Daptomycin Hospira

Daptomycin Hospira คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Daptomycin Hospira เป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียต่อไปนี้:

การติดเชื้อของผิวหนังที่ซับซ้อนและเนื้อเยื่ออ่อนเป็นสาเหตุของโรคผิวหนังในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ถึง 17 ปี คำว่า "ซับซ้อน" หมายถึงการติดเชื้อนั้นยากที่จะรักษาเพราะมันแพร่กระจายเข้าไปในเนื้อเยื่อลึกที่อยู่ใต้ผิวหนังเพราะอาจจำเป็นต้องหันไปรักษาด้วยการผ่าตัดหรือเพราะผู้ป่วยอยู่ภายใต้เงื่อนไขอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อการรักษา
เยื่อบุหัวใจอักเสบติดเชื้อของหัวใจด้านขวา (การติดเชื้อของเยื่อบุหรือวาล์วด้านขวาของหัวใจ) ที่เกิดจากแบคทีเรีย Staphylococcus aureus (S. aureus) ในแบคทีเรีย การตัดสินใจรักษาการติดเชื้อนี้กับ Daptomycin Hospira ควรคำนึงถึงระดับของความน่าจะเป็นที่ยาจะต่อต้านการติดเชื้อและคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญอย่างมีประสิทธิภาพ
Bacteremia (การติดเชื้อในเลือด) เกิดจากเชื้อ S. aureus ซึ่งสัมพันธ์กับการติดเชื้ออย่างใดอย่างหนึ่งในผู้ใหญ่

Daptomycin Hospira มีสาร daptomycin ที่ใช้งานอยู่

Daptomycin Hospira เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Daptomycin Hospira มีสารออกฤทธิ์เหมือนกันและทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Cubicin สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Daptomycin Hospira ใช้อย่างไร?

Daptomycin Hospira มีจำหน่ายในรูปแบบผงสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการฉีดหรือการแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ ในผู้ใหญ่ Daptomycin Hospira ควรได้รับการดูแลจากแพทย์หรือพยาบาลว่าเป็นการแช่ 30 นาทีหรือฉีดสองนาที ในกรณีของการติดเชื้อที่ผิวหนังหรือเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่มี bacteraemia ควรให้ยา Daptomycin Hospira ขนาด 4 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวทุก 24 ชั่วโมงเป็นเวลา 7-14 วันหรือจนกว่าการติดเชื้อจะหายไป สำหรับเยื่อบุหัวใจอักเสบและสำหรับการติดเชื้อที่ผิวหนังหรือเนื้อเยื่ออ่อนด้วย bacteraemia ขนาด 6 มก. / กก. ทุก 24 ชั่วโมง

ในเด็กอายุ 7 ถึง 17 ปีที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนังซับซ้อนหรือเนื้อเยื่ออ่อน Daptomycin Hospira จะได้รับการแช่ 30 นาทีในขณะที่การแช่ควรมีอายุสำหรับทารกที่มีอายุ 1 ถึง 6 ปี 60 นาที ในเด็กปริมาณจะเปลี่ยนแปลงตามอายุตั้งแต่ 5 ถึง 10 มก. / กก. ทุก 24 ชั่วโมงนานถึง 14 วัน

ระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนและคำแนะนำอย่างเป็นทางการ ขึ้นอยู่กับการติดเชื้อที่ได้รับการรักษาและจำนวนของการติดเชื้อที่มีอยู่ในผู้ป่วยเป็นไปได้ที่จะเชื่อมโยงยาปฏิชีวนะอื่น ๆ กับการรักษาด้วย Daptomycin Hospira

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Daptomycin Hospira ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Daptomycin Hospira, daptomycin เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในหมวดหมู่ "lipopeptide" มันสามารถหยุดการเจริญเติบโตของแบคทีเรียบางชนิดโดยจับกับเยื่อหุ้มเซลล์ที่มีอยู่รอบ ๆ เซลล์แบคทีเรียแต่ละแห่งและปรับเปลี่ยนหน้าที่หลักที่ทำให้เซลล์อยู่รอด รายการของแบคทีเรียที่ Daptomycin Hospira มีการใช้งานอยู่ในรายการสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Daptomycin Hospira มีประโยชน์อย่างไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์ในการใช้ที่ได้รับอนุมัติแล้วได้ดำเนินการกับยาอ้างอิง, Cubicin และไม่ควรทำซ้ำสำหรับ Daptomycin Hospira

เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่น ๆ บริษัท ได้ให้การศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของ Daptomycin Hospira ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาชีวสมมูลเพื่อตรวจสอบว่า Daptomycin Hospira นั้นถูกดูดซึมอย่างใกล้ชิดกับผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิงเพื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน ทั้งนี้เป็นเพราะ Daptomycin Hospira นั้นได้รับจากการฉีดเข้าหลอดเลือดดำหรือโดยการฉีดสารที่ใช้งานจะเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง

เนื่องจาก Daptomycin Hospira เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Daptomycin Hospira?

ทำไม Daptomycin Hospira ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Daptomycin Hospira ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Cubicin ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Cubicin ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Daptomycin Hospira ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าการใช้ Daptomycin Hospira นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้งาน Daptomycin Hospira อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Daptomycin Hospira

เมื่อวันที่ 22 มีนาคม 2017 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Daptomycin Hospira

สำหรับ EPAR ฉบับเต็มของ Daptomycin Hospira โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรค / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Daptomycin Hospira อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 02-2017