าร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Humalog เป็นอินซูลินทดแทนที่คล้ายกับอินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อน สารออกฤทธิ์ใน Humalog คืออินซูลินลิสโปรผลิตด้วยเทคโนโลยีที่เรียกว่า "recombinant DNA" เทคนิคนี้ใช้แบคทีเรียที่มีการใส่ยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลินลิสโปรได้ อินซูลิน lispro แตกต่างจากอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกายมนุษย์น้อยมากนอกจากนี้มันถูกดูดซึมได้เร็วกว่าโดยสิ่งมีชีวิตดังนั้นมันสามารถทำหน้าที่ได้เร็วกว่าอินซูลินธรรมชาติที่ผลิตโดยสิ่งมีชีวิต ผลิตภัณฑ์ที่อยู่บนพื้นฐานของอินซูลิน lispro มีให้บริการในรูปแบบต่าง ๆ : ในรูปแบบที่ละลายได้ Humalog, ทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็ว (มากหรือน้อยทันทีหลังจากฉีด) และในรูปแบบ Humalog NPL ซึ่งเป็นสารแขวนลอยด้วย protamine ซึ่งถูกดูดซึมช้าลงในระหว่าง วัน; การดำเนินการในกรณีนี้ยืดเยื้อ Humalog Mix ผสมผสานสองสูตรนี้

อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตขึ้นตามธรรมชาติของร่างกายช่วยให้การเจาะเข้าไปในเซลล์ของกลูโคสที่มีอยู่ในเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Humalog - Insulin lispro

เริ่มแรกจากการทดลองทางคลินิกแปดครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 2951 คนที่เป็นเบาหวานประเภท 1 หรือ 2 คนประสิทธิภาพของ Humalog เทียบกับ Humulin R (อินซูลินของมนุษย์ในรูปแบบที่ละลายน้ำได้จาก recombinant DNA) เมื่อเพิ่มเข้าไปในหนึ่งหรือ insulins สองครั้งต่อวันด้วยการกระทำยืดเยื้อ การศึกษาวัดระดับเลือดของสาร, glycosylated hemoglobin (HbA1c), ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด, และระดับน้ำตาลในการอดอาหาร มีการศึกษาอื่น ๆ เกี่ยวกับการใช้ Humalog กับเด็กและวัยรุ่นจำนวน 542 คน (อายุ 2 ถึง 19 ปี) และการใช้ Humalog ร่วมกับ sulfonylureas (ยาต่อต้านโรคเบาหวานที่รับประทานทางปาก)

Humalog - Insulin lispro มีประโยชน์อย่างไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

จากระดับของเฮโมโกลบิน glycosylated และกลูโคสการอดอาหารพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง Humalog และ Humulin ในการควบคุมโรคเบาหวาน

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Humalog - Insulin lispro

มนุษย์สามารถทำให้ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งเป็นระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Humalog โปรดดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Humalog ในผู้ป่วยที่แพ้สารเพิ่มปริมาณใด ๆ มันอาจจำเป็นต้องปรับขนาดของ Humalog เมื่อให้กับยาอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อน้ำตาลที่มีอยู่ในเลือด สำหรับรายการทั้งหมดโปรดอ้างถึงส่วนแทรกของแพ็กเกจ

ภายใต้สถานการณ์ที่ไม่ควรมี Humalog Mix และ Humalog NPL มาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ทำไม Humalog - Insulin lispro จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Humalog มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานดังนั้นจึงแนะนำให้ Humalog ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Humalog - Insulin lispro

เมื่อวันที่ 30 เมษายน 1996 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Humalog กับ Eli Lilly Netherland BV การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 30 เมษายน 2544

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของการประเมิน Humalog (EPAR) คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2006