มันคืออะไรและอะไรคือ Dutrebis - Lamivudine และ Raltegravir ที่ใช้ทำ?
Dutrebis เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอ็ชไอวีชนิดที่ 1 (HIV-1) ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ใช้ร่วมกับยา HIV อื่น ๆ และสามารถใช้ในผู้ป่วยอายุ 6 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนักอย่างน้อย 30 กิโลกรัม Dutrebis มี lamivudine และ raltegravir ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์และสามารถให้กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไม่ทนต่อยาเหล่านี้หรือยาต้านไวรัสบางชนิดที่เกี่ยวข้อง
ใช้ Dutrebis - Lamivudine และ Raltegravir อย่างไร
Dutrebis สามารถขอรับได้โดยการสั่งจ่ายยาและการบำบัดควรได้รับการกำหนดโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อเอชไอวี Dutrebis มีให้ในแท็บเล็ตที่มี lamivudine 150 มก. และ 300 มก. raltegravir; ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง Dutrebis ควรใช้ร่วมกับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Dutrebis - Lamivudine และ Raltegravir ทำงานอย่างไร
ส่วนผสมสำคัญสองอย่างใน Dutrebis ทำงานโดยบล็อกขั้นตอนต่าง ๆ ของกระบวนการจำลองแบบเอชไอวีในร่างกาย สารที่ใช้งานคือลามิวูดีนคือ "nucleoside reverse transcriptase inhibitor" (NRTI) มันทำงานโดยการปิดกั้นกิจกรรมของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่จำเป็นสำหรับเอชไอวีในการผลิตคำสั่งทางพันธุกรรมสำหรับการสร้างไวรัสอื่น ๆ เมื่อเซลล์ติดเชื้อ สารออกฤทธิ์อื่น ๆ raltegravir เป็น "สารยับยั้ง integrase" มันปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า integrase ซึ่งจำเป็นสำหรับเฟสการจำลองแบบที่ตามมาของไวรัส Dutrebis ลดปริมาณเอชไอวีที่มีอยู่ในเลือดทำให้อยู่ในระดับต่ำ ในขณะที่ไม่รักษาเชื้อเอชไอวีหรือเอดส์ก็สามารถชะลอความเสียหายให้กับระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ ส่วนผสมที่ใช้งานของ Dutrebis มีอยู่แล้วในสหภาพยุโรป (EU) เป็นยาส่วนผสมเดียว: lamivudine as Epivir ตั้งแต่ปี 1996 และ raltegravir เป็น Isentress มาตั้งแต่ปี 2550
Dutrebis - Lamivudine และ Raltegravir มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก lamivudine และ raltegravir ได้รับการอนุมัติเป็นรายบุคคลสำหรับการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีแล้ว บริษัท นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาที่ใช้ในการอนุญาตยาเหล่านี้รวมถึงการศึกษาผู้ป่วย 160 คนที่ได้รับการรักษาด้วย ยาต้านเอชไอวีอื่น ๆ tenofovir) รวม 240 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ลดความเข้มข้นของไวรัส (ปริมาณไวรัส) ในเลือดให้น้อยกว่า 50 สำเนาของ HIV RNA ต่อมิลลิลิตร (เท่ากับ 68.8%) บริษัท ยังตรวจสอบว่า Dutrebis ดูดซึมในร่างกายได้อย่างไรเมื่อเทียบกับยาเม็ดสองชนิดที่มี lamivudine และ raltegravir ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า Dutrebis ผลิตระดับ lamivudine เหมือนยาแยกต่างหากในร่างกาย; แม้ว่าระดับของ raltegravir จะแตกต่างกันเล็กน้อย แต่ Dutrebis นั้นแสดงให้เห็นว่ามีความเข้มข้นของ raltegravir เช่นเดียวกับที่มีประสิทธิภาพในการควบคุมไวรัส
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Dutrebis - Lamivudine และ Raltegravir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ lamivudine หรือ raltegravir (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คืออาการปวดศีรษะและคลื่นไส้ ผลข้างเคียงอื่น ๆ ของ lamivudine ได้แก่ วิงเวียนอ่อนเพลียมีอาการคลื่นไส้และท้องเสียท้องร่วงและไอ สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดที่มี Dutrebis ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Dutrebis - Lamivudina และ Raltegravir ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Dutrebis มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่าทั้งสองส่วนผสมที่ใช้งานของ Dutrebis มักจะร่วมกันในการปฏิบัติทางคลินิก Dutrebis ช่วยให้คุณสามารถใช้ส่วนผสมเหล่านี้ในแท็บเล็ตเดียวแม้ว่าหลังควรได้รับสองครั้งต่อวันและร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวี เป็นที่เชื่อกันว่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยเหมือนกันสังเกตได้เป็นรายบุคคลด้วยสองส่วนผสมที่มีลักษณะดีและไม่ได้ให้ความสนใจเป็นพิเศษ
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Dutrebis - Lamivudine และ Raltegravir ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Dutrebis ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Dutrebis รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์ ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Dutrebis - Lamivudine และ Raltegravir
เมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Dutrebis สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Dutrebis ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 03-2015
