Mycophenolate Mofetile Teva

Mycophenolate Mofetile Teva คืออะไร

Mycophenolate Mofetil Teva เป็นยาที่มี mycophenolate mofetil ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันมีให้ในรูปแบบแคปซูล (250 มก.) และยาเม็ด (500 มก.)

Mycophenolate Mofetile Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า CellCept สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Mycophenolate Mofetile Teva ใช้ทำอะไร?

Mycophenolate Mofetil Teva ถูกใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายไต, หัวใจหรือตับโดยร่างกาย มันใช้กับ ciclosporin และ corticosteroids (ยาอื่น ๆ ที่ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Mycophenolate Mofetile Teva ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Mycophenolate Mofetil Teva ควรเริ่มต้นและดำเนินการต่อโดยผู้เชี่ยวชาญการปลูกถ่ายที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

วิธีการให้ยา Mycophenolate Mofetil Teva นั้นขึ้นอยู่กับชนิดของอวัยวะที่ปลูกถ่ายรวมถึงอายุและขนาดของผู้ป่วย

สำหรับการปลูกถ่ายไตปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 1.0 กรัมวันละสองครั้งภายใน 72 ชั่วโมงแรกหลังการปลูกถ่าย ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 2-18 ปีปริมาณของ Mycophenolate Mofetil Teva จะคำนวณตามความสูงและน้ำหนัก

สำหรับการปลูกถ่ายหัวใจปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 1.5 กรัมวันละสองครั้งเริ่มต้นภายในห้าวันแรกหลังจากการปลูกถ่าย

สำหรับการปลูกถ่ายตับในผู้ใหญ่ควรให้ยา mycophenolate mofetil ทางหลอดเลือดดำ (หยดลงในเส้นเลือด) ในสี่วันแรกหลังการปลูกถ่ายแล้วตามด้วย 1.5 กรัมของ mycophenolate mofetil Teva วันละสองครั้งเมื่อสามารถทำได้ ทน ไม่แนะนำให้ใช้ Mycophenolate Mofetil Teva ในเด็กและวัยรุ่นหลังการปลูกถ่ายหัวใจหรือตับเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบต่อผู้ป่วยกลุ่มนี้

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตหรือตับอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR

Mycophenolate Mofetile Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Mycophenolate Mofetil Teva, mycophenolate mofetil เป็นยารักษาโรคภูมิคุ้มกัน ในร่างกายจะถูกเปลี่ยนเป็นกรด mycophenolic ซึ่งยับยั้งเอนไซม์ที่เรียกว่า "inosine-monophosphate dehydrogenase" เอนไซม์นี้มีความสำคัญต่อการก่อตัวของ DNA ในเซลล์โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเซลล์เม็ดเลือดขาว (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่มีส่วนช่วยในการปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย) ด้วยการยับยั้งการผลิต DNA ใหม่ Mycophenolate Mofetil Teva จะลดความเร็วในการเพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวดังนั้นจึงมีประสิทธิภาพในการจดจำและโจมตีอวัยวะที่ถูกปลูกถ่ายด้วยความเสี่ยงที่ลดลงจากการถูกปฏิเสธแบบเดียวกัน

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Mycophenolate Mofetil Teva

เนื่องจาก mycophenolate mofetil Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด อยู่ที่การแสดงให้เห็นว่ายานี้มีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (พวกมันผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในปริมาณเดียวกัน)

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Mycophenolate Mofetile Teva คืออะไร

เนื่องจาก Mycophenolate Mofetil Teva เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงจะถือว่าเป็นเช่นเดียวกับหลัง

เหตุใด Micofenolato Mofetile Teva จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Mycophenolate Mofetil Teva แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ CellCept CHMP จึงมีความเห็นว่าเช่นเดียวกับ CellCept ผลประโยชน์เกินความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Mycophenolate Mofetil Teva

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Mycophenolate Mofetile Teva:

เมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตด้านการตลาดสำหรับ mycophenolate Mofetil Teva ที่ใช้ได้สำหรับสหภาพยุโรปทั้งหมดไปยัง Teva Pharma BV

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Mycophenolate Mofetil Teva คลิกที่นี่

นอกจากนี้ยังสามารถปรึกษา EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงได้ในเว็บไซต์ของ EMEA

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2008