Yervoy - ipilimumab

Yervoy - ipilimumab คืออะไร

Yervoy เป็นยาที่มี ipilimumab ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นสมาธิสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)

Yervoy - ipilimumab ใช้ทำอะไร

Yervoy ถูกระบุสำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังขั้นสูง (ชนิดของโรคมะเร็งผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ที่เรียกว่า melanocytes) มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้ผ่านการบำบัดที่ไม่ได้ทำงานหรือไม่มีผล

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Yervoy - ipilimumab ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Yervoy จะต้องเริ่มต้นและตามด้วยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง

แพทย์ควรทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับและต่อมไทรอยด์ของผู้ป่วยก่อนเริ่มการรักษาและสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา

Yervoy ได้รับเป็นยาทางหลอดเลือดดำในเวลา 90 นาที ผู้ป่วยได้รับปริมาณทั้งหมดสี่ครั้งเป็นระยะเวลาสามสัปดาห์ระหว่างขนาดหนึ่งกับอีก ปริมาณที่แนะนำสำหรับการแช่แต่ละครั้งคือ 3 มก. / กก. น้ำหนักตัว

Yervoy - ipilimumab ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Yervoy, ipilimumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นแอนติบอดี (โปรตีนชนิดหนึ่ง) ที่ออกแบบมาเพื่อจดจำโครงสร้างเฉพาะ (เรียกว่าแอนติเจน) ที่มีอยู่ในเซลล์บางส่วนของร่างกายและผูกเข้ากับมัน

Ipilimumab ถูกสร้างขึ้นเพื่อจับกับโปรตีนที่เรียกว่า CTLA-4 ซึ่งมีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ T (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) และยับยั้งกิจกรรมของมัน โปรตีน CTLA-4 ยับยั้งการทำงานของเซลล์ T Ipilimumab ปิดกั้น CTLA-4 ช่วยให้สามารถกระตุ้นการทำงานและการแพร่กระจายของเซลล์ T ซึ่งแทรกซึมเข้าไปในเซลล์เนื้องอกที่เหลืออยู่ในร่างกายหลังจากการรักษาก่อนหน้านี้และทำลายพวกเขา

Yervoy - ipilimumab มีการศึกษาอะไรบ้าง?

ผลกระทบของ Yervoy ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

การศึกษาหลักได้ดำเนินการเกี่ยวกับผู้ป่วย 676 คนที่ได้รับ Yervoy ซึ่งเป็นยาสืบสวนที่เรียกว่า "gp100" หรือการรวมกันของ Yervoy และ gp100 ผู้ป่วยทุกคนเคยผ่านการรักษาด้วยมะเร็งผิวหนังขั้นสูงมาก่อน ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือการเอาชีวิตรอดทั่วไป

มีประโยชน์อะไร Yervoy - ipilimumab แสดงในระหว่างการศึกษา?

Yervoy ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการอยู่รอดโดยรวม ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเวอรอยหรือการรักษาแบบผสมผสานรอดชีวิตมาได้ประมาณ 10 เดือนเมื่อเทียบกับ 6 เดือนในกรณีของการรักษาด้วย gp100

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Yervoy - ipilimumab คืออะไร?

Yervoy มักจะเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงเนื่องจากกิจกรรมของระบบภูมิคุ้มกันมากเกินไปรวมถึงปฏิกิริยารุนแรงและการอักเสบ ผลข้างเคียงส่วนใหญ่หยุดกับการรักษาที่เหมาะสมหรือหยุดการรักษา Yervoy ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในผู้ป่วยมากกว่า 10% คือท้องร่วง, ผื่นผิวหนัง, มีอาการคัน, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้, อาเจียน, เบื่ออาหารและปวดท้อง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่เห็นด้วย Yervoy ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Yervoy ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ ipilimumab หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Yervoy - ipilimumab จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Yervoy ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการอยู่รอดในสถานการณ์ที่อัตราการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ในระดับต่ำ เกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาที่พบบ่อยที่สุดคืออ่อนถึงปานกลาง CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Yervoy นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Yervoy - ipilimumab อย่างปลอดภัย?

บริษัท ที่ทำให้ Yervoy ต้องมั่นใจว่าผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพทุกคนที่สามารถสั่งจ่ายยาและผู้ป่วยทุกคนจะได้รับหนังสือเล่มเล็กพร้อมข้อมูลความปลอดภัยของยารวมถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน ผู้ป่วยจะได้รับบัตรเตือนจากแพทย์พร้อมสรุปข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา