JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ®เป็นยาที่ใช้ Sitagliptin และ Metformin

กลุ่มบำบัด: ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปากที่เกี่ยวข้อง

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

ข้อบ่งใช้ JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ®ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท II เมื่อการรักษาด้วยยาเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวแม้ในขนาดสูงสุดไม่สามารถรับประกันการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดี

ในผู้ป่วยที่มีการสลายตัวของการเผาผลาญอย่างรุนแรง JANUMET ®อาจรวมอยู่ในการรักษาสามครั้งด้วย sulphonylurea

กลไกการออกฤทธิ์ JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ®เป็นยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากที่ได้รับจากการรวมกันของส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ในหมวดหมู่ของ DPP-4 และสารยับยั้ง biguanide

ผลการรักษาซึ่งดำเนินการผ่านการควบคุมแบบบูรณาการของการเผาผลาญกลูโคสเป็นสื่อกลางโดย sitagliptin สามารถเพิ่มความพร้อมของ incretin (ลดการเปิดใช้งานของ DPP-4, เกี่ยวข้องกับการย่อยสลายไม่ได้), ฮอร์โมนที่รับผิดชอบในการแพ้ ของเบต้าเซลล์เซลล์ตับอ่อนมีประโยชน์เพื่อให้แน่ใจว่าการเปิดตัวของอินซูลินและจากเมตฟอร์มินสามารถที่จะดำเนินการในเนื้อเยื่ออินซูลินที่สำคัญต่างๆโดยการเพิ่มการดูดซึมกลูโคสในเลือดและระดับตับโดยยับยั้งกระบวนการ gluconeogenesis และ glycogenolysis

ดังนั้นจากมุมมองของเมแทบอลิซึมผลข้างเคียงของภาวะน้ำตาลในเลือดจึงอยู่ในมือข้างหนึ่งโดยการหลั่งอินซูลินที่เพิ่มขึ้นและอีกด้านหนึ่งโดยการลดระดับน้ำตาลในเลือดจากภายนอก

จากมุมมองทางเภสัชจลนศาสตร์ปริมาณของ JANUMET ®ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงลักษณะของส่วนผสมที่ใช้งานสองชนิดที่แยกกัน

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. ประสิทธิผลของการบำบัดด้วย SITAGLIPTIN / METFORMINA

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการรวมกันของเมตฟอร์มินและ sitagliptin สามารถมั่นใจได้ว่าการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานประเภท II ซึ่งเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวไม่ได้ผล ในกรณีเหล่านี้มีการลดลงของ glycosylated hemoglobin ซึ่งเป็นการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีเยี่ยมของทั้งฐานและหลังทำ prandial และลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

2. SITAGLIPTIN / METFORMINA, การปฏิบัติทางคลินิกด้านนอก

ความสำเร็จในการรักษาที่สำคัญที่ความสัมพันธ์ระหว่างเมตฟอร์มินและซิตตาพร็อพซินในการปฏิบัติทางคลินิกนั้นดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับผลการรักษาเฉพาะของสองส่วนผสม อย่างไรก็ตามจากการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการรวมกันนี้สามารถทำหน้าที่เสริมฤทธิ์กันในเซลล์เบต้าการคงไว้ซึ่งการทำงานและความสมบูรณ์ของยีนซึ่งอาจกระตุ้นการทำงานของยีนต่อต้านเซลล์อะโปพติคที่เกี่ยวข้องกับการอยู่รอดของเซลล์

3. SITAGLIPTIN / METFORMINA ในสูตรเดียว

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และการทดลองทางคลินิกชนิดต่าง ๆ ได้ข้อสรุปว่าผลการรักษาที่สามารถสังเกตได้หลังจากการใช้ JANUMET นั้นสามารถเปรียบเทียบได้อย่างสมบูรณ์กับการได้รับการจัดการแยกต่างหาก แต่พร้อมกันของเมตฟอร์มินและ sitagliptin ผลข้างเคียง

วิธีการใช้และปริมาณ

แท็บเล็ต JANUMET ® ขนาด 50/850 หรือ 50/1000 มก. ของ sitagliptin และเมตฟอร์มิน:

การบำบัดด้วย JANUMET ®ควรเริ่มต้นจากการให้ยาในปริมาณต่ำสุดและในที่สุดก็แก้ไขหรือตรวจสอบขนาดยาข้างต้นตามการตอบสนองเมตาบอลิซึมที่สังเกตได้ในแง่ของความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือด

ปริมาณสูงสุดไม่ควรเกิน sitagliptin 100 มก. นำมาให้ไกลที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ในอาหารสองมื้อพร้อมกันเพื่อลดผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร

หากใช้การรักษาด้วย sulphonylurea สามครั้งสามารถใช้ขนาดที่ต่ำกว่าที่คาดไว้

ในกรณีใด ๆ มันขึ้นอยู่กับแพทย์ของคุณเพื่อประเมินและกำหนดขนาดยาที่เหมาะสม

คำเตือน JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างเหมาะสมการรักษาด้วย JANUMET ®นั้นมาพร้อมกับการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดเป็นประจำและการใช้มาตรการที่ไม่เกี่ยวข้องกับเภสัชวิทยาเช่นการออกกำลังกายและการรับประทานอาหารที่สมดุล

นอกจากนี้ยังมีความจำเป็นในการตรวจสอบการทำงานของไตเพื่อป้องกันการสะสมของเมตฟอร์มินที่ทำให้เกิดภาวะเมตาบอลิกดิสก์ในผู้ป่วยซึ่งอาจทำให้ถึงตายได้

การรักษาด้วย JANUMET ®ควรถูกระงับในกรณีที่มีการใช้สารที่มีความแตกต่างของไอโอดีนหรือยาหรือขั้นตอนที่จำเป็นต่อการทำงานของไต

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งอาจตรวจสอบได้เนื่องจากขนาดที่ไม่ถูกต้องการบริหารส่วนผสมที่ใช้งานหรือสาเหตุอื่น ๆ สามารถลดความสามารถในการรับรู้และปฏิกิริยาของผู้ป่วยทำให้เป็นอันตรายต่อการใช้เครื่องจักรและยานยนต์ขับเคลื่อน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ JANUMET ®ในการตั้งครรภ์มีข้อห้ามอย่างมากเนื่องจากการศึกษาแสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติ แต่กำเนิดในทารกที่เกิดจากผู้หญิงที่รักษาด้วยเมตฟอร์มิน

ในทางตรงกันข้ามการทดลองกับ sitagliptin ไม่ได้ให้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติในขณะนี้

นอกจากนี้การหลั่งสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปได้เหล่านี้ในน้ำนมของมนุษย์ทำให้ทารกมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเพื่อเพิ่มการห้ามใช้ยาต่อไปจนถึงระยะเวลาของการให้นมบุตร

การติดต่อ

นอกจากนี้ในกรณีนี้ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาที่ตรวจพบสำหรับ JANUMET ®นั้นจะถูกนำมาประกอบในลักษณะที่แตกต่างกันต่อการมีส่วนผสมของสองอย่าง

ดังนั้นในขณะที่ sitagliptin ไม่ได้ทำปฏิกิริยามากกับรูปแบบทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สังเกตได้หลังจากการบริหารของดิจอกซินและ cyclosporine, เมตฟอร์มินสามารถตอบสนองเชิงลบต่อการบริหารร่วมของ glucocorticoids, เบต้า-agonists, cimetidine

การศึกษาจำนวนมากยังประเมินการมีอยู่ของการมีปฏิสัมพันธ์อื่น ๆ ที่เป็นไปได้ในหลอดทดลองซึ่งยังคงมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกเล็กน้อยในร่างกาย

นอกจากนี้ยังมีประโยชน์ที่จะต้องจำไว้ว่าการบริหารของ rifampicin หรือตัวแทนความคมชัดไอโอดีนที่เกิดขึ้นพร้อมกันสามารถเปลี่ยนการทำงานของไตตามปกติเพิ่มการสัมผัสของร่างกายต่อยาลดน้ำตาลในเลือดเหล่านี้

ข้อห้าม JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ®มีข้อห้ามในกรณีที่มีความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ, โรคเบาหวานประเภท 1, ภาวะเลือดเป็นกรดในตับ, โรคตับและไตทำงานอย่างผิดปกติ, การขาดน้ำ, ช็อก, โรคเฉียบพลัน, หัวใจและระบบหายใจล้มเหลว .

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่อธิบายไว้หลังจากการรักษาด้วย JANUMET ®นั้นมีสาเหตุหลักมาจากสิ่งที่สังเกตได้ในระหว่างการทำ monotherapy ด้วย sitagliptin และ metformin

เหนือสิ่งอื่นใดระยะเริ่มต้นของการรักษาอาจมาพร้อมกับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเช่นคลื่นไส้อาเจียนท้องผูกหรือท้องเสียการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและปวดศีรษะและเวียนศีรษะ

อาการไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกมากขึ้นนั้นพบได้น้อยมากโดยมีอาการแพ้ไวเช่น angioedema, ผื่นและลมพิษ, การเปลี่ยนแปลงของกรอบเลือดและรูปแบบคลื่นไฟฟ้าซึ่งจำเป็นต้องระงับการรักษาด้วยยา

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ถูกค้นพบแทนเหนือสิ่งอื่นใดในระหว่างการรักษาสามครั้งด้วย sulphonylureas