Capecitabine Medac - capecitabine คืออะไร
Capecitabine Medac เป็นยาที่มี capecitabine สารที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (150, 300 และ 500 มก.)
Capecitabine Medac เป็นยา "ทั่วไป" และ "ไฮบริด" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" แต่มี capecitabine ในปริมาณใหม่นอกเหนือจากโดที่มีอยู่ ในขณะที่ยาอ้างอิง Xeloda นั้นมีให้เลือกเป็น 150 และ 500 มก. แท็บเล็ต Capecitabine Medac ก็มีให้เช่น 300 มก.
Capecitabine Medac - Capecitabine ใช้เพื่ออะไร
Capecitabine Medac เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกใช้เพื่อรักษา:
- มะเร็งลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่) Capecitabine Medac มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ หรือ monotherapy (คนเดียว) ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดสำหรับ "ระยะ III" หรือ "ระยะ C Dukes" มะเร็ง
- มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย (เนื้องอกของลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine Medac มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งหรือการใช้ยาอื่น ๆ
- มะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลาม (ของกระเพาะอาหาร) Capecitabine Medac มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ รวมถึงหนึ่งที่มีทองคำขาวเช่น cisplatin;
- มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือลุกลามเฉพาะที่ (เช่นเริ่มแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine Medac มีการระบุร่วมกับ docetaxel (ยาต้านมะเร็งอื่น) หลังจากผลลัพธ์เชิงลบของการรักษา anthracyclines (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวเมื่อการรักษาด้วย anthracyclines และ taxanes (ยาต้านมะเร็งประเภทอื่น) ล้มเหลวหรือถ้าไม่ได้ระบุว่าจะทำซ้ำการรักษาด้วย anthracycline
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีใช้ Capecitabine Medac - capecitabine
Capecitabine Medac ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการใช้ยาต้านมะเร็ง
Capecitabine Medac จะได้รับวันละสองครั้งในขนาดระหว่าง 625 และ 1 250 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณตามความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ปริมาณขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่รักษา แพทย์จะคำนวณจำนวนเม็ด 150, 300 และ 500 มก. ที่ผู้ป่วยควรได้รับ Capecitabine Medac เม็ดควรกลืนกับน้ำภายใน 30 นาทีของอาหาร
การรักษายังคงดำเนินต่อไปอีกหกเดือนหลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่ สำหรับมะเร็งชนิดอื่นการรักษาจะหยุดชั่วคราวหากโรคนั้นแย่ลงหรือผู้ป่วยไม่ยอมทน มีความจำเป็นต้องปรับขนาดในผู้ป่วยที่มีตับ (ไต) หรือโรคไตวายเรื้อรังและในผู้ที่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่าง
ข้อมูลทั้งหมดมีอยู่ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Capecitabine Medac - capecitabine ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Capecitabine Medac, capecitabine เป็นผลิตภัณฑ์ยาพิษ (เช่นยาที่ฆ่าเซลล์ที่แบ่งเช่นเซลล์มะเร็ง) อยู่ในกลุ่มของ "antimetabolites" Capecitabine เป็น "prodrug" และถูกแปลงเป็น 5-fluorouracil (5-FU) ในร่างกาย; อย่างไรก็ตามการเปลี่ยนแปลงของมันจะยิ่งใหญ่กว่าในเซลล์มะเร็งมากกว่าในเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี มันถูกนำมาเป็นแท็บเล็ตในขณะที่ 5-FU ควรฉีดปกติ
5-FU เป็นอะนาล็อกของ pyrimidine ซึ่งเป็นส่วนประกอบของสารพันธุกรรมของเซลล์ (DNA และ RNA) ในสิ่งมีชีวิต 5-FU จะแทนที่ pyrimidine และรบกวนด้วยเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ดีเอ็นเอ ด้วยวิธีนี้มันบล็อกการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งจนกว่ามันจะทำให้เกิดการทำลายล้างของพวกเขา
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Capecitabine Medac - capecitabine
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ capecitabine ที่นำมาจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
บริษัท ได้ทำการศึกษา "ชีวสมมูล" เพื่อแสดงให้เห็นว่า Capecitabine Medac 500 มก. ผลิต capecitabine ในระดับเดียวกันในเลือดที่ได้รับด้วย Xeloda 500 มก.
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Capecitabine Medac - capecitabine คืออะไร?
เนื่องจาก Capecitabine Medac มีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเป็นเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Capecitabine Medac - Capecitabine ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Capecitabine Medac ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Xeloda ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Xeloda ผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Capecitabine Medac
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Capecitabine Medac - capecitabine
เมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Capecitabine Medac ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Capecitabine Medac เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Capecitabine Medac อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: พฤศจิกายน 2012
