Efient - Prasugrel

Efient คืออะไร

Efient เป็นยาที่มีสาร prasugrel และสามารถใช้เป็นลูกศรสองหัว (สีเหลือง: 5 มก.; สีเบจ: 10 มก.)

Efient ใช้ทำอะไร

ควรใช้ Efient ร่วมกับแอสไพรินเพื่อป้องกันการเกิด atherothrombotic (เช่นปัญหาที่เกิดจากการอุดตันของเลือดและการทำให้หลอดเลือดแข็งตัว) ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ได้รับการรักษาด้วยวิธี percutaneous coronary กลุ่มอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันเป็นชุดของความผิดปกติที่รวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (ประเภทของอาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) และหัวใจวาย Percutaneous coronary intervention เป็นการผ่าตัดที่ทำหน้าที่ในการปลดบล็อกหลอดเลือดหัวใจ (หลอดเลือดหัวใจ) ที่หดตัว

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Efient ใช้งานอย่างไร

การรักษาผู้ป่วยเริ่มต้นด้วยขนาด 60 มก. ครั้งเดียวตามด้วย 10 มก. ถ่ายวันละครั้งยกเว้นในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 60 กก. ผู้ที่ควรใช้ 5 มก. วันละครั้ง ยาสามารถกินในขณะที่ท้องเต็มหรืออดอาหาร ผู้ป่วยที่ใช้ยา Efient ควรทานยาแอสไพรินตามขนาดที่แพทย์กำหนด ระยะเวลาที่แนะนำสำหรับการรักษาด้วย Efient และแอสไพรินนั้นสูงถึงหนึ่งปี

ไม่แนะนำให้ใช้อย่างมีประสิทธิภาพสำหรับคนหนุ่มสาวที่อายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกลุ่มอายุนี้ ไม่แนะนำแม้ในผู้ป่วยที่มีอายุเกิน 75 ปีเว้นแต่แพทย์จะประเมินประโยชน์และความเสี่ยงอย่างรอบคอบและพิจารณาถึงความจำเป็นในการรักษาด้วย Efient ในกรณีนี้หลังจากเริ่มต้นขนาด 60 มก. ปริมาณต่อวัน 5 มก. จะดำเนินต่อไป

Efient ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Efient, prasugrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด เมื่อเลือดจับตัวเป็นก้อนสิ่งนี้จะเกิดขึ้นเนื่องจากเซลล์เม็ดเลือดโดยเฉพาะคือเกล็ดเลือดซึ่งเกาะติดกัน (รวมตัวกัน) prasugrel หยุดการรวมตัวระหว่างเกล็ดเลือดป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับที่อยู่บนพื้นผิว ด้วยวิธีนี้เกล็ดเลือดสูญเสียความสามารถในการยึดติดกันซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Efient

วิเคราะห์ผลของ Efient ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

ในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่อง Efient ได้รับขนาดเริ่มต้น 60 มก. ตามด้วยขนาดการบำรุงรักษา 10 มก. เปรียบเทียบกับ clopidogrel (สารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดอื่น); ทั้งยาถูกนำมารวมกับแอสไพริน การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่เกือบ 14, 000 คนที่มีอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดจำนวนการเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือด (เช่นความตายเนื่องจากปัญหาในหัวใจหรือหลอดเลือดของหัวใจ), โรคหัวใจหรือจังหวะ ผู้ป่วยถูกตรวจซ้ำเป็นเวลา 14.5 เดือน

Efient ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Efient มีประสิทธิภาพมากกว่า clopidogrel ในการลดจำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง ในตอนท้ายของการศึกษา 9% ของผู้ป่วยที่รับ Efient เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง (643 จาก 6 813) เทียบกับ 11% ของผู้ป่วยที่ได้รับ clopidogrel (781 จาก 6 795)

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Efient คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Efient (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) คือโรคโลหิตจาง (นับเม็ดเลือดแดงต่ำ), hematoma (การสะสมของเลือดใต้ผิวหนังหรือกล้ามเนื้อ), epistaxis (เลือดออกจมูก), ตกเลือดในทางเดินอาหาร (มีเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้), ผื่น, haematuria (เลือดในปัสสาวะ), มีเลือดออกที่จุดที่เข็มเจาะ, เลือดที่บริเวณเจาะและรอยฟกช้ำ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Efient ให้ดูที่ Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Efient ในผู้ป่วยที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ prasugrel หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันไม่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่ทำให้เกิดเลือดออกมากเกินไป, โรคหลอดเลือดสมองหรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (ลดปริมาณเลือดไปยังส่วนหนึ่งของสมอง) หรือปัญหาตับอย่างรุนแรง

เหตุใด Efient จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Efient นั้นมีความเสี่ยงสูงกว่าเมื่อร่วมกับยาแอสไพรินเพื่อป้องกันการเกิด atherothrombotic ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ได้รับการรักษาเบื้องต้น รอการตัดผ่าน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Efient

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจว่าการใช้งาน Efient ปลอดภัยหรือไม่

บริษัท ที่ทำให้ Efient จัดหาข้อมูลให้กับแพทย์ที่รักษาผู้ป่วยด้วยยานี้ในทุกประเทศสมาชิก วัสดุจะรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการสั่งยาที่ปลอดภัยเตือนแพทย์ว่าไม่แนะนำให้ใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี