Abraxane paclitaxel

Abraxane คืออะไร

Abraxane เป็นผงที่จะสร้างขึ้นใหม่ในการระงับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ที่มี paclitaxel สารที่ใช้งาน

Abraxane ใช้ทำอะไร

Abraxane ใช้สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาเบื้องต้นสำหรับโรคมะเร็งระยะแพร่กระจายและผู้ที่ได้รับการรักษามาตรฐานมี "anthracycline" (ยาต้านมะเร็งประเภทหนึ่ง) มีข้อห้าม คำว่า "metastatic" หมายถึงเนื้องอกแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Abraxane ใช้อย่างไร

Abraxane ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาในหน่วยงานที่เชี่ยวชาญในการบริหารงานของ "cytotoxic" (เช่นการทำลายเซลล์) ยาเสพติด

Abraxane ได้รับเป็นยาเดี่ยว ขนาดที่แนะนำคือ 260 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณตามความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) เพื่อให้ได้รับการจัดการในช่วงเวลา 30 นาทีทุกสามสัปดาห์ ขนาดอาจลดลงหรือถูกขัดจังหวะการรักษาในผู้ป่วยที่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในเลือดหรือเส้นประสาท

Abraxane ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Abraxane, paclitaxel เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ "taxanes" Paclitaxel บล็อกความสามารถของเซลล์มะเร็งในการแยก "โครงกระดูก" ภายในซึ่งช่วยให้เซลล์แบ่งตัวเองและเพิ่มจำนวนได้ หากโครงกระดูกนี้ยังคงอยู่เซลล์จะไม่สามารถหารและดังนั้นจึงตาย Abraxane ยังทำหน้าที่ในเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง (เช่นเซลล์เลือดและเส้นประสาท) ซึ่งก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

Paclitaxel เป็นยาต้านมะเร็งตั้งแต่ปี 1993 ในสูตรดั้งเดิมของ paclitaxel มีสารที่ละลาย paclitaxel แต่อาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ Abraxane ไม่มีสารเหล่านี้ ตรงกันข้าม paclitaxel เกี่ยวข้องกับโปรตีนของมนุษย์ที่เรียกว่าอัลบูมินในอนุภาคเล็ก ๆ ที่เรียกว่า "อนุภาคนาโน" ด้วยวิธีนี้จะเป็นการง่ายกว่าที่จะเตรียม paclitaxel ซึ่งสามารถบริหารโดยการให้ทางหลอดเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) อนุภาคนาโนยังสามารถส่งผลกระทบต่อวิธีการใช้ยา

กระจายภายในร่างกายและดังนั้นจึงมีความเสี่ยงและประโยชน์เมื่อเทียบกับยาแผนโบราณที่มี paclitaxel

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Abraxane

Abraxane มีการศึกษาในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 460 คนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายซึ่งสามในสี่ของคนก่อนหน้านี้เคยได้รับการรักษาด้วยแอนโธไซคลิน ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษาได้รับการรักษาต่อต้านมะเร็งแล้วหลังจากที่เนื้องอกเข้าสู่ระยะการแพร่กระจาย Abraxane ที่ให้ในฐานะยาได้รับการเปรียบเทียบกับยาแผนโบราณที่มี paclitaxel ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อลดผลข้างเคียง ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่ "ตอบสนอง" ต่อการบำบัดหลังการรักษาอย่างน้อยห้าสัปดาห์ การตอบสนองต่อการบำบัดถูกกำหนดให้หายไปหรือลดลงอย่างน้อย 30% ของขนาดก้อนเนื้องอกหลักของผู้ป่วย

Abraxane ได้ประโยชน์อะไรในการศึกษา?

Abraxane พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาแผนโบราณที่มี paclitaxel โดยรวมในการศึกษาหลัก 31% ของผู้หญิงที่ได้รับ Abraxane (72 จาก 229) ตอบสนองต่อการรักษาเทียบกับ 16% ของผู้หญิงที่รักษาด้วยยาแผนโบราณที่มี paclitaxel (37 จาก 225)

โดยการตรวจสอบเฉพาะผู้ป่วยที่ได้รับการแพร่กระจายของมะเร็งเต้านมเป็นครั้งแรกไม่มีความแตกต่างระหว่างผลิตภัณฑ์ยาในแง่ของประสิทธิภาพเช่นเวลาในการลุกลามของโรคและเวลาอยู่รอด ในทางตรงกันข้ามในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายพารามิเตอร์การประเมินเพิ่มเติมเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Abraxane มีประสิทธิภาพมากกว่ายาแผนโบราณอื่น ๆ ที่มี paclitaxel ดังนั้นในระหว่างการประเมินผลของยา บริษัท จึงถอนคำขออนุญาตให้ใช้ Abraxane เป็นการรักษาแบบขั้นแรก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Abraxane คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Abraxane (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือ: neutropenia (จำนวนนิวโทรฟิลลดลง, เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง), โรคโลหิตจาง (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง), เม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนลง ของเซลล์เม็ดเลือดขาว), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดระดับเกล็ดเลือด), เม็ดเลือดขาว (ลดระดับของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว), ภาวะซึมเศร้าไขกระดูก (ลดการผลิตเซลล์เม็ดเลือด), เส้นประสาทส่วนปลาย (ความเสียหายต่อเส้นประสาทของมือ และเท้า), เส้นประสาทส่วนปลาย (ความรักของระบบประสาท), hypoesthesia (ความไวลดลง), อาชา (ความรู้สึกเสียวซ่ารู้สึกเสียวซ่าผิดปกติและการรู้สึกเสียวซ่า), คลื่นไส้, ท้องร่วง, อาเจียน, ท้องผูก, ปาก (การอักเสบของเยื่อบุโพรงปาก) ของผมและผม), ผื่น, ปวดข้อ (ปวดข้อ), ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ), สูญเสียความกระหาย, อ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนเพลีย) และ pyrexia (fe bbre) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Abraxane ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Abraxane ในผู้ที่อาจแพ้ยา paclitaxel หรือส่วนผสมอื่น ๆ ต้องไม่ใช้ในระหว่างให้นมหรือโดยผู้ป่วยที่มีระดับนิวโทรฟิลในเลือดลดลงก่อนเริ่มการรักษา

เหตุใด Abraxane จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า Abraxane มีประสิทธิภาพมากกว่ายาที่มี paclitaxel แบบดั้งเดิมในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแบบบรรทัดแรกไม่ได้ประโยชน์ การบริหารยาร่วมกันเพื่อลดผลข้างเคียงเป็นสิ่งจำเป็น คณะกรรมการได้จัดตั้งขึ้นว่าประโยชน์ของ Abraxane มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามในผู้ป่วยที่การรักษาบรรทัดแรกสำหรับโรคระยะแพร่กระจายไม่ได้ผล . คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Abraxane