ยาเสพติด

Clopidogrel Teva

Clopidogrel Teva คืออะไร

Clopidogrel Teva เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งาน มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตสีชมพู (75 มก.)

Clopidogrel Teva เป็น "ยาสามัญ": ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Clopidogrel Teva ใช้ทำอะไร

Clopidogrel Teva ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Teva สามารถมอบให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:

  1. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย); การรักษาด้วย Clopidogrel Teva อาจเริ่มระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี;
  2. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง); การรักษาด้วย Clopidogrel Teva อาจเริ่มระหว่างเจ็ดวันและหกเดือนหลังจากจังหวะ;
  3. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
  4. ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในชื่อ "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการจัดการด้วยยาแอสไพริน (ยาอีกตัวหนึ่งเพื่อป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) รวมถึงผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด เพื่อป้องกันความมัว) Clopidogrel Teva สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการโจมตีของกล้ามเนื้อหัวใจ "ST-segment elevation" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาอาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ผิดปกติเช่นถ้าพวกเขามีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (รูปแบบที่รุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือ "ไม่มี Q- คลื่น" กล้ามเนื้อหัวใจตาย

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Clopidogrel Teva ใช้งานอย่างไร

ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Teva คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Clopidogrel Teva ใช้ร่วมกับยาแอสไพรินและการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลดของสี่เม็ด 75 มก. ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ได้รับการยกระดับ ST) และนานถึง 12 เดือน

Clopidogrel Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Teva, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือด: ซึ่งหมายความว่ามันจะช่วยป้องกันไม่ให้เลือดอุดตันจากการก่อตัว เลือดจะถูกจับเป็นก้อนโดยการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ป้องกันการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP ไม่ให้ติดกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิว ด้วยวิธีนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีก

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Clopidogrel Teva

เนื่องจาก Clopidogrel Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel Teva คืออะไร

เนื่องจาก Clopidogrel Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงถูกนำมาใช้เหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Clopidogrel Teva จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Clopidogrel Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ประโยชน์ของความเสี่ยงที่ระบุไว้เช่นเดียวกับในกรณีของ Plavix คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel Teva

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Teva:

เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel Teva ไปยัง Teva Pharma BV

EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Clopidogrel Teva สามารถพบได้ที่นี่

อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009