Vitekta - elvitegravir

Vitekta - elvitegravir คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Vitekta เป็นยาต้านไวรัสที่มีสารออกฤทธิ์ elvitegravir มันถูกระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสเอดส์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ซึ่งทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ที่ได้มา มันถูกใช้ร่วมกับยา ritonavir "ritonavir" และยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษา HIV ในผู้ป่วยที่สงสัยว่าต้านทาน elvitegravir

Vitekta - elvitegravir ใช้อย่างไร?

Vitekta สามารถรับได้เฉพาะการสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อเอชไอวี Vitekta สามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (85 และ 150 มก.); ปริมาณที่แนะนำคือวันละหนึ่งเม็ดเพื่อรับประทานพร้อมกับอาหาร ทางเลือกของปริมาณขึ้นอยู่กับยาอื่น ๆ ที่มีการจัดการนอกเหนือไปจาก Vitekta Vitekta ควรใช้พร้อมกันกับการยับยั้งน้ำย่อยที่ได้รับวันละครั้งในเวลาเดียวกันหรือด้วยการยับยั้งครั้งแรกของน้ำย่อยที่ได้รับวันละสองครั้ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Vitekta - elvitegravir ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Vitekta, elvitegravir เป็นสารต้านไวรัสชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "integrase inhibitor" Elvitegravir บล็อกเอนไซม์ที่เรียกว่า integrase ซึ่งมีส่วนร่วมในขั้นตอนของการสืบพันธุ์ HIV หากเอนไซม์ถูกบล็อกไวรัสจะไม่สามารถสืบพันธุ์ได้ตามปกติและการแพร่กระจายของเชื้อจะชะลอตัวลง Vitekta ไม่สามารถรักษาการติดเชื้อ HIV-1 หรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

Vitekta - elvitegravir มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Vitekta ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย HIV-1 จำนวน 712 คนที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดระดับเอชไอวี (ปริมาณไวรัส) ในเลือด ผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัสน้อยกว่า 50 สำเนา / มล. ได้รับการพิจารณาว่าได้ตอบสนองต่อการรักษาหลังจาก 48 สัปดาห์ของการรักษา ในการศึกษานี้ Vitekta มีประสิทธิภาพเท่ากับ raltegravir (ยับยั้งการรวมตัวอื่น) เมื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ใช้รักษาเชื้อ HIV หลังจาก 48 สัปดาห์ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Vitekta (207 จาก 351) ประมาณ 59% ตอบสนองต่อการรักษาเมื่อเทียบกับ 58% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย raltegravir (203 จาก 351)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vitekta - elvitegravir คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vitekta (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) ได้แก่ ปวดศีรษะปวดท้อง (ปวดท้อง) ท้องเสียอาเจียนคลื่นไส้ผื่นและอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vitekta ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Vitekta กับยาตัวอื่นที่อาจลดประสิทธิภาพหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อการดื้อยา สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Vitekta - elvitegravir ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vitekta นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่าประโยชน์ของ Vitekta ในการลดระดับเลือดเอชไอวีนั้นได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนในการศึกษา รายละเอียดความปลอดภัยของยาไม่ได้รับการพิจารณาว่าเป็นปัญหาเพราะผลข้างเคียงเทียบได้กับยาอื่น ๆ คณะกรรมการยังตั้งข้อสังเกตว่ามีศักยภาพที่สำคัญสำหรับการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ รวมถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอะไรที่ยังคงรอคอยสำหรับ Vitekta - elvitegravir?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่า Vitekta ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vitekta รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vitekta - elvitegravir

เมื่อวันที่ 13 พฤศจิกายน 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Vitekta ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Vitekta อ่านใบปลิวบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 11/2013