Terrosan - Teriparatide คืออะไรและใช้ทำอะไร
Terrosa เป็นยาที่ใช้รักษาโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในกลุ่มต่อไปนี้:
- สตรีวัยหมดประจำเดือน ในผู้ป่วยเหล่านี้จะได้รับการแสดงให้เห็นว่า Terrosa ลดการแตกหักของกระดูกสันหลังอย่างมีนัยสำคัญ (ของคอลัมน์กระดูกสันหลัง) และกระดูกหักที่ไม่ใช่กระดูกสันหลัง (กระดูก) แต่ไม่ใช่ของสะโพก;
- ผู้ชายที่เพิ่มความเสี่ยงของการแตกหัก;
- ผู้ชายและผู้หญิงที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการแตกหักเนื่องจากการรักษาในระยะยาวด้วย glucocorticoids (ประเภทของเตียรอยด์)
Terrosa มีสารที่ใช้งาน teriparatide
Terrosa เป็น "ยาชีวเวชศาสตร์" ซึ่งหมายความว่ามันควรจะคล้ายกับยาชีวภาพ ("ยาอ้างอิง") ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงสำหรับ Terrosa คือ Forsteo สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยารักษาโรคทางชีวภาพโปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
วิธีใช้ Terrosa - Teriparatide
Terrosa มีให้บริการสำหรับการแก้ปัญหาการฉีดในตลับหมึก (ที่มี teriparatide 600 ไมโครกรัม) สำหรับใช้กับระบบ ServoPen Fix ปริมาณที่แนะนำคือ 20 ไมโครกรัมของ Terrosa ให้วันละครั้งโดยการฉีดใต้ผิวหนังเข้าไปในต้นขาหรือหน้าท้อง (ท้อง) ผู้ป่วยสามารถฉีดตัวเองโดยการฝึกอบรม
ขอแนะนำให้เสริมแคลเซียมและวิตามินดีในผู้ป่วยซึ่งการรับประทานสารเหล่านี้กับอาหารไม่เพียงพอ Terrosa สามารถใช้งานได้เป็นระยะเวลาสูงสุดสองปี การรักษาด้วย Terrosa สองปีควรได้รับเพียงครั้งเดียวในชีวิตของผู้ป่วย
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Terrosa - Teriparatide ทำงานอย่างไร
โรคกระดูกพรุนเป็นภาวะที่เนื้อเยื่อกระดูกใหม่ที่ผลิตไม่เพียงพอที่จะทดแทนเนื้อเยื่อที่เสื่อมสภาพตามธรรมชาติ กระดูกมีความหนาแน่นน้อยลงเรื่อย ๆ และมีแนวโน้มที่จะเกิดกระดูกหัก โรคกระดูกพรุนพบมากในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือนเมื่อระดับฮอร์โมนหญิงลดลงฮอร์โมนเพศหญิง โรคกระดูกพรุนยังสามารถเกิดขึ้นได้ในฐานะที่เป็นผลที่ไม่พึงประสงค์ของการรักษาด้วย glucocorticoids ในทั้งชายและหญิง
Teriparatide สารออกฤทธิ์ใน Terrosa นั้นเหมือนกับส่วนหนึ่งของฮอร์โมนพาราไทรอยด์ในมนุษย์ เช่นเดียวกับฮอร์โมนของมนุษย์มันช่วยกระตุ้นการสร้างกระดูกโดยทำหน้าที่เกี่ยวกับเซลล์สร้างกระดูก (เซลล์ที่รับผิดชอบในการสร้างกระดูก) นอกจากนี้สารนี้ยังช่วยเพิ่มการดูดซึมของแคลเซียมที่มีอยู่ในอาหารและป้องกันการกระจายตัวมากเกินไปผ่านทางปัสสาวะ
มีประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงให้เห็น Terrosa - Teriparatide ในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาในห้องปฏิบัติการที่เปรียบเทียบ Terrosa และ Forsteo ได้แสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ของ Terrosa นั้นคล้ายคลึงกับของ Forsteo ในแง่ของโครงสร้างความบริสุทธิ์และกิจกรรมทางชีวภาพ
เนื่องจาก Terrosa เป็นยาทางชีวเวชศาสตร์ดังนั้นจึงไม่จำเป็นที่การศึกษาดำเนินการเกี่ยวกับ Forsteo เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ teriparatide ซ้ำสำหรับ Terrosa จากการศึกษาของผู้หญิงที่มีสุขภาพดีจำนวน 54 คนพบว่าปริมาณที่เท่ากันของยาทั้งสองชนิดที่ได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนังผลิตสารที่ใช้งาน teriparatide ในระดับใกล้เคียงกันในร่างกาย นอกจากนี้ Terrosa และ Forsteo ให้ผลคล้ายกันกับระดับแคลเซียมในเลือด
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Terrosa - Teriparatide
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Terrosa (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 ของผู้ป่วย) คืออาการปวดที่แขนหรือขา
สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Terrosa ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Terrosa ในผู้ป่วยโรคกระดูกอื่น ๆ เช่นโรคพาเก็ท, โรคมะเร็งกระดูกหรือการแพร่กระจายของกระดูก (มะเร็งที่แพร่กระจายไปยังกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยรังสีของโครงกระดูกหรืออีกครั้งจากภาวะ hypercalcemia แคลเซียมในเลือด) ระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเทส (เอนไซม์) หรือโรคไตอย่างรุนแรงอย่างลึกลับ ไม่ควรใช้ Terrosa ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Terrosa - Teriparatide ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาหลักฐานเพื่อแสดงว่า Terrosa มีโครงสร้างความบริสุทธิ์และกิจกรรมทางชีวภาพที่คล้ายกันมากกับ Forsteo และมีการกระจายในร่างกายในลักษณะเดียวกัน นี่ถือว่าเพียงพอที่จะสรุปได้ว่า Terrosa ทำงานในลักษณะเดียวกันในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัย ดังนั้นในกรณีของ Forsteo ผลประโยชน์เกินความเสี่ยงที่ระบุไว้และคณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Terrosa
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Terrosa - Teriparatide ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Terrosa อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Terrosa - Teriparatide
สำหรับ Terrosa เวอร์ชั่น EPAP เต็มรูปแบบโปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Terrosa โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
