Exalief - eslicarbazepine acetate

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Exalief คืออะไร

Exalief เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ eslicarbazepine acetate มันอยู่ในรูปแบบของเม็ดสีขาว (รอบ: 400 มก.; เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 600 มก. และ 800 มก.)

Exalief ใช้ทำอะไร

Exalief ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน (ชักเป็นโรคลมชัก) โดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง มันเป็นประเภทของโรคลมชักที่มีกิจกรรมไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองซึ่งทำให้เกิดอาการเช่นการเคลื่อนไหวเป็นพัก ๆ กล้ามเนื้อกระตุกอย่างฉับพลันของส่วนหนึ่งของร่างกายการเปลี่ยนแปลงของการได้ยินการได้ยินกลิ่นหรือสายตาชาหรือรู้สึกกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปที่สองเกิดขึ้นเมื่อ overactivity ขยายในภายหลังเพื่อทั้งเปลือก Exalief ควรใช้นอกเหนือจากยากันชักอื่น ๆ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Exalief ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Exalief เริ่มต้นขนาด 400 มก. วันละครั้งเพิ่มขึ้นเป็น 800 มก. วันละครั้งหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคลปริมาณที่เพิ่มขึ้นถึง 1200 มก. วันละครั้ง ความสูงส่งสามารถถ่ายได้ทั้งแบบมีหรือไม่มีอาหาร

ควรใช้ Exalief ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีเนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรใช้ Exalief ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตปรับขนาดยาตามกิจกรรมของไต ไม่แนะนำให้ใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ความสูงส่งสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

Exalief ทำงานอย่างไร

สารที่ใช้งานอยู่ใน Exalief, eslicarbazepine acetate, จะถูกแปลงเป็นยา antiepileptic eslicarbazepine ในร่างกาย โรคลมชักเกิดจากการใช้ไฟฟ้ามากเกินไปในสมอง เพื่อให้แรงกระตุ้นไฟฟ้าเดินทางไปตามเส้นประสาทจะต้องมีการเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วของโซเดียมในเซลล์ประสาท เป็นที่เชื่อกันว่า eslicarbazepine ทำหน้าที่ยับยั้งการทำงานของ "ช่องโซเดียมที่ขึ้นกับโซเดียม" เพื่อป้องกันโซเดียมจากการเข้าสู่เซลล์ประสาท สิ่งนี้จะลดกิจกรรมของเซลล์ประสาทในสมองด้วยการลดความรุนแรงและความถี่ของการชัก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Exalief

ผลของ Exalief ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

มีการศึกษาหลัก 3 เรื่องในผู้ใหญ่ 1, 050 คนที่มีอาการชักบางส่วนที่ทนไฟเพื่อรักษาด้วยยาอื่น ๆ ทั้งสามการศึกษาเปรียบเทียบ Exalief ที่ได้รับในขนาดที่แตกต่างกัน (400 มก., 800 มก. หรือ 1, 200 มก. วันละครั้ง) กับยาหลอก (รักษาหลอก) ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลสำหรับการศึกษาทั้งสามคือการลดจำนวนของวิกฤตการณ์ในช่วง 12 สัปดาห์

Exalief แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

จากการศึกษาทั้งสามโดยรวมปรากฏว่า Exalief 800 มก. และ 1200 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนของอาการชักเมื่อใช้นอกเหนือจากยาอื่น ๆ ที่ครอบคลุม ในการเริ่มต้นของการศึกษาผู้ป่วยมีประมาณ 13 วิกฤตการณ์ต่อเดือน กว่า 12 สัปดาห์ของการรักษาผู้ป่วยที่ใช้ Exalief 800 มก. และ Exalief 1200 มก. ลดลงเป็น 9.8 และ 9 ชักต่อเดือนตามลำดับเมื่อเทียบกับ 11.7 ชักต่อเดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Exalief อย่างไร

อย่างน้อยครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Exalief รายงานผลข้างเคียง ที่พบมากที่สุด (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10) มีอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Exalief ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Exalief ในผู้ที่มีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ eslicarbazepine acetate สำหรับส่วนผสมอื่น ๆ หรืออนุพันธ์คาร์บอกซีไมด์อื่น ๆ (ผลิตภัณฑ์ยาที่คล้ายกับ eslicarbazepine acetate เช่น carbamazepine, oxcarbazepine) มันจะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ที่มีบล็อก atrioventricular ระดับที่สองหรือสาม (ปัญหาการส่งกระแสไฟฟ้าในหัวใจ)

ทำไม Exalief ได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Exalief มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปทุติยภูมิในผู้ใหญ่ที่ใช้ยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Exalief