Copalia HCT

Copalia HCT คืออะไร

Copalia HCT เป็นยาที่มีสารที่ใช้งานสาม, amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide, เป็นแท็บเล็ตที่มี amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide ในปริมาณต่อไปนี้: 5/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 5/160 / 160/25 mg, 10/160/25 mg และ 10/320/25 mg

Copalia HCT ใช้ทำอะไร

Copalia HCT ใช้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการรวมกันของ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Copalia HCT

ควรทาน Copalia HCT หนึ่งเม็ดในเวลาเดียวกันและควรทานตอนเช้า ขนาดของ Copalia HCT ที่จะใช้นั้นคล้ายคลึงกับปริมาณของสารออกฤทธิ์สามชนิดที่นำมาเป็นรายบุคคลซึ่งผู้ป่วยได้รับก่อนหน้านี้ Copalia HCT ปริมาณรายวันไม่ควร

เกิน 10 mg ของ amlodipine, valsartan 320 มก. และ 25 มก. ของ hydrochlorothiazide

Copalia HCT ทำงานอย่างไร

สารสำคัญสามตัวของ Copalia HCT คือผลิตภัณฑ์ยาลดความดันโลหิตที่วางตลาดแล้วในสหภาพยุโรป (EU) แอมโลดิพีนเป็น "แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์" ซึ่งปิดกั้นช่องทางเฉพาะบนผิวเซลล์เรียกว่าแคลเซียมแชนเนลซึ่งโดยปกติจะอนุญาตให้ไอออนแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนซึมผ่านเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ส่งเสริมการผ่อนคลายและการขยายหลอดเลือดทำให้ลดความดันโลหิต

Valsartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งสกัดกั้นการกระทำของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่ทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้, valsartan บล็อกผลของฮอร์โมน, ทำให้หลอดเลือดขยายและลดความดันโลหิต.

Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะ มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต ความสัมพันธ์ของสารออกฤทธิ์ทั้งสามนี้มีผลเพิ่มเติมลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสามตัวที่นำมาแยก ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

Copalia HCT มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจากการรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสามนี้ได้ถูกนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์เป็นเวลาหลายปี บริษัท ได้นำเสนอการศึกษาแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตที่มีหลักการสามประการนั้นถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ต

นอกจากนี้ยังมีการศึกษาหลัก ๆ หนึ่งเรื่องในผู้ป่วย 2 271 คนที่มีความดันโลหิตสูงปานกลางถึงปานกลาง

รุนแรงด้วย Copalia HCT ปริมาณที่รุนแรงที่สุด (valsartan 320 มก., 10 มก. ของ amlodipine และ 25 มก. ของ

hydrochlorothiazide) ผู้ป่วยได้รับ Copalia HCT หรือหนึ่งในสามของการรวมกันที่มีเพียงสองสารที่ใช้งานเป็นเวลาแปดสัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิต

Copalia HCT แสดงผลประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

การรักษาด้วย Copalia HCT ในปริมาณที่สูงกว่านั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงได้มากกว่าการใช้ส่วนผสมที่มีส่วนผสมใด ๆ ค่าเฉลี่ยของความดันโลหิตลดลงประมาณ 39.7 / 24.7 mmHg ในผู้ป่วยที่ได้รับ Copalia HCT เทียบกับ 32 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg และ 31.5 / 19.5 mmHg ในผู้ป่วยที่ทาน valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine และ hydrochlorothiazide / amlodipine ที่ผสมกันตามลำดับ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Copalia HCT คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Copalia HCT (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือ hypokalemia (โพแทสเซียมในเลือดต่ำ), เวียนหัว, ปวดหัว, ความดันโลหิตต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา) Pollachiuria (ปัสสาวะบ่อย) อ่อนเพลียและบวมน้ำ (การกักเก็บของเหลว) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Copalia HCT ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Copalia HCT ไม่ควรใช้โดยผู้ที่อาจมีความไวต่อการแพ้ (แพ้) กับสารที่ใช้งาน, กับซัลโฟนาไมด์อื่น ๆ, อนุพันธ์ dihydropyridine หรือส่วนผสมของ Copalia HCT ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือน้ำดี (เช่นดีซ่าน), ปัญหาไตอย่างรุนแรง, anuria (เงื่อนไขที่ผู้ป่วยไม่สามารถทำหรือผ่านปัสสาวะ) หรือในผู้ป่วยที่ล้างไต (เทคนิค ฟอกเลือด) ในที่สุด Copalia HCT ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ), ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำและระดับแคลเซียมในเลือดที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบ จากภาวะเลือดคั่งในเลือดสูง (กรดยูริกในเลือดสูง) ที่ทำให้เกิดอาการ

ทำไม Copalia HCT ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พบว่าผู้ป่วยที่รับสารที่ใช้งานทั้งสามมีแนวโน้มที่จะปรับตัวเข้ากับการรักษาถ้าพวกเขาได้รับการกำหนด Copalia HCT ซึ่งรวมสามส่วนผสมที่ใช้งานใน การศึกษาหลักแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของการมีขนาดสูงขึ้นของ Copalia HCT ในการลดความดันโลหิต สำหรับปริมาณทั้งหมด Copalia HCT ก็แสดงให้เห็นว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับส่วนผสมของส่วนผสมที่ใช้งานแยกจากกัน CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Copalia HCT นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอแล้วด้วยการรวมกันของ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Copalia HCT