ยาเสพติด

Varuby - Rolapitant

Varuby - Rolapitant คืออะไรและใช้ทำอะไร

Varuby เป็นยาที่ใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้ (อาเจียน) และอาเจียนในผู้ป่วยมะเร็งผู้ใหญ่ที่รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด (ยาต้านมะเร็ง) เนื่องจากศักยภาพในการคลื่นไส้และอาเจียนขึ้นอยู่กับการรักษาด้วยเคมีบำบัด Varuby จึงถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดในระดับปานกลางหรือสูง emetogenic (ซึ่งทำให้อาเจียน)

Varuby ทำหน้าที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนล่าช้า (เช่นเมื่อมีอาการเกิดขึ้น 24 ชั่วโมงหรือมากกว่าหลังจากการรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง) และได้รับยาอื่น ๆ ที่ช่วยควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนในทันที

Varuby มีสารที่ใช้งาน rolapitant

Varuby - Rolapitant ใช้งานอย่างไร?

สามารถรับ Varuby ได้โดยมีใบสั่งยาเท่านั้นและมีให้ใน 90 เม็ด ควรทานสองเม็ดในวันแรกของรอบการรักษาด้วยเคมีแต่ละครั้งที่ (เกือบ) สองชั่วโมงจากจุดเริ่มต้นของการทำเคมีบำบัด ยา Varuby ใช้ร่วมกับ dexamethasone และตัวรับ 5-HT3 (ยาประเภทอื่นที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) แต่วิธีการใช้ขึ้นอยู่กับชนิดของเคมีบำบัด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Varuby - Rolapitant ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Varuby, rolapitant ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับ neurchinin 1 (NK1) ยาเคมีบำบัดสามารถปลดปล่อยสาร (สาร P) เข้าสู่ร่างกายซึ่งจับกับตัวรับเหล่านี้โดยการกระตุ้นอาการคลื่นไส้และอาเจียนล่าช้า เมื่อปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Varuby สามารถป้องกันผลกระทบนี้ได้ เมื่อได้รับยาร่วมกับยาที่ทำงานด้วยกลไกอื่น ๆ เพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน Varuby สามารถส่งเสริมการควบคุมอาการเหล่านี้ได้นานขึ้นหลังการทำเคมีบำบัด

Varuby - Rolapitant แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาหลักสองครั้ง Varuby มีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนล่าช้าหลังจากการทำเคมีบำบัดแบบ emetogenic อย่างมาก ในการศึกษาทั้งสองดำเนินการหนึ่งในผู้ป่วย 532 และอื่น ๆ ในผู้ป่วย 555 คนผู้เข้าร่วมได้รับ dexamethasone และ granisetron (5-HT3 ศัตรูตัวรับ) เมื่อรวมผลการศึกษาทั้งสองพบว่าไม่มีอาการคลื่นไส้และอาเจียนภายใน 24 ถึง 120 ชั่วโมงหลังทำเคมีบำบัดในผู้ป่วย 71% (382 จาก 535) ที่ได้รับการรักษาด้วย Varuby เทียบกับ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (322 จาก 535)

การศึกษาที่สำคัญครั้งที่สามยังพบว่า Varuby มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกเมื่อจับคู่กับ dexamethasone และ granisetron ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดแบบ emetogenic ปานกลาง ไม่มีอาการคลื่นไส้และอาเจียนล่าช้าในผู้ป่วย 71% ที่รักษาด้วย Varuby (475 จาก 666) เปรียบเทียบกับ 62% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (410 คนจาก 666 คน)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Varuby - Rolapitant คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Varuby (ซึ่งอาจส่งผลกระทบระหว่าง 1 ถึง 2 คนใน 100) คือความเหนื่อยล้าและปวดหัว ผู้ป่วยที่รับ Varuby ไม่ควรใช้สาโทเซนต์จอห์น (ผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคทางจิตเวชสำหรับภาวะซึมเศร้าเล็กน้อย) เพราะมันอาจลดผลการรักษาของ Varuby

สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Varuby ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Varuby - Rolapitant จึงได้รับการอนุมัติ

Varuby ปรับปรุงการควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนล่าช้าร่วมกับการรักษามาตรฐานอื่น ๆ นอกจากนี้ผลข้างเคียงใด ๆ สามารถจัดการได้และคล้ายกับที่สังเกตด้วยยาที่ระบุไว้สำหรับอาการคลื่นไส้และอาเจียน แม้ว่ายาหลายตัวที่ใช้ควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัดได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป แต่ผู้ป่วยหลายรายยังคงรายงานผลดังกล่าวและการควบคุมอาการคลื่นไส้โดยเฉพาะยังคงเป็นความท้าทาย โดยรวมแล้วประโยชน์ของ Varuby มีมากกว่าความเสี่ยงและได้รับการแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Varuby - Rolapitant ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Varuby อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Varuby - Rolapitant

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Varuby ปรึกษาเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Varuby ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ