DaTSCAN คืออะไร
DaTSCAN เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีสารออกฤทธิ์ ioflupane (123I)
DaTSCAN ใช้ทำอะไร
DaTSCAN มีไว้สำหรับใช้ในการวินิจฉัยเท่านั้น DaTSCAN ถูกระบุเพื่อตรวจจับการสูญเสียของเซลล์ประสาทในพื้นที่ของสมองที่เรียกว่าร่างกายที่มีริ้วรอย โดยเฉพาะยาส่งเสริมการตรวจสอบของเซลล์ประสาทที่ปล่อยโดปามีนซึ่งเป็นสารเคมีที่ใช้ในการส่งแรงกระตุ้นเส้นประสาท ยาที่ใช้ในการส่งเสริมการวินิจฉัย:
•ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวเช่นโรคพาร์คินสันและโรคอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องซึ่งการสูญเสียของเซลล์ประสาทที่โดดเด่นในสมองทำให้เกิดการสั่นสะเทือนความผิดปกติของการเดินและความตึงของกล้ามเนื้อ อย่างไรก็ตามการรบกวนเหล่านี้ยังสามารถปรากฏตัวใน "แรงสั่นสะเทือนที่สำคัญ" (การสั่นสะเทือนของสาเหตุที่ไม่รู้จัก) DaTSCAN ช่วยแยกแยะระหว่างโรคพาร์กินสันกับอาการสั่นสะเทือน
•ภาวะสมองเสื่อม (สูญเสียการทำงานของสติปัญญา): DaTSCAN ใช้เพื่อแยกแยะความแตกต่างระหว่างชนิดของโรคสมองเสื่อมที่รู้จักกันในชื่อ "ภาวะสมองเสื่อมที่มีร่างกายของลูวี่" และโรคอัลไซเมอร์
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
DaTSCAN ใช้งานอย่างไร?
DaTSCAN ควรใช้ในผู้ป่วยตามด้วยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาการเคลื่อนไหวและ / หรือความผิดปกติของสมองเสื่อม DaTSCAN ควรได้รับการจัดการและบริหารโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการใช้งานสารกัมมันตรังสีอย่างปลอดภัย
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย DaTSCAN ควรใช้ยาอีกชนิดหนึ่ง (เช่นเม็ดไอโอดีน) เพื่อลดการดูดซึมไอโอดีนใน DaTSCAN โดยต่อมไทรอยด์ ยานี้ควรได้รับ 1-4 ชั่วโมงก่อนการฉีดและอีก 12-24 ชั่วโมงหลังจากการฉีด DaTSCAN DaTSCAN บริหารงานโดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ (ไม่น้อยกว่า 15-20 วินาที) ในหลอดเลือดดำที่แขน การทดสอบจะต้องดำเนินการระหว่าง 3 และ 6 ชั่วโมงหลังจากการฉีด
DaTSCAN ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน DaTSCAN, ioflupane (123I) เป็นรังสีที่มีสารที่เรียกว่า ioflupane ซึ่งมีการติดฉลากด้วย 123I (iodine-123) ซึ่งเป็นรูปแบบกัมมันตภาพรังสีขององค์ประกอบทางเคมีไอโอดีน Ioflupane ผูกกับโครงสร้างบนพื้นผิวของปลายประสาทของเซลล์ในพื้นที่ของสมองที่เรียกว่า striatum และรับผิดชอบการขนส่งโดปามีน
เมื่อ DaTSCAN มอบให้แก่ผู้ป่วย ioflupane (123I) จะถูกกระจายเข้าสู่ร่างกายผ่านทางกระแสเลือดและสะสมใน striatum ซึ่งมันจะไปจับกับโครงสร้างเซลล์เหล่านี้ การเชื่อมโยงสามารถมองเห็นได้โดยใช้เทคนิคการถ่ายภาพวินิจฉัยพิเศษที่เรียกว่า SPECT (เครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์แบบเปล่งโฟตอนเดี่ยว) ซึ่งสามารถตรวจจับสารกัมมันตรังสีไอโอดีน -123 หากมีการสูญเสียของเซลล์ประสาทที่มีโดพามีน (ซึ่งมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์คินสัน), พันธบัตรของ DaTSCAN จะลดลงอย่างมากและผลกระทบนี้จะปรากฏขึ้นในการสแกน
มีการศึกษาอะไรบ้างใน DaTSCAN
ในโรคพาร์กินสันนั้น DaTSCAN ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 254 คนจากการศึกษาสองครั้ง ในการศึกษาทั้งสองภาพที่ได้จากอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (ทั้งหมด 45 คน) ถูกเปรียบเทียบกับผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน (180 คน) หรืออาการสั่นสะเทือนที่จำเป็น (29 ราย)
ภาวะสมองเสื่อม DaTSCAN ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 288 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคสมองเสื่อมจากร่างกายของ Lewy หรือโรคอัลไซเมอร์รวมถึงโรคสมองเสื่อมในรูปแบบอื่น
ในการศึกษาทั้งหมดการวัดประสิทธิผลคือความแม่นยำของการวินิจฉัยตามภาพที่ได้จากการสแกนเปรียบเทียบกับการวินิจฉัยที่แพทย์ผู้เชี่ยวชาญกำหนด
DaTSCAN ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักของผู้ป่วยโรคพาร์กินสันและแรงสั่นสะเทือนที่สำคัญความไวของ DaTSCAN ถึง 96.5% ซึ่งหมายความว่าโรคที่แพทย์ระบุว่ามีความรับผิดชอบในการอ่านภาพที่ได้รับจาก DaTSCAN นั้นสอดคล้องกับการวินิจฉัยที่ผู้เชี่ยวชาญระบุใน 96.5% ของผู้ป่วย ค่าที่เกี่ยวข้องกับความไวของ DaTSCAN ในการแยกแยะภาวะสมองเสื่อมที่มีศักยภาพที่เกิดจากร่างของ Lewy จากภาวะสมองเสื่อมชนิดอื่น ๆ อยู่ในช่วง 75.0% ถึง 80.2%
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ DaTSCAN คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปสำหรับ DaTSCAN คือการเพิ่มความอยากอาหารปวดศีรษะการรู้สึกเสียวซ่าและเวียนศีรษะ ความเสี่ยงที่เกิดจากกัมมันตภาพรังสีถือว่าต่ำมาก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ DaTSCAN โปรดดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ DaTSCAN ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ ioflupane หรือสารอื่น ๆ หรือระหว่างตั้งครรภ์
ทำไม DaTSCAN ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ DaTSCAN ในฐานะตัวแทนการวินิจฉัยมีความเสี่ยงมากกว่าเพื่ออำนวยความสะดวกในการแยกความแตกต่างของการสั่นสะเทือนที่สำคัญจากกลุ่มอาการพาร์คินสันที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์คินสัน เช่นเดียวกับความแตกต่างของภาวะสมองเสื่อมที่อาจเกิดขึ้นกับร่างกาย Lewy จากโรคอัลไซเมอร์ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุมัติการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ DaTSCAN
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ DaTSCAN ให้กับ GE Healthcare Limited เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2000 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2548
สำหรับ DaTSCAN เวอร์ชั่นเต็ม EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2007
