ยาเสพติด

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

คุณใช้อะไร Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

Aerivio Spiromax เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืดรุนแรงและบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD ซึ่งเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมปอดถูกทำลายหรือถูกบล็อกอย่างต่อเนื่อง ทำให้หายใจลำบาก) มีสารที่ใช้งาน salmeterol (beta-2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน) และ fluticasone propionate (corticosteroid)

ในการรักษาโรคหอบหืดสามารถใช้ Aerivio Spiromax ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมโรคได้อย่างเพียงพอโดยการรักษาด้วยการรวมกันของ beta-2-agonist และ corticosteroid ที่สูดดมในปริมาณต่ำหรือในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดอยู่ในระดับที่เพียงพอแล้ว ควบคุมด้วย beta-2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนานและ corticosteroid ที่สูดดมในปริมาณสูง

ในปอดอุดกั้นเรื้อรัง Aerivio Spiromax ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบ (exacerbations) ของโรคในอดีตและผู้ที่มีอาการสำคัญแม้จะได้รับการรักษาตามปกติ

Aerivio Spiromax เป็นยา "ลูกผสม" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่เรียกว่า Seretide Diskus (หรือที่รู้จักในชื่อ Seretide Accuhaler) ซึ่งมีส่วนผสมที่ใช้งานเหมือนกัน อย่างไรก็ตาม Aerivio Spiromax มีให้ในขนาดสูงเพียงครั้งเดียวในขณะที่ยาอ้างอิงมีอยู่ในสามจุดแข็งเช่นขนาดสูงเดียวกันและขนาดต่ำกว่าสองขนาด เนื่องจาก Aerivio Spiromax มีให้บริการในขนาดสูงเพียงครั้งเดียวการใช้งานในโรคหอบหืดจึง จำกัด เฉพาะผู้ป่วยที่มีโรคอยู่ในรูปแบบที่รุนแรง

วิธีการใช้ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

Aerivio Spiromax มีให้ในรูปแบบผงสูดดมในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา ทุกครั้งที่สูดดมจะมีการใช้ยาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

ปริมาณที่แนะนำคือการสูดดมวันละสองครั้ง ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินเป็นระยะโดยแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับขนาดต่ำสุดที่เพียงพอในการควบคุมอาการ เนื่องจาก Aerivio Spiromax มีให้ในขนาดสูงเพียงครั้งเดียว (ประกอบด้วย salmeterol 50 ไมโครกรัมและ fluticasone propionate 500 ไมโครกรัม) หากขนาดที่เหมาะสมลดลงผู้ป่วยควรเปลี่ยนไปใช้การผสมผสานทางเลือกของ salmeterol และ fluticasone propionate มากกว่า fluticasone propionate ต่ำ

Aerivio Spiromax สามารถรับใบสั่งยาได้เท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ทำงานอย่างไร

ส่วนประกอบสำคัญสองประการของ Aerivio Spiromax เป็นที่รู้จักกันดีและมีอยู่ในยารักษาโรคหลายชนิดที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังไม่ว่าจะเป็นเดี่ยว ๆ หรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ

Salmeterol เป็น beta2 agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยผูกกับตัวรับที่รู้จักกันเป็นตัวรับ beta2 และนำเสนอในกล้ามเนื้อของสายการบิน โดยผูกกับตัวรับเหล่านี้มันทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลายซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจขยายและส่งเสริมการหายใจของผู้ป่วย

Fluticasone propionate เป็นกลุ่มของยาแก้อักเสบที่เรียกว่า corticosteroids มันทำหน้าที่คล้ายกับฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามธรรมชาติ: โดยการจับกับตัวรับกับเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดต่าง ๆ มันจะลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน การกระทำนี้กลับทำให้การปล่อยสารที่มีส่วนร่วมในกระบวนการอักเสบลดลง (รวมทั้งฮีสตามีน) ซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจฟรีและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?

การศึกษาผู้ป่วยได้รับการ จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบความเท่าเทียมทางชีวภาพของ Aerivio Spiromax เมื่อเทียบกับยาอ้างอิง Seretide Diskus ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

เนื่องจาก Aerivio Spiromax เป็นยาลูกผสมและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาทั่วไป

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

เนื่องจาก Aerivio Spiromax เป็นยาลูกผสมและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาทั่วไป

เหตุใด Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Aerivio Spiromax แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและเป็นชีวสมมูลของ Seretide Diskus ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Seretide Diskus ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้ใช้ Aerivio Spiromax ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยจะได้รับจาก Aerivio Spiromax ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPPAR ของ Aerivio Spiromax โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Aerivio Spiromax โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ