ไทรอยด์คืออะไร
ไธรอยด์เป็นผงสำหรับเตรียมสารละลายที่ต้องฉีด แต่ละขวดบรรจุ 0.9 mg ของสารออกฤทธิ์ thyrotropin alfa
ไทรอยด์ใช้ทำอะไร
ไทรอยด์ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต่อมไทรอยด์ (thyroidectomy) เนื่องจากเป็นผู้ป่วยมะเร็ง ไทรอยด์ใช้ในการทดสอบ thyroglobulin ที่มีหรือไม่มีการสแกนไอโอดีนกัมมันตรังสี (131I) เพื่อตรวจหาเซลล์ต่อมไทรอยด์ใด ๆ ที่ไม่ได้ถูกลบออกโดยการผ่าตัด นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Thyrogen ร่วมกับไอโอดีนกัมมันตรังสีในปริมาณที่สูงขึ้นสำหรับการระเหย (กำจัด) ของเซลล์ต่อมไทรอยด์ที่ไม่มีการตัดออก
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
ไทรอยด์ใช้อย่างไร
ไทรอยด์ควรใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในมะเร็งต่อมไทรอยด์ การบริหารจะได้รับโดยการฉีด 0.9 มก. สองครั้งต่อการดำเนินการในกล้ามเนื้อตะโพกที่ห่างกัน 24 ชั่วโมง หากใช้ Thyrogen ร่วมกับการสแกนไอโอดีนกัมมันตรังสีก็ควรได้รับ 24 ชั่วโมงหลังจากการฉีด Thyrogen ครั้งสุดท้ายหลังจากนั้นควรทำการทดสอบ 48-72 ชั่วโมงหลังจากการบริหาร หากได้รับไอโอดีนในปริมาณที่สูงกว่าของกัมมันตภาพรังสีไอโอดีนในการรักษาด้วยการระเหยไอโอดีนก็จะได้รับไอโอดีนในกรณีนี้ 24 ชั่วโมงหลังจากการฉีด Thyrogen ครั้งสุดท้ายอย่างไรก็ตามการทดสอบการสแกนซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการระเหย เซลล์ทั้งหมดที่ไม่ได้ถูกกำจัดออกโดยการผ่าตัดจะดำเนินการหลังจากช่วงเวลาที่ยาวนานขึ้น (บางวัน)
ไทรอยด์ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Thyrogen, thyrotropin alfa, ใช้ทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ มันเป็นแบบจำลองของ TSH (ฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ตามธรรมชาติ) ที่ผลิตโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": ได้มาจากเซลล์ที่มีการแนะนำยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิต ฮอร์โมน
ผู้ป่วยที่ต่อมไทรอยด์ถูกนำออกไปจะต้องได้รับการบำบัดทดแทน thyroxine (ฮอร์โมนไทรอยด์) ที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้งการทำงานของเซลล์ต่อมไทรอยด์ใด ๆ ที่ยังคงมีอยู่ในร่างกายหยุดการผลิต TSH อย่างไรก็ตาม TSH มีความจำเป็นสำหรับการตรวจสอบหลังการแทรกแซงเพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของเซลล์ต่อมไทรอยด์ที่ไม่ได้รับการยกเว้นเนื่องจากเซลล์ที่ใช้งานจะตรวจจับได้ง่ายขึ้น ไทรอยด์ทำงานเหมือน TSH กระตุ้นเซลล์ทั้งหมดที่เหลืออยู่ในต่อมไทรอยด์รวมถึงเซลล์มะเร็ง กิจกรรมของหลังสามารถตรวจพบได้โดยการวัดระดับของโปรตีน, thyroglobulin, หรือโดยการรับภาพการวินิจฉัยด้วยความช่วยเหลือของสารกัมมันตรังสีไอโอดีน, เมื่อเซลล์ของต่อมไทรอยด์ทำงานดูดซับไอโอดีนและกลายเป็นมองเห็นได้ในการตรวจสอบ. . ไอโอดีนกัมมันตรังสียังสามารถยับยั้งเซลล์ไทรอยด์ที่เหลือทั้งหมดได้
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Thyrogen
ต่อมไทรอยด์เป็นเรื่องของการศึกษาสองงานที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 406 คนที่ได้รับการผ่าตัดต่อมไทรอยด์และต้องทำการตรวจสอบเพื่อตรวจหาการปรากฏตัวของเซลล์ต่อมไทรอยด์ที่ไม่ต้องผ่าตัด สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายการผลิตของ thyroglobulin และการดูดซับไอโอดีนกัมมันตรังสีซ้ำแล้วซ้ำอีกครั้งหนึ่งหลังจากการรักษาด้วย Thyrogen และอีกครั้งในระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนปราบปราม (THST) THST ช่วยในการคืนค่าการผลิต TSH ตามธรรมชาติในร่างกายขัดจังหวะการบำบัดทดแทนด้วย thyroxine เป็นเวลา 4-6 สัปดาห์ จากนั้นทำการเปรียบเทียบผลการวัดทั้งสองเพื่อดูว่ามีการติดต่อกันหรือไม่
ไธรอยด์ยังเป็นหัวข้อของการศึกษาการระเหยของเนื้อเยื่อของต่อมไทรอยด์ในผู้ป่วย 63 รายที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่รักษาด้วย 131I หลังจากได้รับยาไทรอยด์หรือหลังจาก THST พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักมาจากการติดตามผลการรักษาเป็นเวลา 8 เดือนว่าเซลล์ของต่อมไทรอยด์ยังคงปรากฏอยู่ในผู้ป่วยหรือไม่
ไทโรเจนมีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในการตรวจหาเซลล์ของต่อมไทรอยด์ที่เหลืออยู่หลังการผ่าตัดประสิทธิภาพของ Thyrogen ในการกระตุ้นการผลิต thyroglobulin และการดูดซึมของไอโอดีนกัมมันตรังสีนั้นเทียบได้กับ THST การใช้ Thyrogen ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับการบำบัดทดแทนก่อนการตรวจต่อไปพร้อม ๆ กับการปรับปรุงคุณภาพชีวิต เกี่ยวกับการระเหยของเนื้อเยื่อต่อมไทรอยด์ภาพที่มีกัมมันตรังสีไอโอดีนที่ได้รับแปดเดือนหลังการรักษาได้แสดงให้เห็นถึงความสำเร็จ 100% ของการรักษาทั้งสอง
ไทโรเจนมีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Thyrogen (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) เป็นอาการคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Thyrogen ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Thyrogen ในผู้ป่วยที่มีความไวต่อยา (แพ้) ต่อ TSH จากแหล่งกำเนิดของวัวหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ไทโรเจนไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์
ทำไมไทรอยด์ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Thyrogen มากกว่าความเสี่ยงของมันเมื่อใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับ thyroidectomy ซึ่งได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนปราบปราม (THST) สำหรับการตรวจหาของต่อมไทรอยด์ตกค้างและมะเร็งของ ไทรอยด์ที่มีความแตกต่างอย่างดี (ที่มีการตรวจซีรัม thyroglobulin ที่มีหรือไม่มีภาพที่มีกัมมันตภาพรังสีไอโอดีน) และสำหรับการกำจัดเนื้อเยื่อของต่อมไทรอยด์ที่ตกค้างร่วมกับกัมมันตรังสีไอโอดีน (131I) .
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Thyrogen:
เมื่อวันที่ 9 มีนาคม 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Thyrogen ต่อ Genzyme Europe BV การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 9 มีนาคม 2548
สำหรับ Thyrogen เวอร์ชั่นเต็ม EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2007
