Alimta - pemetrexed

Alimta คืออะไร

Alimta เป็นผงที่จะสร้างขึ้นใหม่ในการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (ลดลงโดยการฉีดลดลง) มีสารที่ใช้งาน pemetrexed

Alimta ใช้ทำอะไร

Alimta ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากเนื้องอกสองชนิดที่มีผลต่อปอด:

เยื่อหุ้มปอด Mesothelioma (เนื้องอกของเยื่อบุเยื่อบุปอดโดยทั่วไปเกิดจากการสัมผัสกับแร่ใยหิน) Alimta ใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น) เมื่อเนื้องอกไม่ใช่ "resectable" (ไม่สามารถลบออกได้โดยการผ่าตัดเพียงอย่างเดียว) และเป็น "ร้าย" (มันแพร่กระจายหรือมีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายได้ง่ายไปยังที่อื่น ๆ ส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย) มันแสดงให้เห็นว่าการรักษาผู้ป่วยที่ไม่ได้รับเคมีบำบัดก่อน (ยาสำหรับการรักษาเนื้องอก);
"มะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์" ที่ไม่ส่งผลต่อเซลล์ "squamous" (เซลล์ที่เรียงตัวในทางเดินหายใจ) Alimta ใช้เมื่อเนื้องอกเป็น "ขั้นสูงในพื้นที่" (เริ่มแพร่กระจาย) หรือ "แพร่กระจาย" (มันแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) ใช้ร่วมกับซิสพลาตินเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน Alimta ยังระบุเพียงอย่างเดียวในการรักษาผู้ป่วยที่ได้ทำเคมีบำบัดมาแล้วหรือเพื่อรักษาการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดในระยะแรกรวมถึงยาที่มีส่วนผสมของทองคำ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Alimta ใช้อย่างไร?

Alimta ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการใช้เคมีบำบัด

ขนาดของ Alimta ที่แนะนำคือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณจากน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย) เพื่อให้ได้รับการฉีดเกิน 10 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียงผู้ป่วยควรทาน corticosteroid (ยาชนิดหนึ่งที่ลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Alimta เมื่อได้รับ Alimta ร่วมกับ cisplatin ผู้ป่วยควรใช้ยา "antiemetic" (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันการขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังรับประทาน cisplatin

การรักษาควรเลื่อนออกไปหรือหยุดทำงานชั่วคราวหรือควรลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงจำนวนเม็ดเลือดหรือรายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Alimta ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Alimta, pemetrexed เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ในการแบ่งการใช้งานเช่นเซลล์มะเร็ง) เป็นกลุ่มของ antimetabolites ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบการทำงานที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (องค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ช้าการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งเซลล์ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ในรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกติ; ด้วยเหตุนี้ในเซลล์เนื้องอกจึงมีความเข้มข้นของรูปแบบที่ใช้งานอยู่ของยาและการกระทำที่ยาวนานขึ้น เป็นผลให้การแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งลดลงในขณะที่เซลล์ปกติจะได้รับผลกระทบเพียงเล็กน้อยเท่านั้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Alimta

สำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิด Mesothelioma นั้น Alimta เกี่ยวข้องกับ cisplatin เปรียบเทียบกับ cisplatin เพียงอย่างเดียวในการศึกษาหลัก ๆ หนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 456 คนที่ไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน

สำหรับการรักษามะเร็งเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามหรือระยะลุกลามในประเทศเปรียบเทียบ Alimta กับ gemcitabine (ยาต้านมะเร็งอื่น) ทั้งคู่ร่วมกับ cisplatin ในการศึกษาผู้ป่วย 1 725 คนที่ได้รับเคมีบำบัดก่อนหน้านี้ Alimta ยังถูกเปรียบเทียบกับ docetaxel (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในการศึกษาผู้ป่วย 571 คนที่เคยได้รับเคมีบำบัด สำหรับการบำรุงรักษา Alimta ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 663 รายซึ่งมะเร็งไม่ได้แย่ลงในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม

ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือเวลารอดชีวิตของผู้ป่วยและช่วงเวลาการรอดชีวิตโดยไม่ทำให้เนื้องอกแย่ลง

Alimta ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Alimta ได้เพิ่มระยะเวลาการอยู่รอดของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเยื่อหุ้มปอด Mesothelioma อาสาสมัครที่ได้รับ Alimta และ cisplatin รอดชีวิตเฉลี่ย 12.1 เดือนเทียบกับ 9.3 เดือนของผู้ป่วยที่รับ cisplatin เป็นยา

ในการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก Alimta มีประสิทธิภาพเท่ากับผู้เปรียบเทียบโดยมีเวลารอดประมาณ 10.3 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับเคมีบำบัดและประมาณ 8.1 เดือนในผู้ที่เคยเป็น ระหว่างทำเคมีบำบัด ในการศึกษาการบำรุงรักษาผู้ป่วยที่ได้รับ Alimta มีชีวิตอยู่อีก 4.3 เดือนหลังจากเริ่มการบำรุงรักษาโดยไม่ทำให้เนื้องอกแย่ลงเมื่อเทียบกับ 2.6 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาทั้งสามนี้ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกไม่ส่งผลกระทบต่อเซลล์ squamous รายงานเวลาการอยู่รอดนานขึ้นเมื่อรับการรักษาด้วย Alimta แทนที่จะเปรียบเทียบ ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกส่งผลกระทบต่อเซลล์ squamous รายงานเวลาการอยู่รอดที่สั้นลงเมื่อรับการรักษาด้วย Alimta

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Alimta คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Alimta (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการลดจำนวนของนิวโทรฟิล, แกรนูโลไซต์หรือ leucocytes (ชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว), ลดระดับของฮีโมโกลบิน (โปรตีนที่มีอยู่ในเซลล์เม็ดเลือดแดง 'ออกซิเจนในร่างกาย), ท้องร่วง, อาเจียน, เปื่อยหรืออักเสบ (การอักเสบของเยื่อเมือกที่ครอบปากหรือลำคอ), คลื่นไส้, เบื่ออาหาร, อ่อนเพลียและผื่นหรือลอก (ผลัดเซลล์ผิวชั้นบน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Alimta ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Alimta ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา pemetrexed หรือส่วนผสมอื่น ๆ ต้องไม่ใช้ในระหว่างการให้นมบุตรหรือในเวลาเดียวกันกับวัคซีนไข้เหลือง Alimta เปลี่ยนแปลงภาวะเจริญพันธุ์ดังนั้นผู้ป่วย (ชายและหญิง) ที่ทานยาจะต้องตระหนักถึงความจริงข้อนี้

ทำไม Alimta ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าประโยชน์ของ Alimta นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาทางเคมีบำบัดของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย Mesothelioma ซึ่งเป็นมะเร็งเยื่อหุ้มปอดที่ไม่สามารถรักษาได้และสำหรับบรรทัดแรก บรรทัดสำหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งปอดเซลล์ขั้นสูงหรือการแพร่กระจายในท้องถิ่นที่ไม่ใช่ขนาดเล็กที่ไม่ได้เด่นของมิญชวิทยาเซลล์ squamous คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Alimta