Procoralan - ivabradine

Procoralan คืออะไร

Procoralan เป็นแท็บเล็ตสีปลาแซลมอน (เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า 5 มก., รูปสามเหลี่ยม 7.5 มก.) ที่จะถูกนำทางปาก สารออกฤทธิ์คือ ivabradine ในขนาด 5 และ 7.5 มก.

Procoralan ใช้ทำอะไร

Procoralan ใช้สำหรับรักษาอาการปวดท้องผูกเรื้อรังที่มีเสถียรภาพ (เจ็บหน้าอก, allamandble และปวดหลังอันเป็นผลมาจากการออกแรงทางกายภาพเนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับการไหลของเลือดเข้าสู่หัวใจ) Procoralan ใช้ในผู้ป่วยที่มีจังหวะไซนัสปกติ (การเต้นของหัวใจ) ที่ไม่สามารถรักษาได้หรือผู้ที่ไม่สามารถทนต่อ beta-blockers (ยารักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบอีกตัวหนึ่ง)

ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น

Procoralan ใช้อย่างไร

Procoralan ควรกินระหว่างมื้อวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็น

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปีเป็นไปได้ที่จะเริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 มก. ถึงขนาด 5 มก. หลังจาก 3-4 สัปดาห์ของการรักษาปริมาณสามารถเพิ่มเป็น 7.5 มก. วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคล

Procoralan ทำงานอย่างไร?

อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอกแขนหรือขากรรไกร) เกิดจากเลือดออกซิเจนไปเลี้ยงหัวใจไม่เพียงพอ ในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพเรื้อรังอาการดังกล่าวเกิดขึ้นในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ Procoralan เป็นยาที่เลือกลดอัตราการเต้นของหัวใจ สารออกฤทธิ์ในยา, ivabradine, ทำงานโดยการยับยั้งช่อง lf, เช่นเซลล์พิเศษที่อยู่ในโหนดไซนัส, เครื่องกระตุ้นหัวใจตามธรรมชาติที่ควบคุมการหดตัวของหัวใจและควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ เมื่อช่องทางถูกปิดกั้นอัตราการเต้นของหัวใจจะลดลงหัวใจทำงานน้อยลงดังนั้นจึงต้องใช้ออกซิเจนในเลือดน้อยลง Procoralan จึงทำหน้าที่ลดหรือป้องกันอาการแน่นหน้าอก

Procoralan ศึกษากันอย่างไร?

Procoralan เป็นผู้ทดลองทางคลินิก 4 หรือ 3 เดือนสี่ครั้งโดยมีผู้ป่วยทั้งหมด 222 รายโดยเป็นผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Procoralan 2 รายจำนวน 168 ราย ยาถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก), atenolol หรือ amlodipine (ยาต้านการอักเสบอื่น ๆ )

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ยายังได้รับการศึกษาเป็นการรักษาแบบเสริมในผู้ป่วยที่ใช้ amlodipine ด้วยกัน ประสิทธิภาพได้รับการประเมินส่วนใหญ่ผ่านการทดสอบทางกายภาพเช่นมุ่งเป้าไปที่การวัดปริมาณการเคลื่อนไหวที่ผู้ป่วยสามารถทำได้ก่อนที่โรคหลอดเลือดหัวใจตีบจะเกิดขึ้น

Procoralan เปิดเผยประโยชน์อะไรระหว่างการศึกษาของเขา?

Procoralan ดีกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในการเพิ่มความต้านทานความเครียดและมีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับ atenolol และ amlodipine การเติม Procoralan ในการรักษาด้วย amlodipine ไม่ได้แสดงประโยชน์เพิ่มเติมใด ๆ

Procoralan มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดซึ่งปรากฏในผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งรายใน 10 ประกอบด้วยปรากฏการณ์ของแสงหรือ 'phosphenes' (ความรู้สึกแสงชั่วคราวในสนามสายตา) ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ ตาพร่ามัวหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจต่ำมาก), หัวใจเต้นผิดปกติ, ปวดหัว (ปกติในช่วงเดือนแรกของการรักษา) และอาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Procoralan โปรดดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

Procoralan ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยา ivabradine หรือส่วนผสมอื่นใดในผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจต่ำกว่า 60 ครั้งต่อนาทีในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำมากในผู้ป่วยที่มี จาก cardiopathies ต่างๆ (ช็อต cardiogenic, รบกวนจังหวะหัวใจ, หัวใจวาย, หัวใจล้มเหลว) ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรงและในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือการพยาบาล สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดโปรดดูที่การแทรกแพ็คเกจ

ทำไม Procoralan ได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่า Procoralan มีประสิทธิภาพในการต่อต้านโรคหลอดเลือดหัวใจได้อย่างเพียงพอและมีความปลอดภัยที่ยอมรับได้ในฐานะทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง รับการรักษาด้วยเบต้าอัพ CHMP พิจารณาแล้วว่าผลประโยชน์คือการเพิ่มความเสี่ยงและแนะนำให้อนุญาตการตลาด