Filgrastim ratiopharm

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Filgrastim ratiopharm คืออะไร

Filgrastim ratiopharm เป็นทางออกสำหรับการฉีดหรือแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) มีส่วนประกอบของ

สารที่ใช้งาน filgrastim

Filgrastim ratiopharm เป็นยา "biosimilar" ซึ่งคล้ายกับยาชีวภาพที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน (หรือที่เรียกว่า "ยาอ้างอิง") ยาอ้างอิงของ Filgrastim ratiopharm คือ Neupogen สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยารักษาโรคทางชีวภาพโปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Filgrastim ratiopharm ใช้ทำอะไร?

Filgrastim ratiopharm ใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวในสถานการณ์ต่อไปนี้:

•เพื่อลดระยะเวลาของ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลในระดับต่ำ, เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) และอุบัติการณ์ของ febrile neutropenia (neutropenia ที่มีไข้) ในผู้ป่วยที่ได้รับ cytotoxic (การรักษาด้วยเนื้องอก) เคมีบำบัด (ทำลายเซลล์)

•เพื่อลดระยะเวลาของ neutropenia ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเพื่อทำลายเซลล์ไขกระดูกก่อนการปลูกถ่ายกระดูกเดียวกัน (ซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว) หากพวกเขามีความเสี่ยงต่อการเกิด neutropenia รุนแรงและระยะยาว

•เพื่อเพิ่มระดับนิวโทรฟิลและลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มี neutropenia ซึ่งมีประวัติการติดเชื้อรุนแรงและซ้ำ ๆ

•เพื่อรักษา neutropenia แบบถาวรในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) ขั้นสูงเพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียเมื่อการรักษาอื่น ๆ ไม่เพียงพอ

Filgrastim ratiopharm ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่กำลังจะบริจาคเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อการปลูกถ่ายเพื่อช่วยให้พวกเขาปล่อยเซลล์เหล่านี้ออกจากไขกระดูก

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Filgrastim ratiopharm ใช้อย่างไร?

Filgrastim ratiopharm บริหารงานโดยการฉีดใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ขนาดและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับเหตุผลในการใช้งานน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษา โดยทั่วไป Filgrastim ratiopharm เป็นศูนย์การรักษาเฉพาะทางแม้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนใต้ผิวหนังสามารถฉีดตัวเองได้ด้วยตนเองหากได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Filgrastim ratiopharm ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Filgrastim ratiopharm, filgrastim นั้นคล้ายกับโปรตีนในมนุษย์ที่เรียกว่าปัจจัยกระตุ้น granulocyte colony (G-CSF) Filgrastim ผลิตด้วย

วิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": เกิดจากแบคทีเรียซึ่งมีการต่อกิ่งยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิต filgrastim ได้ สารทดแทนทำหน้าที่คล้ายกับปัจจัย G-CSF ที่ผลิตตามธรรมชาติกระตุ้นไขกระดูกให้ผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวมากขึ้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Filgrastim ratiopharm?

Filgrastim ratiopharm ได้รับการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นถึงความคล้ายคลึงกับ Neupogen

หนึ่งการศึกษาหลักเปรียบเทียบ Filgrastim ratiopharm กับ Neupogen และยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) กับการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย 348 รายที่เป็นมะเร็งเต้านม การศึกษาตรวจสอบระยะเวลาของ neutropenia รุนแรงในรอบแรกของยาเคมีบำบัดพิษของผู้ป่วย มีการศึกษาอีกสองเรื่องเกี่ยวกับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ของฮอดจ์กินเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของ Filgrastim ratiopharm

Filgrastim ratiopharm ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การรักษาด้วย Filgrastim ratiopharm และ Neupogen ให้การลดลงเกือบเหมือนกันในช่วงเวลาของนิวโทรฟิ ในรอบ 21 วันแรกของการทำเคมีบำบัดผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Filgrastim ratiopharm และ Neupogen มีค่าเฉลี่ยของการเกิด neutropenia รุนแรง 1.1 วันเปรียบเทียบกับ 3.8 วันสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก ดังนั้นประสิทธิภาพของ Filgrastim ratiopharm จึงเทียบเท่ากับ Neupogen

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Filgrastim ratiopharm คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Filgrastim ratiopharm (มากกว่า 1 ผู้ป่วยใน 10)

พวกเขาเป็นปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก) ในผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งใน 10 คนผลข้างเคียงอื่น ๆ สามารถสังเกตได้ขึ้นอยู่กับโรคที่ใช้ Filgrastim ratiopharm สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Filgrastim ratiopharm ให้ดูที่ Package Leaflet

Filgrastim ratiopharm ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ filgrastim หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Filgrastim ratiopharm ได้รับการอนุมัติแล้ว?

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าตามระเบียบของสหภาพยุโรป Filgrastim ratiopharm ได้แสดงให้เห็นถึงคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพลักษณะคล้ายกับ Neupogen CHMP จึงมีความเห็นว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Neupogen ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Filgrastim ratiopharm