Mixtard

Mixtard คืออะไร

Mixtard เป็นชุดของการฉีดอินซูลินแบบแขวนลอย Mixtard มีอยู่ในขวดหมึกตลับหมึก (Penfill) หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (NovoLet, FlexPen หรือ InnoLet) สารสำคัญใน Mixtard คืออินซูลินของมนุษย์ (DNAr) Mixtard เป็นส่วนผสมของอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (ละลายได้) และอินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนาน (isophane)

1. มิกซ์ทาร์ด 10: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 10% และอินซูลินไอโซเฟน 90%
2. Mixtard 20: อินซูลินที่ละลายได้ 20% และอินซูลิน isophane 80%
3. Mixtard 30: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 30% และอินซูลิน 70% ไอโซเฟน
4. Mixtard 40: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 40% และอินซูลิน 60% ไอโซเฟน
5. Mixtard 50: อินซูลินที่ละลายได้ 50% และอินซูลิน 50% ไอโซเฟน

Mixtard ใช้ทำอะไร?

Mixtard ใช้ในผู้ป่วยเบาหวาน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Mixtard ใช้งานอย่างไร?

Mixtard ได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) โดยปกติในบริเวณท้อง (หน้าท้อง) แต่มันก็สามารถได้รับการจัดการถ้าสะดวกสบายมากขึ้นในภูมิภาค gluteal (ก้น) หรือในภูมิภาค deltoid (ไหล่) ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด ขนาดยาปกติอยู่ระหว่าง 0.3 ถึง 1.0 หน่วยสากล (IU) ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวัน โดยทั่วไปแล้วจะได้รับ Mixtard วันละสองครั้งหรือสองครั้งหากต้องการผลเริ่มต้นอย่างรวดเร็วพร้อมกับผลที่ยาวนานกว่า

Mixtard ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Mixtard ใช้แทนอินซูลินที่เหมือนกับอินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อน สารออกฤทธิ์ของ Mixtard อินซูลินมนุษย์ (DNAr) ผลิตโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant เทคโนโลยี": อินซูลินผลิตโดยยีสต์ที่ยีน (DNA) ได้รับการแนะนำซึ่งทำให้สามารถ ในการผลิตมัน Mixtard มีอินซูลินในสองรูปแบบ: รูปแบบที่ละลายน้ำได้ซึ่งทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็ว (ภายใน 30 นาทีของการฉีด) และรูปแบบ "isophane" ซึ่งดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวันซึ่งทำให้ Mixtard มีผลยาวนานขึ้น สารทดแทนอินซูลินทำหน้าที่เป็นอินซูลินที่ผลิตขึ้นตามธรรมชาติและส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Mixtard

Mixtard ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 294 รายซึ่งตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้และผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้ มีประสิทธิภาพ ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษา Mixtard 30 ถูกเปรียบเทียบกับส่วนผสมที่คล้ายกัน แต่เตรียมโดยใช้อินซูลินอะนาล็อก ( อินซูลินแอสปาร์ ) การศึกษาวัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

Mixtard ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Mixtard ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงซึ่งแสดงว่าระดับน้ำตาลในเลือดถูกควบคุมในระดับที่ใกล้เคียงกับที่พบกับอินซูลินของมนุษย์คนอื่น ๆ Mixtard ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพทั้งในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 และ 2

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Mixtard คืออะไร?

เช่นเดียวกับอินซูลินทั้งหมด Mixtard อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Mixtard ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Mixtard ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่ออินซูลินของมนุษย์ (DNAr) หรือสารอื่น ๆ ในยา ควรปรับขนาดของ Mixtard หากให้ยาตัวอื่นกับยาที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Mixtard ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Mixtard นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Mixtard ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Mixtard:

เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Mixtard ถึง Novo Nordisk A / S การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2550

สำหรับ Mixtard เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2007