Emtricitabine คืออะไร - Tenofovir disoproxil Krka?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอย่างน้อยหนึ่งชนิดในการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสประเภท 1 (HIV-1) ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง โรคเอดส์)
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ยังใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อเอ็ชไอวี -1 ทางเพศสัมพันธ์ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อดังกล่าว ควรใช้ร่วมกับการปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยเช่นการใช้ถุงยางอนามัย
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka มีสองสารที่ใช้งาน: emtricitabine และ tenofovir disoproxil มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันมีสารออกฤทธิ์เดียวกันและทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Truvada สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
วิธีใช้ Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อเอชไอวี
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka สามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (emtricitabine 200 มก. และ 245 มก. tenofovir disoproxil) ปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีคือหนึ่งเม็ดวันละครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอาหาร หากผู้ป่วยควรหยุดรับประทานยา emtricitabine หรือ tenofovir หรือควรกินในปริมาณที่แตกต่างกันควรใช้ยาที่มี emtricitabine หรือ tenofovir disoproxil แยกต่างหาก
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka ทำงานอย่างไร
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka มีสารสองชนิดที่ใช้งานอยู่: emtricitabine, สารยับยั้ง transcriptase ย้อนหลังของนิวคลีโอไซด์, และ tenofovir disoproxil, tenofovir "prodrug" ในแง่ที่ว่ามันเปลี่ยนเป็น tenofovir ในร่างกาย Tenofovir เป็นตัวยับยั้งนิวคลีโอไทด์ของ reverse transcriptase Emtricitabine และ tenofovir ทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกันโดยการปิดกั้นการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดยเอชไอวีซึ่งทำให้ไวรัสสามารถสืบพันธุ์ในเซลล์ที่ติดเชื้อได้
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวช่วยลดปริมาณเชื้อ HIV ในเลือดทำให้อยู่ในระดับต่ำ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
ในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนเปิดรับคาดว่าในกรณีของการสัมผัสกับไวรัสการปรากฏตัวของ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ในเลือดบล็อกการแพร่กระจายและการแพร่กระจายจากเว็บไซต์ของการติดเชื้อ
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?
การศึกษาเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์สำหรับการใช้ที่ได้รับอนุมัติแล้วได้ดำเนินการสำหรับยาอ้างอิง Truvada และไม่ควรทำซ้ำสำหรับ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka
เช่นเดียวกับยาใด ๆ บริษัท ให้การศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka นอกจากนี้ยังดำเนินการศึกษาที่แสดงให้เห็น "ชีวสมมูล" ของมันเมื่อเทียบกับยาอ้างอิง ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันดังนั้นคาดว่าจะมีผลเหมือนกัน
เนื่องจาก Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถูกนำมาเป็นเหมือนกับยาอ้างอิง
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถูกนำมาเป็นเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Truvada ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Truvada ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
บริษัท ที่ทำตลาด Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคไตที่เกี่ยวข้องกับ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ในการป้องกันโรคไต นอกจากนี้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพจะได้รับใบปลิวและบัตรเตือนเพื่อแจกจ่ายให้กับผู้ที่ทาน Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka เพื่อรับการป้องกันก่อนการสัมผัส
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่า Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka
เมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2559 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตการตลาดสำหรับ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / เวชภัณฑ์ของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka อ่านใบปลิวบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
อัปเดตล่าสุดสำหรับบทคัดย่อนี้: 04-2017
