ริซเอวร่า

Evra คืออะไร

Evra เป็นแผ่นแปะผิวหนัง (แผ่นแปะที่ปล่อยยาผ่านผิวหนัง) มีสองสารที่ใช้งาน, norelgestromin (6 มก.) และ ethinyl estradiol (600 ไมโครกรัม)

Evra ใช้ทำอะไร

Evra เป็นยาคุมกำเนิดที่ระบุสำหรับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของมันได้รับการศึกษาในผู้หญิงอายุระหว่าง 18 และ 45

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Evra อย่างไร

แผ่นแปะ Evra จะใช้ทุกสัปดาห์เป็นเวลาสามสัปดาห์ในสัปดาห์ที่สี่โดยไม่มีการช่วยเหลือจากวงดนตรี แพทช์จะต้องใช้เป็นประจำเช่นในวันเดียวกันของสัปดาห์ แพทช์แรกจะใช้ในวันที่ 1 และเปลี่ยนในวันที่ 8; วินาทีถูกเปลี่ยนในวันที่ 15 ช่วงเวลาที่ไม่มีแพตช์เริ่มต้นในวันที่ 22 และเป็นเวลาเจ็ดวัน ช่วงเวลานี้ไม่ควรเกินเจ็ดวันมิฉะนั้นวิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเช่นถุงยางอนามัยควรใช้ควบคู่กัน ประสิทธิผลอาจลดลงในผู้หญิงที่มีน้ำหนักมากกว่า 90 กิโลกรัม

ควรใช้ปะกับก้นหน้าท้อง (หน้าท้อง) ส่วนบนของแขนหรือหลังส่วนบนอย่างแน่นหนา แต่ไม่ควรอยู่บนหน้าอกหรือผิวแดงผิวระคายเคืองหรือบาดแผล อย่าใช้สองแผ่นต่อไปนี้ในส่วนเดียวกันของผิวหนัง เมื่อนำออกแล้วจะต้องกำจัด patch ที่ใช้อย่างเหมาะสม ชุดอุปกรณ์นี้มีอุปกรณ์พิเศษที่คุณต้องติดกาวปะที่ใช้แล้วก่อนที่จะทิ้ง สำหรับคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับวิธีใช้ Evra ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Evra ทำงานอย่างไร

Evra เป็นเวอร์ชั่นของ "ยาเม็ด" (ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบรวม) การใช้แผ่นปะสัปดาห์แทนที่จะใช้ยารายวันสามารถช่วยให้ผู้ป่วยใช้การคุมกำเนิดได้อย่างเพียงพอ ส่วนประกอบสำคัญของ Evra คือฮอร์โมนสองชนิดคือ ethinylestradiol (เอสโตรเจน) และ norelgestromin (a progestin) Ethinyl estradiol มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาคุมกำเนิดเป็นเวลาหลายปีและ norelgestromin ก็คล้ายกับโปรเจสโตรเจนตัวอื่นซึ่งใช้ในยาคุมกำเนิดด้วยเช่นกัน Evra ทำหน้าที่เป็น "ยา" โดยการปรับสมดุลของฮอร์โมนของร่างกายเพื่อป้องกันการตกไข่การเปลี่ยนแปลงของมูกปากมดลูกและทำให้เยื่อบุโพรงมดลูกบางลง (เยื่อบุโพรงมดลูก)

การศึกษาใดที่ดำเนินการกับ Evra

Evra ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 3, 000 คน ในการศึกษาสองครั้ง Evra ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาคุมกำเนิดแบบรวม: ในการศึกษาหนึ่งเปรียบเทียบเป็นยาคุมกำเนิดแบบ monophasic (ยาที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์คงที่ในช่วงสามสัปดาห์แรกของรอบการรักษา) ในขณะที่การศึกษาอื่นเป็น triphasic ( กับปริมาณของสารออกฤทธิ์ในช่วงรอบการรักษา) ที่สามไม่ได้เปรียบเทียบ Evra กับยาอื่น ๆ การศึกษาทั้งหมดใช้เวลาหนึ่งปี (13 รอบของสี่สัปดาห์) และตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้หญิงที่ตกลงมาในระหว่างตั้งครรภ์

Evra ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในระหว่างการศึกษาสามครั้งพบว่ามีการตั้งครรภ์ 15 ครั้งในผู้หญิงที่ใช้ Evra ซึ่ง 12 สาเหตุมาจากความล้มเหลวของวิธีการ (เมื่อการตั้งครรภ์เกิดขึ้นแม้จะมีการใช้ยาคุมกำเนิดที่เหมาะสม) "ดัชนีมุก" ของ Evra คือ 0.90 ดัชนีไข่มุกเป็นวิธีมาตรฐานสำหรับการประเมินประสิทธิผลของการคุมกำเนิดซึ่งเป็นจำนวนการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ในผู้หญิง 100 คนในหนึ่งปี (เท่ากับ 1 300 รอบ) ดัชนีมุกสำหรับยาคุมกำเนิดมีค่าเท่ากับ 0.57 (monophasic) และ 1.28 (triphasic) การตั้งครรภ์ห้าครั้งเกิดขึ้นในผู้หญิงที่มีน้ำหนักมากกว่า 90 กิโลกรัม

Evra มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ในระหว่างการศึกษาผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Evra (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการปวดศีรษะคลื่นไส้และการผ่าตัดเต้านมมากเกินไป สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Evra ไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่แพ้ง่าย (แพ้) ถึง norelgestromin, ethinyl estradiol หรือสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่มีหรือมีลิ่มเลือดดำหรือแดง (ลิ่มเลือดในเส้นเลือดหรือหลอดเลือดแดง) รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจวายหรือผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด ด้วยความเสียหายต่อหลอดเลือดระดับคอเลสเตอรอลสูงหรือความบกพร่องทางพันธุกรรมเพื่อการเกิดลิ่มเลือด) ไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่มีอาการไมเกรนด้วยออร่า (มีอาการทางสายตาหรืออาการอื่น ๆ ) มะเร็งบางชนิดหรือมีเลือดออกผิดปกติบริเวณอวัยวะเพศซึ่งไม่ได้รับการวินิจฉัย สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Evra ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Evra นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการใช้ยาคุมกำเนิดแบบหญิงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ EVRA

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Evra ไปยัง Janssen-Cilag International NV เมื่อวันที่ 22 สิงหาคม 2545 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 22 สิงหาคม 2550

สำหรับ Evra เวอร์ชั่นเต็มของ Evra คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2008