Repso - leflunomide

Repso - leflunomide คืออะไร

Repso เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ leflunomide ยานี้มีให้ในรูปแบบเม็ด (สีขาวและกลม: 10 มก., สีเบจเข้มและรูปสามเหลี่ยม: 20 มก.)

Repso เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Arava

Repso - leflunomide ใช้ทำอะไร

Repso ใช้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ (โรคของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ) หรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งาน (โรคที่ทำให้แพทช์แดงบนผิวหนัง

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Repso - leflunomide ใช้อย่างไร?

การรักษาซ้ำควรเริ่มต้นและดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบและโรคไขข้ออักเสบสะเก็ดเงิน แพทย์จะสั่งการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบตับจำนวนเม็ดเลือดขาวและจำนวนเกล็ดเลือดของผู้ป่วยก่อนสั่งซื้อยา Repso และระหว่างการรักษาตามปกติ

การรักษาซ้ำเริ่มต้นด้วย "ปริมาณการโหลด" 100 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสามวันตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษา ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือระหว่าง 10 และ 20 มก. วันละครั้งในผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบและ 20 มก. วันละครั้งในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โดยปกติแล้วยาจะเริ่มมีผลหลังจากสี่ถึงหกสัปดาห์ ผลของมันสามารถปรับปรุงให้ดีขึ้นได้นานถึงหกเดือน

Repso - leflunomide ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Repso, leflunomide เป็นตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกัน สารนี้ช่วยลดการอักเสบโดยลดการผลิตเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เรียกว่า "ลิมโฟไซต์" ซึ่งมีหน้าที่ในการอักเสบเอง Leflunomide ออกแรงกระทำนี้โดยการยับยั้งเอนไซม์ที่เรียกว่า "dihydroorotate dehydrogenase" ซึ่งจำเป็นต่อการเพิ่มจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว เมื่อเซลล์เม็ดเลือดขาวน้อยลงการอักเสบก็จะน้อยลงซึ่งช่วยในการควบคุมอาการของโรคข้ออักเสบ

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Repso - leflunomide

เนื่องจาก Repso เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด ในการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Arava ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Repso - leflunomide มีอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Repso เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงถือว่ามีประโยชน์และอันตรายเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Repso - leflunomide จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าตามระเบียบของสหภาพยุโรป Repso ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Arava ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Arava ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Leflunomide Teva

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Repso - leflunomide

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Repso แก่ Teva Pharma BV เมื่อวันที่ 14 มีนาคม 2554 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2011