Invirase คืออะไร
Invirase เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ saquinavir มันสามารถใช้ได้เป็นแคปซูลสีน้ำตาลและสีเขียว (200 มก.) และเม็ดรูปไข่สีส้ม (500 มก.)
Invirase ใช้ทำอะไร?
Invirase เป็นยาต้านไวรัส มันแสดงให้เห็นว่าการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสชนิด 1 (HIV-1) ไวรัสที่ทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เอดส์) ที่ได้มา Invirase มักใช้ร่วมกับ ritonavir (ยาต้านไวรัสตัวอื่น) และยาต้านไวรัสอื่น ๆ
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
จะใช้ Invirase ได้อย่างไร
การรักษาด้วย Invirase ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญในการรักษาโรคติดเชื้อ HIV ควรให้ INVIRASE ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่น ๆ ปริมาณ Invirase ที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่อายุเกิน 16 ปีคือ 1, 000 มก. วันละสองครั้ง (ที่มี ritonavir 100 มก.) ในระหว่างหรือหลังมื้ออาหาร ใช้ Invirase ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงหรือตับมีค่าปานกลาง ไม่ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง
Invirase ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Invirase, saquinavir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส มันบล็อกเอนไซม์น้ำย่อยซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในการสืบพันธุ์ของเอชไอวี หากเอนไซม์ถูกบล็อกไวรัสจะไม่สามารถทำซ้ำได้ตามปกติและการติดเชื้อจะชะลอตัวลง Ritonavir เป็นสารยับยั้งโปรตีเอสอีกตัวที่ใช้ในการเพิ่มความแรงของยาตัวอื่น (pharmacokinetic enhancer หรือ "booster") มันช้าความเร็วในการหลอมรวม saquinavir ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเข้มข้นในเลือด สิ่งนี้ทำให้สามารถใช้ saquinavir ขนาดต่ำกว่าเพื่อให้ได้ผลเหมือนกันกับไวรัส เมื่อรวมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ Invirase จะลดปริมาณเอชไอวีในเลือดและทำให้อยู่ในระดับต่ำ Invirase ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Invirase
Invirase ได้รับการศึกษาในหกการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 1 576 ผู้ป่วย การศึกษาสี่ครั้งแรกประเมินผลกระทบของยาโดยไม่ต้อง ritonavir การศึกษาการใช้ Invirase ร่วมกับ ritonavir ในผู้ป่วย 656 รายในการศึกษาสองครั้งที่เปรียบเทียบ Invirase กับ indinavir และ lopinavir (ยาต้านไวรัสชนิดอื่น) ทั้งคู่ร่วมกับ ritonavir และยาต้านไวรัสอื่น ๆ การศึกษาเหล่านี้วัดจำนวนผู้ป่วยที่หยุดการรักษาหลังจาก 48 สัปดาห์โดยการเพิ่มขึ้นของระดับเอชไอวีในเลือด (ปริมาณไวรัส)
Invirase ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Invirase ที่ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ได้นำไปสู่การลดลงของปริมาณไวรัสและการปรับปรุงในระบบภูมิคุ้มกัน ในการศึกษา Invirase ร่วมกับ ritonavir Invirase รายงานอัตราการรักษาที่ล้มเหลวคล้ายกับของ indinavir แต่สูงกว่า lopinavir ปรากฏการณ์นี้ส่วนใหญ่เกิดจากผู้ป่วยจำนวนมากที่หยุดการรักษาด้วย Invirase มากกว่าความแตกต่างในประสิทธิภาพของยา
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Invirase คืออะไร?
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ Invirase เมื่อใช้ร่วมกับ ritonavir (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการท้องร่วงคลื่นไส้เอนไซม์ตับในระดับสูงคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ (ชนิดของไขมัน) ในเลือดและระดับที่ต่ำกว่า ของเกล็ดเลือดในเลือด (ส่วนประกอบที่นำไปสู่การแข็งตัวของเลือด) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Invirase ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Invirase ไม่ควรใช้โดยผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ saquinavir หรือส่วนผสมอื่น ๆ (ส่วนประกอบ) ต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรงหรือในการรักษาด้วยยาใด ๆ ต่อไปนี้:
- terfenadine, แอสเทมมีโซล (มักใช้ในการรักษาอาการภูมิแพ้, ยาเหล่านี้สามารถซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา);
- pimozide (สำหรับการรักษาความเจ็บป่วยทางจิต);
- cisapride (สำหรับการรักษาความผิดปกติของกระเพาะอาหาร);
- amiodarone, propafenone, flecainide (ใช้เพื่อแก้ไขภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ);
- triazolam, midazolam ในช่องปาก (ใช้ในการรักษาความวิตกกังวลหรือความผิดปกติของการนอนหลับ);
- simvastatin, lovastatin (ใช้เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด);
- อัลคาลอยด์ ergotamine เช่น ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine และ methylergonovine (ใช้รักษาไมเกรน);
- rifampicin (สำหรับการรักษาวัณโรค);
- ยาที่สามารถโต้ตอบกับ Invirase และก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย
ควรใช้ความระมัดระวังหาก Invirase ถูกนำมารวมกับยาอื่น ๆ สำหรับคำอธิบายโดยละเอียดโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เช่นเดียวกับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ ผู้ป่วยที่ได้รับ Invirase อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิด lipodystrophy (การเปลี่ยนแปลงของการกระจายไขมันในร่างกาย), osteonecrosis (การตายของเนื้อเยื่อกระดูก) หรือซินโดรมเปิดใช้งานระบบภูมิคุ้มกัน ) ผู้ป่วยที่มีปัญหาตับ (รวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการพัฒนาความเสียหายของตับเมื่อรักษาด้วย Invirase
ทำไม Invirase ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Invirase เมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ นั้นมีความเสี่ยงมากกว่าการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Invirase
เดิมที Invirase ได้รับอนุญาต "ในกรณีพิเศษ" เพราะด้วยเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่อนุมัตินั้นมี จำกัด เนื่องจาก บริษัท ได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมตามที่ร้องขอจึงมีการลบเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับ "สถานการณ์พิเศษ" เมื่อวันที่ 8 เมษายน 2542
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Invirase:
เมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 1996 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ INVIRASE to Roche Registration Limited การอนุญาตนี้ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2544 และวันที่ 4 ตุลาคม 2549
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Invirase คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2008
