Rapiscan - regadenoson

Rapiscan คืออะไร

Rapiscan เป็นวิธีการฉีดที่มีสาร regadenoson

Rapiscan ใช้ทำอะไร

Rapiscan ใช้สำหรับการวินิจฉัยเท่านั้น มันถูกใช้ในการสแกนหัวใจชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "การถ่ายภาพกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดด้วย radionuclides" เพื่อให้เห็นภาพการไหลของเลือด (เลือด) ในกล้ามเนื้อหัวใจ

ก่อนการสแกนประเภทนี้หัวใจของผู้ป่วยมักจะถูกความเครียดโดยการออกกำลังกายเช่นการเดินหรือวิ่งบนเสื่อหมุนเพื่อช่วยขยายหลอดเลือดในหัวใจและขยายการไหลเวียนของเลือด กล้ามเนื้อหัวใจ Rapiscan ใช้เป็น "ตัวแทนความเครียด" และมีผลคล้ายกับการออกกำลังกายในหัวใจ มันถูกใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) ที่ไม่สามารถออกกำลังกายเพื่อทดสอบความเครียด

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Rapiscan ใช้อย่างไร

ควรใช้ Rapiscan ในสถานพยาบาลที่มีการช่วยชีวิตและอุปกรณ์ตรวจสอบผู้ป่วยเท่านั้น

ยานี้ใช้เวลาฉีด 10 วินาที 400 ไมโครกรัมต่อหลอดเลือดดำตามด้วยการฉีดสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (เกลือ) จากนั้นผู้ป่วยจะถูกส่งไปยังขั้นตอนการถ่ายภาพการกระจายของกล้ามเนื้อหัวใจด้วยเรดิโอนิวไคลด์ซึ่งเริ่มต้นด้วยการฉีดสารกัมมันตรังสี 10-20 วินาทีหลังจากการฉีดโซเดียมคลอไรด์ เนื่องจาก Rapiscan ทำให้อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและความดันโลหิตลดลงผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบและได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ จนกว่าผลของยาจะหมดลง

ควรให้ Rapiscan หนึ่งครั้งในระยะเวลา 24 ชั่วโมงเท่านั้น ผู้ป่วยไม่ควรใช้ยาหรือผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่มี methylxanthines (เช่นคาเฟอีนหรือ theophylline) เป็นเวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมงก่อนการบริหารของ Rapiscan พวกเขาไม่ควรใช้ dipyridamole (ยาที่ใช้ป้องกันเลือดอุดตัน) เป็นเวลาอย่างน้อยสองวันก่อนการบริหารของ Rapiscan สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Rapiscan ให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Rapiscan ทำงานอย่างไร

Regadenoson สารออกฤทธิ์ใน Rapiscan เป็นตัวรับ adenosine agonist A2A มันทำงานโดยผูกกับตัวรับ adenosine A2A ที่อยู่ในผนังหลอดเลือดในหัวใจนำไปสู่การขยายหลอดเลือดและเพิ่มการไหลเวียนเลือดในกล้ามเนื้อหัวใจ ด้วยวิธีนี้การไหลเวียนของเลือดเข้าสู่หัวใจสามารถสังเกตได้ง่ายขึ้นระหว่างการถ่ายเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจ

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Rapiscan บ้าง?

ผลกระทบของ Rapiscan ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

ในการศึกษาหลักสองเรื่องผู้ป่วยผู้ใหญ่ 2, 000 คนได้รับการถ่ายภาพกล้ามเนื้อหัวใจตายด้วย adenosine (ยาอีกตัวที่ใช้เป็นยาแก้ความเครียด) จากนั้นทำการสแกนครั้งที่สองด้วย adenosine หรือ Rapiscan การวัดประสิทธิภาพหลัก ๆ นั้นขึ้นอยู่กับความคล้ายคลึงกันระหว่างผลลัพธ์ของการสแกนที่ทำกับ Rapiscan และ adenosine

Rapiscan ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ผลลัพธ์ของการสแกนด้วย Rapiscan และ adenosine เปรียบเทียบได้ "ร้อยละของข้อตกลง" ระหว่างการสแกนครั้งแรกและครั้งที่สองมีความคล้ายคลึงกันโดยไม่คำนึงถึงยาที่ใช้สำหรับการสแกนครั้งที่สอง

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Rapiscan

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Rapiscan (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, การเปลี่ยนแปลงในส่วน ST (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ), สีแดง (สีแดงของผิวหนัง), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก), รู้สึกไม่สบายทางเดินอาหาร (ในกระเพาะอาหารและบริเวณลำไส้) และเจ็บหน้าอก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rapiscan ดูที่ Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Rapiscan ในผู้ที่อาจแพ้ยา regadenoson หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีการเต้นของหัวใจช้ายกเว้นว่าพวกเขาจะมีเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (ชนิดของอาการเจ็บหน้าอกที่มีความรุนแรงแตกต่างกัน) ที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาด้วยความดันเลือดต่ำ ด้วยหัวใจล้มเหลว decompensated (หัวใจไม่ทำงานตามที่ควร)

ทำไม Rapiscan ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Rapiscan นั้นใหญ่กว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Rapiscan

เมื่อวันที่ 6 กันยายน พ.ศ. 2553 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Rapiscan ให้กับ บริษัท Gilead Sciences International Limited การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rapiscan อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2010