LYOPHILIZATION: ประกอบด้วยการกำจัดโดยการระเหิดน้ำจากยา ยาเสพติดถูกแช่แข็งในการแช่แข็ง - เครื่องอบแห้งซึ่งภายใต้เงื่อนไขเฉพาะของความดันและอุณหภูมิ (โดยคำนึงถึงแผนภาพสถานะน้ำ) ทำให้มันย้ายออกไปโดยการระเหิด (ทางตรงจากสถานะของแข็งไปยังสถานะก๊าซโดยไม่ต้องผ่านรัฐ ของเหลว) มันเป็นวิธีการที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการกำจัดน้ำออกจากยาเสพติดถึงร้อยละแม้กระทั่งต่ำกว่า 5% อย่างรวดเร็ว
การทำแห้งแบบเยือกแข็งนั้นถูกนำไปใช้กับแหล่งน้ำที่มีความเข้มข้นเป็นพิเศษซึ่งเป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดกระบวนการย่อยสลายหลังการเก็บเกี่ยวได้อย่างรวดเร็ว เทคนิคนี้ถูกนำไปใช้อย่างแม่นยำเพื่อหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวและเพื่อให้อายุการเก็บรักษาที่ดีของยาเสพติด; มันเป็นวิธีที่มีราคาแพง แต่ก็ค่อนข้างแพร่หลาย
กระบวนการที่ทันสมัยของการทำให้แห้งด้วยการแช่แข็งและการทำให้แห้ง (ห้องปิดขนาดเล็กและเครื่องอบแห้งแบบไดนามิก) รับประกันอายุการเก็บรักษาที่ดีที่สุดของยาเสพติดเมื่อเวลาผ่านไป ห้องปิดขนาดเล็กเป็นการประนีประนอมที่ดีที่สุดเพื่อให้ได้บล็อกชั่วคราวของเอนไซม์ไฮโดรไลติกและเพื่อป้องกันการไม่แพร่พันธุ์ของเชื้อแบคทีเรียเชื้อราและเชื้อรา ยิ่งไปกว่านั้นอุณหภูมิจะเอื้อต่อการฆ่าเชื้อโรคของยาเอง
นอกเหนือจากที่เห็นมานั้นยังมีวิธีอื่นในการส่งเสริมระยะเวลาของยา ที่ใช้มากที่สุดคือการทำให้เสถียรและการอนุรักษ์ (นอกเหนือจากสารกันบูด) ทั้งสองกำหนดยับยั้งกิจกรรมเอนไซม์ไม่ จำกัด ตลอดเวลาเพราะพวกเขาปรับเปลี่ยนโครงสร้างและหน้าที่ของเอนไซม์ทำให้เกิดการเสียสภาพ
กระบวนการทำให้เสถียรคงสภาพของเอนไซม์ในรูปแบบที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ดังนั้นยาจะได้รับการเปลี่ยนแปลงเฉพาะเมื่อถูกโจมตีจากเอเจนต์ภายนอกในขณะที่มันไม่สามารถรับการเปลี่ยนแปลงจากกิจกรรมภายนอกได้ ในความเป็นจริงการทำให้เสถียรเป็นกระบวนการที่รุนแรงซึ่งทำได้โดยการใช้หม้อนึ่งความดันและตัวทำละลายที่เหมาะสม ยาที่เหมาะสมที่สุดที่จะทำให้เสถียรคือยานั้นจะถูกย่อยสลายได้ง่ายและรวดเร็วโดยกิจกรรมของเอนไซม์ภายนอก ดังนั้นกระบวนการทำให้เสถียรต้องดำเนินการทันทีหลังจากการรวบรวมแหล่งที่มา
หม้อนึ่งความดันคือ "หม้อหุงความดัน" ที่อุณหภูมิและความดัน (คงที่ในบางค่า) มีบทบาทพื้นฐานในกระบวนการทำให้เสถียร ตัวทำละลายที่ใช้อาจเป็นแอลกอฮอล์หรืออะซีโตน ยาเสพติดสดจะถูกวางไว้ในตะกร้าที่เต็มไปด้วยตัวทำละลายภายในหม้อนึ่งความดัน อุณหภูมิและความดันจะถูกนำไปสู่ระดับคงที่: 120 ° C สำหรับอุณหภูมิในขณะที่ความดันเพิ่มขึ้นเป็นระยะ 0.5 หน่วยสูงกว่าค่าบรรยากาศถึงสองหรือสามเท่า เมื่อความดันสูงถึง 0.5 หน่วยเหนือความดันบรรยากาศและอุณหภูมิอยู่ที่ 105-110 ° C ยาอยู่ในสภาพที่เหมาะสมสำหรับการรักษาเสถียรภาพที่แท้จริงซึ่งยืดเยื้อเป็นเวลานานตั้งแต่ 5 ถึง 15 นาที . การดำเนินการที่ถูกต้องของกระบวนการรักษาความเสถียรเล็งเห็นว่าเงื่อนไขการดำเนินการ จำกัด ให้มากที่สุดการหลบหนีของน้ำ vacuolar จากยาเสพติด; มันจะดำเนินการอย่างถูกต้องเมื่อเนื้อเรื่องของน้ำในสารละลายนั้นไม่มีนัยสำคัญ
กระบวนการทำให้เสถียรในหม้อนึ่งความดันนำไปสู่การสูญเสียความสมบูรณ์ของโปรตีนและเอนไซม์ทั้งหมด (เนื่องจากอุณหภูมิและความกดดันสูงถึง) ดังนั้นโมเลกุลโปรตีนเหล่านี้จะสูญเสียคุณสมบัติการทำงานอย่างถาวร นั่นเป็นสาเหตุที่ทำให้การรักษาเสถียรภาพเป็นกระบวนการที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ ยารักษาความเสถียรสามารถเปลี่ยนแปลงได้หากสัมผัสกับปัจจัยภายนอกที่ไม่เอื้ออำนวย
ยานี้มีความเสถียรเมื่อยังไม่พร้อมใช้งานเพราะยังคงอยู่ในตัวทำละลาย ของเหลวนี้จะถูกลบออกโดยวางไว้ในเตา (80 ° C) หลังจากช่วงเวลาหนึ่งที่อุณหภูมิเช่นนี้ยาจะแห้งเพราะเมื่อรวมกับตัวทำละลายน้ำก็จะถูกกำจัดออกไป ในที่สุดยาผงจะลดลงเพื่อให้พร้อมสำหรับการใช้เพื่อสุขภาพ: เสถียรและแหลก
หากในหม้อนึ่งความดันภายในตัวทำละลายปริมาณของหลักการที่ใช้งานจะน้อยมากจากนั้นการรักษาเสถียรภาพได้ดำเนินการอย่างถูกต้อง ถ้าปริมาณนี้แทนได้กระบวนการจะไม่ดำเนินการอย่างถูกต้อง ในกรณีนี้มีขั้นตอนเฉพาะสำหรับการกู้คืนยาที่กระจายอยู่ในนั้น (ตัวทำละลายจะถูกลบออกโดยการระเหยและหลักการที่ใช้งานจึงได้รับจะรวมอยู่ในยาแห้งและผง)
ข้อควรจำ: การทำให้มีเสถียรภาพเป็นกระบวนการที่นำมาใช้เพื่อปรับปรุงการอนุรักษ์ยาเหล่านั้นที่ได้รับความเสื่อมโทรมจากภายนอกอย่างรวดเร็วหลังการเก็บเกี่ยว อย่างไรก็ตามต้องคำนึงถึงความมั่นคงของหลักการที่ใช้งานอยู่เสมอ ตัวอย่างเช่นหากยาเสพติดสามารถย่อยสลายได้ง่ายและมีหลักการที่ใช้งานได้คือ thermolabile จะเห็นได้ว่ามันไม่สามารถทำให้เสถียรได้เนื่องจากอุณหภูมิถึงสูงเกินไปที่จะรักษาคุณภาพไว้
