Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva มีไว้เพื่ออะไร
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ใช้ในการทำให้เลือดบางมีสารที่ใช้งานสอง: clopidogrel และ กรด acetylsalicylic มันถูกใช้ในการป้องกันปัญหาที่เกิดจากการอุดตันของเลือดเช่นกล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับทั้ง clopidogrel และ acetylsalicylic กรด (ที่รู้จักกันทั่วไปว่าเป็นแอสไพริน) ในแท็บเล็ตแยก มันสามารถใช้ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้ที่มีสภาพที่เรียกว่า "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน":
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (มีอาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) หรือผู้ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มี "ระดับเซกเตอร์ ST สูง" (รูปแบบคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือคลื่นไฟฟ้าผิดปกติ) รวมถึงผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด หลอด) ในหลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันการตีบของมัน;
- ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีการยกระดับส่วน ST เมื่อแพทย์เชื่อว่าพวกเขาจะได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ใช้อย่างไร
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva มีให้ในแท็บเล็ตที่มี clopidogrel 75 มก. และ 75 มก. หรือ 100 มก. ของกรด acetylsalicylic ยาถูกนำมาในแท็บเล็ตเดียวแทนแท็บเล็ต clopidogrel เดียวของกรด acetylsalicylic ที่ผู้ป่วยใช้แล้วแยกต่างหาก Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ทำงานอย่างไร
ทั้งสารออกฤทธิ์ของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel และ acetylsalicylic acid เป็นผลิตภัณฑ์ยาต้านเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าพวกมันช่วยป้องกันการรวมตัวของเซลล์เลือดที่เรียกว่า "เกร็ดเลือด" และการก่อตัวของก้อนอุดตันดังนั้นจึงช่วยป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจตายใหม่ Clopidogrel เป็นอุปสรรคต่อการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน ด้วยวิธีนี้เกล็ดเลือดจะ "เหนียว" น้อยลงซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือด กรดอะเซทิลซาลิไซลิคป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือดรวมตัวกันโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า prostaglandin cyclooxygenase ด้วยวิธีนี้การผลิตสารที่เรียกว่า thromboxane จะลดลงซึ่งโดยปกติจะช่วยให้เกล็ดเลือดรวมตัวเป็นก้อน การรวมกันของส่วนผสมที่ออกฤทธิ์สองอย่างมีผลในการลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มในระดับที่มากกว่ายาสองตัวที่แยกกัน สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปี Clopidogrel ได้รับอนุญาตตั้งแต่ปี 2541 เพื่อลดการรวมตัวของเกร็ดเลือดและมักจะใช้ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก กรดอะเซทิลซาลิไซลิคมานานกว่า 100 ปีแล้ว
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจากมีการใช้ส่วนผสมสองอย่างในการบำบัดหลายปีการศึกษาที่นำเสนอโดย บริษัท แสดงให้เห็นว่าส่วนผสมที่ใช้งานของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ที่ถ่ายในแท็บเล็ตเดียวจะถูกดูดซึมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับยาทั้งสองที่แยกกัน บริษัท ยังได้นำเสนอผลการศึกษา 3 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนรวม 61, 000 คนหรือผู้ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งแสดงให้เห็นว่าการรวมกันของ clopidogrel และกรดอะซิทิลซาลิไซลิก มีประสิทธิภาพมากขึ้น
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือเลือด (การสะสมของเลือดที่อยู่ใต้ผิวหนัง), กำเดา (สูญเสียเลือดกำเดาไหล), เลือดออกในทางเดินอาหาร หรือในลำไส้, ท้องเสีย, ปวดท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ช้ำและเลือดออกบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ดูเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีภูมิไวเกิน (แพ้) กับ clopidogrel, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่ steroidal (NSAIDs ที่ใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดและการอักเสบ) เช่นกรด acetylsalicylic หรืออื่น ๆ ส่วนผสมของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ทำให้มีเลือดออกเช่นแผลในกระเพาะอาหารหรือเลือดออกในสมองหรือในผู้ป่วยที่มี mastocytosis (ระดับเลือดสูงของเซลล์เม็ดเลือดขาวบางเซลล์เรียกว่า mast cells) มันมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงหรือภาวะไตวายหรือผู้ที่ทุกข์ทรมานจากสภาพทางการแพทย์ที่โดดเด่นด้วยการรวมกันของโรคหอบหืด, โรคจมูกอักเสบ (ความแออัดและหยดจมูก) และติ่งจมูก (ก้อนที่พัฒนาบนเยื่อบุโพรงจมูก) ไม่ควรใช้ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ทำไม Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva มีค่ามากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่ามีการใช้ส่วนผสมของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva มาหลายปีเพื่อลดความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายและเมื่อนำมารวมกันสามารถลดความเสี่ยงได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้เพียงอย่างเดียว คณะกรรมการยังคำนึงถึงความจริงที่ว่าการรวมกันของสองส่วนผสมที่ใช้งานในแท็บเล็ตเดียวช่วยลดความยุ่งยากในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่จะสามารถใช้แท็บเล็ตจำนวนน้อย
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
เมื่อวันที่ 1 กันยายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 9-2014
