Lopinavir / Ritonavir Mylan คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Lopinavir / Ritonavir Mylan ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่าสองปีที่ติดเชื้อไวรัสเอดส์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง ( โรคเอดส์) Lopinavir / Ritonavir Mylan มีสารที่ใช้งาน lopinavir และ ritonavir
Lopinavir / Ritonavir Mylan เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Kaletra สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Lopinavir / Ritonavir Mylan ใช้อย่างไร
Lopinavir / Ritonavir Mylan สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาติดเชื้อ HIV มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (lopinavir 100 มก. และ ritonavir 25 มก., lopinavir 200 มก. และ ritonavir 50 มก.)
ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อย่างน้อย 12 ปี) ปริมาณที่แนะนำของ Lopinavir / Ritonavir Mylan คือสองเม็ด 200/50 มก. วันละสองครั้ง ขนาดนี้เหมาะสำหรับเด็ก (อายุระหว่างสองถึง 12 ปี) หากพวกเขามีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. หรือมีพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณตามความสูงและน้ำหนักของเด็ก) ที่สูงกว่า 1.4 m2 ปริมาณสำหรับเด็กเล็กขึ้นอยู่กับพื้นผิวของร่างกายและยาอื่น ๆ ที่พวกเขาใช้
สำหรับผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) ที่มีเชื้อเอชไอวีซึ่งมีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อยาที่อยู่ในระดับเดียวกันกับ Lopinavir / Ritonavir Mylan (protease inhibitors) แพทย์อาจสั่งจ่ายยาเต็มวัน 4 เม็ด 200/50 มก. ในครั้งเดียว เมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ยาเดี่ยวทุกวันแพทย์ควรคำนึงถึงว่าอาจไม่ได้ผลเท่าที่ได้รับวันละสองครั้งในการรักษาระดับเอชไอวีในระดับต่ำในระยะยาวและอาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคท้องร่วง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Lopinavir / Ritonavir Mylan ทำงานอย่างไร
ส่วนผสมที่ใช้งานของยานี้, lopinavir และ ritonavir, เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส: พวกเขาปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าโปรตีเอสที่เกี่ยวข้องในการจำลองแบบเอชไอวี เมื่อเอนไซม์ถูกบล็อกไวรัสจะหยุดทำซ้ำตามปกติและการแพร่กระจายของเชื้อจะช้าลง ใน Lopinavir / Ritonavir Mylan, lopinavir รับประกันกิจกรรมในขณะที่ ritonavir ใช้เป็น "ตัวเสริม" เพื่อลดอัตราที่ lopinavir ถูกย่อยสลายโดยตับ ด้วยวิธีนี้ความเข้มข้นของ lopinavir ในเลือดเพิ่มขึ้นและ lopinavir ขนาดเล็กสามารถใช้เพื่อให้บรรลุผลต้านไวรัสเดียวกัน
Lopinavir / Ritonavir Mylan ที่ใช้กับยาต้านเชื้อเอชไอวีตัวอื่น ๆ จะช่วยลดปริมาณเอชไอวีในเลือดและทำให้ระดับไวรัสต่ำ มันไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวี แต่สามารถชะลอการโจมตีของระบบภูมิคุ้มกันและป้องกันการพัฒนาของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
มีการศึกษาอะไรใน Lopinavir / Ritonavir Mylan
เนื่องจาก Lopinavir / Ritonavir Mylan เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Kaletra ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Lopinavir / Ritonavir Mylan คืออะไร?
เนื่องจาก Lopinavir / Ritonavir Mylan เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถูกนำมาเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Lopinavir / Ritonavir Mylan จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Lopinavir / Ritonavir Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ Kaletra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Kaletra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Lopinavir / Ritonavir Mylan ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Lopinavir / Ritonavir Mylan อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Lopinavir / Ritonavir Mylan ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Lopinavir / Ritonavir Mylan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Lopinavir / Ritonavir Mylan
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Lopinavir / Ritonavir Mylan โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
