Zoledronic acid Teva Generics มีไว้เพื่ออะไรและใช้ทำอะไร?
Zoledronic acid Teva Generics เป็นยาที่มีกรด zoledronic (5 มก.) มันบ่งบอกถึงการรักษาโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในผู้หญิงและผู้ชายวัยหมดประจำเดือน มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงของการแตกหัก (กระดูกแตก) และในผู้ป่วยที่มีโรคกระดูกพรุนเกี่ยวข้องกับการรักษาระยะยาวด้วย glucocorticoids (ประเภทของเตียรอยด์) Zoledronic acid Teva Generics ยังใช้ในผู้ใหญ่ในการรักษาโรคของ Paget ของกระดูกซึ่งเป็นโรคที่กระบวนการปกติของการเจริญเติบโตของกระดูกบกพร่อง Zoledronic acid Teva Generics เป็นยา "ทั่วไป" ซึ่งหมายความว่า Zoledronic acid Teva Generics นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Aclasta สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Zoledronic acid Teva Generics ใช้อย่างไร?
Zoledronic acid Teva Generics มีให้บริการสำหรับการแช่ (หยด) ลงในเส้นเลือด ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา Zoledronic acid Teva Generics ได้รับการแช่นาน 15 นาทีเป็นอย่างน้อย สามารถทำซ้ำได้ปีละครั้งในผู้ป่วยที่รักษาโรคกระดูกพรุน สำหรับโรคของพาเก็ทจะมีการฉีด Zoledronic acid Teva Generics เพียงครั้งเดียว แต่มักจะพิจารณาเพิ่มเติมในกรณีที่มีการกำเริบของโรค ผลกระทบของการแช่แต่ละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปี ก่อนและหลังการรักษาปริมาณของของเหลวที่มีอยู่ในผู้ป่วยจะต้องเพียงพอ นอกจากนี้ควรได้รับวิตามินดีและแคลเซียมเสริมในปริมาณที่เพียงพอ ในการรักษาโรคของพาเก็ทควรใช้ยา Zoledronic Teva Generics โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Zoledronic acid Teva Generics ทำงานอย่างไร
โรคกระดูกพรุนเกิดขึ้นเมื่อเนื้อเยื่อกระดูกใหม่ไม่ได้ผลิตในปริมาณที่เพียงพอเพื่อทดแทนสิ่งที่บริโภคตามธรรมชาติ กระดูกจะบางขึ้นเรื่อย ๆ และเปราะบางและมีแนวโน้มที่จะเกิดกระดูกหัก ในผู้หญิงโรคกระดูกพรุนเป็นเรื่องปกติมากขึ้นหลังจากวัยหมดประจำเดือนเมื่อระดับฮอร์โมนเพศหญิงลดลง โรคกระดูกพรุนยังสามารถเกิดขึ้นได้ในทั้งสองเพศซึ่งเป็นผลที่ไม่พึงประสงค์ของการรักษากลูโคคอร์ติคอยด์ ในโรคของพาเก็ทกระดูกจะถูกเผาผลาญเร็วขึ้นและเมื่อพวกมันโตกลับจะอ่อนแอกว่าปกติ Zoledronic acid สารออกฤทธิ์ใน Zoledronic acid Teva Generics เป็น bisphosphonate ยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกซึ่งเป็นเซลล์ของร่างกายที่มีหน้าที่ทำลายเนื้อเยื่อกระดูก สิ่งนี้นำไปสู่การสูญเสียมวลกระดูกน้อยลงในโรคกระดูกพรุนและกิจกรรมโรคพาเก็ทน้อย
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zoledronic acid Teva Generics
เนื่องจาก Zoledronic acid Teva Generics เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Aclasta จึงไม่จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติม
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Zoledronic acid Teva Generics มีอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Zoledronic acid Teva Generics เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Zoledronic acid Teva Generics ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Zoledronic acid Teva Generics ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Aclasta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Aclasta ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้และแนะนำให้อนุมัติการใช้ Zoledronic acid Teva Generics ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Zoledronic acid Teva Generics ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ Zoledronic acid Teva Generics อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับยา Zoledronic acid Teva Generics รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zoledronic acid Teva Generics
เมื่อวันที่ 27 มีนาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยาสามัญประจำโรคกรด Zoledronic Teva ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงสำหรับ Zoledronic acid Teva Generics ปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / เวชภัณฑ์ของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zoledronic Acid Teva Generics โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 03-2014
