Karvea - irbesartan

Karvea คืออะไร

Karvea เป็นยาที่มี Irbesartan ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งมีอยู่ในรูปแบบเม็ดสีขาวรูปไข่ (75, 150 และ 300 มก.)

Karvea ใช้ทำอะไร

Karvea ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน Karvea ยังใช้เพื่อรักษาโรคไตในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) Karvea ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกลุ่มอายุนี้

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ Karvea ได้อย่างไร

ควรเอา Karvea ทางปากระหว่างมื้ออาหารหรือมื้ออาหาร ปริมาณที่แนะนำคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. ต่อวันหรือยาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูงเช่นอาจเพิ่มไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. อาจใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี

ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 Karvea มีความเกี่ยวข้องกับการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้งซึ่งมักจะเพิ่มเป็น 300 มก. วันละครั้ง

Karvea ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Karvea, irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" นั่นคือมันจะขัดขวางการกระทำของฮอร์โมนสิ่งมีชีวิตที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะยับยั้งผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว สิ่งนี้ทำให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมอง

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Karvea

Karvea ถูกศึกษาครั้งแรกใน 11 การทดลองเพื่อประเมินประสิทธิผลของความดันโลหิต Karvea ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในกลุ่มผู้ป่วย 712 รายและยาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง (atenolol, enalapril หรือ amlodipine) ในผู้ป่วย 823 คน การใช้ผลิตภัณฑ์ยายังได้รับการวิเคราะห์ร่วมกับ hydrochlorothiazide ในผู้ป่วย 1 736 คน ดัชนีประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดลงของความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตวัดในช่วงเวลาระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ)

สำหรับการรักษาโรคไตนั้น Karvea ได้รับการศึกษาในสองงานวิจัยขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2 326 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภทที่ 2 Karvea ถูกนำมาใช้อย่างน้อยสองปี งานวิจัยชิ้นหนึ่งสังเกตเห็นเครื่องหมายของความเสียหายของไตโดยวัดการปลดปล่อยโปรตีนอัลบูมินที่เป็นไปได้ในไตโดยไต การศึกษาครั้งที่สองมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบว่า Karvea ช่วยยืดระยะเวลาที่ต้องใช้ในการเพิ่มระดับ creatinine ในเลือดของผู้ป่วยเป็นสองเท่าหรือไม่ (creatinine เป็นเครื่องหมายของโรคไต) จนกระทั่งจำเป็นต้องล้างไตหรือการปลูกถ่าย ไตหรือจนกว่าผู้ป่วยจะเสียชีวิต ในการศึกษานี้ Karvea เปรียบเทียบกับยาหลอกและแอมโลดิพีน

Karvea ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาความดันโลหิต Karvea มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความดันโลหิต diastolic และแสดงผลคล้ายกับยาความดันโลหิตสูงอื่น ๆ ใช้ร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ทั้งสองยาแสดงผลเพิ่มเติม

ในการศึกษาโรคไตครั้งแรก Karvea มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความเสี่ยงของการด้อยค่าของไตที่วัดโดยการขับถ่ายโปรตีน ในการศึกษาโรคไตครั้งที่สอง Karvea ลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ของการเพิ่มระดับ creatinine ในเลือดสองเท่าต้องหันไปปลูกถ่ายไตหรือเสี่ยงต่อการเสียชีวิตระหว่างการศึกษา 20% เมื่อเทียบกับยาหลอก เมื่อเทียบกับแอมโลดิพีนมีความเสี่ยงลดลงถึง 23% ประโยชน์หลักคือผลกระทบต่อระดับ creatinine เลือด

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Karvea คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Karvea (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นอาการวิงเวียนศีรษะคลื่นไส้หรืออาเจียนอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) และเพิ่มระดับของ creatine kinase ในเลือด (เอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อ) นอกจากนี้ผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งใน 100 ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไตรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้: ภาวะโพแทสเซียมสูง (ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง), อาการรู้สึกหมุนทางพยาธิสภาพ (ยืน), อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ความดันโลหิตต่ำขณะยืน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Karvea ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Karvea ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ Irbesartan หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

ทำไม Karvea ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Karvea นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นและการรักษาโรคไตในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 แนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Karvea

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Karvea:

เมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 1997 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Karvea ถึง Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2545 และเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2550

สำหรับ Karvea เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009