Imprida - amlodipine และ valsartan

Imprida คืออะไร

Imprida เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ amlodipine และ valsartan ยามีให้ในรูปแบบเม็ด (สีเข้มและสีเหลืองกลม: 5 มก. แอมโลดิพีนและ 80 มก. valsartan; สีเหลืองเข้มและรูปไข่: 5 มก. แอลโลดิพีนและ valsartan 160 มก.; ชัดเจนและสีเหลืองรูปไข่

Imprida ใช้ทำอะไร

Imprida ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย amlodipine หรือ valsartan คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน Imprida ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเพราะไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกลุ่มอายุนี้

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ Imprida ได้อย่างไร

อิมปริด้าถูกจับโดยปากในปริมาณหนึ่งเม็ดวันละครั้งด้วยน้ำเล็กน้อยและมีหรือไม่มีอาหาร ขนาดของ Imprida ที่ใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ amlodipine หรือ valsartan ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้ เป็นไปได้ว่าก่อนที่จะสลับไปยังแท็บเล็ตที่รวมกันผู้ป่วยควรใช้แท็บเล็ตหรือแคปซูลแยกต่างหาก Imprida ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือความผิดปกติของทางเดินน้ำดีอุดกั้น (ปัญหาเกี่ยวกับการกำจัดน้ำดี)

Imprida ทำงานอย่างไร

Imprida มีสองสารที่ใช้งาน amlodipine และ valsartan ยาลดความดันโลหิตทั้งสองนี้มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่กลางทศวรรษที่ 90 ซึ่งมีวิธีการคล้ายกันในการลดความดันโลหิตนั่นคือการสร้างเส้นเลือดที่ผ่อนคลาย ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

แอมโลดิพีนเป็นตัวบล็อกช่องสัญญาณแคลเซียมซึ่งปิดกั้นช่องทางเฉพาะบนพื้นผิวเซลล์เรียกว่าช่องแคลเซียมซึ่งโดยปกติจะอนุญาตให้ไอออนแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนซึมผ่านเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว ด้วยการลดการไหลเวียนของแคลเซียมในเซลล์แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ซึ่งเป็นที่ชื่นชอบการผ่อนคลายของเส้นเลือด

Valsartan เป็นศัตรูของผู้รับ angiotensin II หรือบล็อกการกระทำของฮอร์โมนที่มีอยู่ในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II, Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีประสิทธิภาพ (สารที่แคบหลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้, valsartan บล็อกผลของฮอร์โมน, ทำให้หลอดเลือดขยายตัว.

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Imprida

เนื่องจาก amlodipine และ valsartan ถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปี บริษัท ได้นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับสารทั้งสองจากการศึกษาก่อนหน้าและวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์รวมทั้งการศึกษาใหม่เกี่ยวกับการใช้สารทั้งสองในสมาคม

มีการศึกษาหลักห้าเรื่องจากผู้ป่วยทั้งหมด 5 5 คนส่วนใหญ่มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลาง สองในสองนี้ (รวมเกือบ 3 200 ผู้ป่วย) เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ amlodipine, valsartan หรือความสัมพันธ์ของสารทั้งสองกับยาหลอก (การรักษาหลอก) การศึกษาสองครั้ง (1 891 ผู้ป่วย) เปรียบเทียบผลของความสัมพันธ์นี้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอกับ amlodipine 10 มก. หรือ valsartan 160 มก. การศึกษาที่ห้ามีขนาดเล็กกว่าเมื่อเทียบกับประสิทธิภาพของสมาคมเมื่อเทียบกับ lisinopril และ hydrochlorothiazide (สมาคมอื่นที่ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง) ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง 130 ในการศึกษาทั้งหมดมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ) วัดความดันโลหิตเป็น "ปรอท" มิลลิเมตร (mmHg)

บริษัท ยังนำเสนอข้อมูลที่แสดงว่าระดับเลือดของ amlodipine และ valsartan เหมือนกันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Imprida และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาทั้งสองแยกจากกัน

Imprida ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการลดความดันโลหิตการรวมกันของ amlodipine และ valsartan มีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอกหรือ valsartan หรือ amlodipine เพียงอย่างเดียว การศึกษาที่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของสมาคมในผู้ป่วยที่ทาน amlodipine หรือ valsartan เพียงอย่างเดียวพบว่าในผู้ป่วยที่ทาน valsartan เพียงอย่างเดียวความดันโลหิตลดลง 6.6 mmHg หลังจากแปดสัปดาห์ในขณะที่ผู้ป่วยที่มี ซึ่ง amlodipine 5 หรือ 10 มก. มีความสัมพันธ์กับ valsartan ลดลงเป็น 9.6 และ 11.4 mmHg ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย amlodipine เพียงอย่างเดียวการลดลงคือ 10.0 mmHg ในขณะที่ในผู้ป่วยที่ valsartan เกี่ยวข้องกับ amlodipine 160 มก. ลดลง 11.8 mmHg

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Imprida คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Imprida (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) มีอาการปวดหัว, nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ), ไข้หวัด, อาการบวมน้ำชนิดต่าง ๆ (บวม), ความเหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย), สีแดง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ความอ่อนแอ) และกะพริบร้อน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Imprida โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Imprida ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยาแอมโลดิพีนหรือยาอื่น ๆ ในชั้นเรียน 'อนุพันธ์ของ dihydropyridine' ถึง valsartan หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ Imprida ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับไตหรือน้ำดีอย่างรุนแรงหรือในผู้ป่วยที่ได้รับการล้างไต (เทคนิคการกวาดล้างเลือด)

ทำไม Imprida ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Imprida มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการใช้ Amlodipine valsartan คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Imprida