Zyprexa คืออะไร
Zyprexa เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ ยาสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (สีขาวและกลม: 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก. สีน้ำเงินและรูปไข่: 15 มก., กุหลาบและรูปวงรี: 20 มก.) และเป็นผงสำหรับแก้ปัญหาสำหรับการฉีด
Zyprexa ใช้ทำอะไร
Zyprexa ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอนความน่าสงสัยและอาการหลงผิด Zyprexa ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
ยานี้ยังใช้สำหรับรักษาอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอารมณ์ร่าเริง) นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของอาการคลั่งไคล้ตอน (ปรากฏขึ้นอีกครั้งของอาการ) ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว (ความเจ็บป่วยทางจิตที่โดดเด่นด้วยการสลับขั้นตอนของความคลั่งไคล้และซึมเศร้า) ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น
โดยปกติแล้ว Zyprexa ถูกนำมารับประทาน; วิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดจะถูกระบุสำหรับการควบคุมอย่างรวดเร็วของความปั่นป่วนหรือความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือตอนที่คลั่งไคล้เมื่อการรักษาด้วยช่องปากไม่เหมาะสม
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
ZYPREXA ใช้อย่างไร
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับแท็บเล็ต Zyprexa ขึ้นอยู่กับโรคที่ต้องรักษา: สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอน 10 มก. ต่อวัน; สำหรับการรักษา manic ตอนคือ 15 มก. ต่อวันเว้นแต่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในกรณีที่ปริมาณเริ่มต้นอาจ 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองและความอดทนของผู้ป่วยในช่วง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน
ขนาดปกติสำหรับวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดคือ 10 มก. ที่ได้รับจากการฉีดครั้งเดียว
กล้ามเนื้อ การฉีดครั้งที่สอง 5 หรือ 10 มก. สามารถทำได้สองชั่วโมงต่อมามีความจำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี (5 มก. ต่อวันสำหรับแท็บเล็ตและ 2.5-5 มก. สำหรับการแก้ปัญหาการฉีด) และ ในวิชาที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต (5 มก. ต่อวันสำหรับทั้งเม็ดและวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด)
ไม่ว่าในกรณีใดปริมาณ Zyprexa สูงสุดต่อวันโดยใช้แท็บเล็ตหรือวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดคือ 20 มก.
Zyprexa ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Zyprexa, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อ "ผิดปรกติ" ยารักษาโรคจิตเพราะมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตเก่าแก่ที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของการกระทำ ตัวรับที่แตกต่างกันบางอย่างบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองจะถูกขัดจังหวะผ่าน "สารสื่อประสาท" นั่นคือสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกัน เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5 hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้
มีการศึกษาอะไรบ้างใน Zyprexa
มีการศึกษายา Zyprexa ในผู้ใหญ่ 3, 000 คนที่เป็นโรคจิตเภทซึ่งประสิทธิภาพของยาเทียบกับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลต่อร่างกาย) หรือ haloperidol (ยารักษาโรคจิตอีกชนิดหนึ่ง) มีการศึกษาสี่ครั้งนานหกสัปดาห์ อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องยังคงใช้ยาต่อไปอีกหนึ่งปีหรือมากกว่านั้น
เกี่ยวกับการรักษาโรคคลั่งไคล้เฉียบพลันในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว, ยาเม็ด Zyprexa ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก, haloperidol หรือ valproate (ยาที่ใช้ในการรักษาโรคคลั่งไคล้) ในการศึกษาห้าครั้ง, รวมถึงการผ่าตัดผู้ป่วย ยังเป็นการบำบัดด้วยยาอื่น ๆ ในการป้องกันตอนคลั่งไคล้ยา Zyprexa ได้รับการศึกษาในผู้ใหญ่ 1, 162 คน ประสิทธิภาพของพวกเขาถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกหรือลิเธียม (ยาอื่นที่ใช้ในการรักษาโรค bipolar)
ตรวจสอบวิธีการฉีดในผู้ใหญ่ 581 คนที่เป็นโรคจิตเภท (เปรียบเทียบกับยาหลอกหรือยา haloperidol สำหรับฉีด) และในผู้ใหญ่ 228 คนที่มีอาการบ้าคลั่ง (เปรียบเทียบกับยาหลอกหรือใช้ยาฉีด lorazepam สำหรับรักษาด้วยยาอื่น ตอนที่คลั่งไคล้)
ในการศึกษาทั้งหมดประสิทธิภาพของ Zyprexa ถูกประเมินโดยใช้ชุดของเครื่องชั่งสำหรับการประเมินอาการ
Zyprexa ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาทั้งหมดแท็บเล็ต Zyprexa และวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงอาการ แท็บเล็ต Zyprexa มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาเปรียบเทียบในการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท (haloperidol) ในการรักษาโรคคลั่งไคล้ตอนปานกลางถึงรุนแรง (haloperidol และ valproate) และการป้องกันการกำเริบของโรคในผู้ป่วยโรคอารมณ์แปรปรวน (ลิเธียม) วิธีการฉีดที่ได้รับการพิสูจน์แล้วยังมีประสิทธิภาพมากกว่า lorazepam (ในขนาดที่ค่อนข้างต่ำ) ในผู้ที่มีอาการบ้าคลั่งและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ haloperidol ในการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zyprexa คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zyprexa (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการง่วงนอนน้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้นและระดับของโปรแลคตินที่เพิ่มขึ้น (ฮอร์โมน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zyprexa ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Zyprexa ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา olanzapine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Zyprexa ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคต้อหินมุมแคบ (เพิ่มแรงกดภายในตา)
ทำไม Zyprexa ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของไซปรีซามีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่เพื่อรักษาพัฒนาการทางคลินิกในการรักษาติดตามในผู้ป่วยที่แสดงการตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น สำหรับการรักษาความบ้าคลั่งปานกลางถึงรุนแรงสำหรับการป้องกันโรคตอนใหม่ในผู้ป่วยโรคอารมณ์แปรปรวนและในการแก้ปัญหาการฉีดเพื่อควบคุมความตื่นเต้นหรือความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือตอนของ ความบ้าคลั่งเมื่อการรักษาด้วยช่องปากไม่เหมาะสม คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zyprexa
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zyprexa
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Zyprexa ไปยัง Eli Lilly Nederland BV เมื่อวันที่ 27 กันยายน 2539
การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 27 กันยายน 2544 และวันที่ 27 กันยายน 2549
คลิกที่นี่สำหรับ Zyprexa เวอร์ชั่น EPAR เต็มรูปแบบ
อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2008