Wakix - Pitolisant คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Rasagiline Mylan เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสัน (โรคสมองเสื่อมที่ทำให้เกิดการสั่นไหวการเคลื่อนไหวช้าและตึงของกล้ามเนื้อ)
Rasagiline Mylan สามารถใช้เพียงอย่างเดียวหรือเป็นการบำบัดเสริมเพื่อ levodopa (ยาที่ใช้ในโรคพาร์กินสันอีก) ในผู้ป่วยที่มีความผันผวนในการควบคุมโรค ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลกระทบของผลิตภัณฑ์ยาหมดลงและอาการจะเกิดขึ้นอีกก่อนรับยาต่อไป พวกเขามีสาเหตุมาจากการลดลงของผลของ levodopa เมื่อผู้ป่วยผ่านจาก "กับ" ขั้นตอนที่เขาสามารถย้ายไปที่ "ปิด" ขั้นตอนที่เขามีปัญหาในการเคลื่อนย้าย
Rasagiline Mylan เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Rasagiline Mylan นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Azilect สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Rasagiline Mylan มี rasagiline ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์
วิธีใช้ Wakix - Pitolisant
Rasagiline Mylan มีให้ในรูปแบบเม็ด (1 มก.) ปริมาณมาตรฐานคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Wakix - Pitolisant ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Rasagiline Mylan, rasagiline เป็นตัวยับยั้ง monoamine oxidase B มันยับยั้งเอนไซม์ monoamine oxidase ชนิด B ซึ่งจะย่อยสลายสารที่เรียกว่า dopamine ในสมอง โดปามีนมีความสำคัญในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์คินสันมีการสูญเสียเซลล์ที่ผลิตโดปามีนและทำให้ปริมาณของสารนี้ลดลงในสมอง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ Rasagiline Mylan ช่วยลดอาการของโรคพาร์คินสันเช่นความฝืดและความเชื่องช้าในการเคลื่อนไหวเพิ่มระดับโดปามีนในพื้นที่ของสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน
Wakix - Pitolisant แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Rasagiline Mylan เป็นยาสามัญการศึกษาในคนจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Azilect ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Wakix - Pitolisant คืออะไร?
เนื่องจาก Rasagiline Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Wakix - Pitolisant ได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Rasagiline Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับอะซิเลติก ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Azilect ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Rasagiline Mylan ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Wakix - Pitolisant ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Rasagiline Mylan อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Rasagiline Mylan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Wakix - Pitolisant
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Rasagiline Mylan โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rasagiline Mylan อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
