Pemetrexed Fresenius Kabi

Pemetrexed Fresenius Kabi คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Pemetrexed Fresenius Kabi เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งปอดสองชนิด:

มะเร็งเยื่อหุ้มปอด Mesothelioma (เนื้องอกของเยื่อบุของปอดมักเกิดจากการสัมผัสกับแร่ใยหิน) ซึ่งใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนหน้านี้และเนื้องอกที่ไม่สามารถลบออกได้ โดยการผ่าตัด;
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิดที่เรียกว่า "non-squamous" ซึ่งมีการใช้ผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนหรือเป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง . นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลทตินัม

Pemetrexed Fresenius Kabi เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Pemetrexed Fresenius Kabi นั้นคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Alimta สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Pemetrexed Fresenius Kabi มีสารออกฤทธิ์ pemetrexed

Pemetrexed Fresenius Kabi มีการใช้งานอย่างไร

Pemetrexed Fresenius Kabi มีให้ในรูปแบบผงสำหรับแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด

ควรคำนวณขนาดยาที่แนะนำตามความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วยและให้ยา 10 นาทีทุก ๆ สามสัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียงผู้ป่วยควรทาน corticosteroid (ยาชนิดหนึ่งที่ลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Pemetrexed Fresenius Kabi เมื่อให้ Pemetrexed Fresenius Kabi กับ cisplatin ผู้ป่วยควรใช้ยา "antiemetic" (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันการขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังรับประทาน cisplatin

การรักษาควรเลื่อนออกไปหรือหยุดทำงานชั่วคราวหรือควรลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงจำนวนเม็ดเลือดหรือรายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Pemetrexed Fresenius Kabi ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed เป็นยาพิษ (ยาที่ทำลายเซลล์ในการแบ่งการใช้งานเช่นเซลล์มะเร็ง) เป็นกลุ่มของ "antimetabolites" ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบการทำงานที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (องค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ช้าการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งเซลล์และการคูณ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ในรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกติ; ด้วยเหตุนี้ในเซลล์เนื้องอกมีความเข้มข้นของรูปแบบที่ใช้งานของยาเสพติดและการดำเนินการเป็นเวลานานมากขึ้น ดังนั้นการแบ่งเซลล์เนื้องอกจึงลดลงในขณะที่เซลล์ปกติได้รับผลกระทบเพียงบางส่วนเท่านั้น

Pemetrexed Fresenius Kabi แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ pemetrexed จากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Pemetrexed Fresenius Kabi เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Alimta

เนื่องจาก Pemetrexed Fresenius Kabi เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Pemetrexed Fresenius Kabi คืออะไร?

ทำไม Pemetrexed Fresenius Kabi ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pemetrexed Fresenius Kabi ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Alimta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Alimta ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Pemetrexed Fresenius Kabi ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Pemetrexed Fresenius Kabi ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

มีการเพิ่มคำแนะนำและข้อควรระวังในการสรุปลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์เพื่อการใช้งานอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Pemetrexed Fresenius Kabi ที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องใช้

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Pemetrexed Fresenius Kabi

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Pemetrexed Fresenius Kabi เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / เวชภัณฑ์ของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pemetrexed Fresenius Kabi โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency