Liprolog - อินซูลินลิสโปร

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Liprolog คืออะไร

Liprolog มีชุดของโซลูชันแบบฉีดและสารแขวนลอย บรรจุในขวดตลับหมึกหรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (Liprolog Pen และ Liprolog KwikPen) ยามีสารอินซูลิน lispro เป็นสารออกฤทธิ์ กลุ่มผลิตภัณฑ์ Liprolog ประกอบด้วยโซลูชั่นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (Liprolog) สารแขวนลอยอินซูลินที่ทำหน้าที่ยาวนาน (Liprolog Basal) และส่วนผสมทั้งสองในปริมาณที่แตกต่างกัน (Liprolog Mix):

1. Liprolog: สารละลายอินซูลินลิสโปร;
2. Liprolog Basal: การระงับอินซูลิน lispro protamine;
3. Liprolog Mix25: สารละลายอินซูลิน lispro 25% และสารแขวนลอยอินซูลิน lispro protamine 75%;
4. Liprolog Mix50: การแก้ปัญหาอินซูลิน lispro 50% และการระงับอินซูลิน lispro protamine 50%

Liprolog ใช้ทำอะไร

Liprolog ใช้ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวาน (ผู้ใหญ่และเด็ก) ที่ต้องการอินซูลินเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในเลือดรวมถึงผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยโรคเบาหวาน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Liprolog ใช้งานอย่างไร

Liprolog, Liprolog Basal และ Liprolog Mix สามารถให้ได้โดยการฉีดใต้ผิวหนังบริเวณต้นแขนต้นขาก้นหรือหน้าท้อง Liprolog ยังสามารถให้โดยการแช่อย่างต่อเนื่องผ่านปั๊มอินซูลินหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ปกติแล้วควรให้ Liprolog และ Liprolog Mix ก่อนมื้ออาหาร แต่สามารถให้ทันทีหลังมื้ออาหารได้หากจำเป็น Liprolog สามารถใช้กับอินซูลินที่ออกฤทธิ์นานหรือกับ sulfonylureas (ยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก)

สามารถใช้ Liprolog Basal เป็นรายบุคคลหรือใช้ร่วมกับยารับประทาน หากต้องการการรักษาด้วยอินซูลินอย่างเข้มข้นสามารถใช้ Liprolog Basal ในตอนเช้าหรือเย็นพร้อมกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วในเวลาอาหาร

Liprolog ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในร่างกายที่ไม่สามารถใช้อินซูลินที่ผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ Liprolog เป็นอินซูลินทดแทนที่คล้ายกับอินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อน

สารออกฤทธิ์ใน Liprolog อินซูลินลิสโปรผลิตด้วยเทคโนโลยีที่เรียกว่า "recombinant DNA" เทคนิคนี้ใช้แบคทีเรียที่มีการใส่ยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลินลิสโปรได้ อินซูลิน lispro แตกต่างจากอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกายมนุษย์เล็กน้อย; ความแตกต่างอยู่ที่ความจริงที่ว่าอินซูลิน lispro จะถูกดูดซึมได้เร็วขึ้นโดยร่างกายมากกว่าอินซูลินปกติของมนุษย์และดังนั้นจึงทำงานได้เร็วขึ้น อินซูลินลิสโปรมีให้ในรูปแบบของไลโปล็อกซึ่งละลายได้ แต่จะทำหน้าที่มากหรือน้อยในทันทีหลังจากการฉีดและในฐานะรูปแบบของ "โปรมีนแขวนลอย" ซึ่งจะถูกดูดซึมช้ากว่าเพื่อให้ทำงานได้นานขึ้น . Liprolog Mix ประกอบด้วยส่วนผสมของสองสูตรนี้

อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เป็นอินซูลินที่ผลิตขึ้นตามธรรมชาติและช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

Liprolog มีการศึกษาอะไรบ้าง?

Liprolog เป็นครั้งแรกในเรื่องของการทดลองทางคลินิกแปดครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 2 951 รายที่เป็นเบาหวานประเภท 1 หรือ 2 คนประสิทธิภาพของ Liprolog นั้นเปรียบเทียบกับ Humulin R (อินซูลินของมนุษย์ในรูปแบบที่ละลายได้จากดีเอ็นเอ ที่อินซูลินขนาดหนึ่งหรือสองครั้งต่อวันด้วยการกระทำที่ยาวนาน การศึกษาวัดระดับเลือดของสาร, glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและระดับการอดอาหารของระดับน้ำตาลในเลือด (วัดอย่างน้อยแปดชั่วโมง) ตั้งแต่มื้อสุดท้าย) นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเพื่อประเมินการใช้ Liprolog ในเด็กและวัยรุ่นจำนวน 542 คน (อายุ 2 ถึง 19 ปี) รวมถึงการใช้ Liprolog ร่วมกับ sulphonylureas (ยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก) .

Liprolog ปรากฏประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

จาก HbA1c และระดับน้ำตาลในการอดอาหารพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง Liprolog และ Humulin R ในการควบคุมโรคเบาหวาน

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Liprolog คืออะไร?

Liprolog สามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Liprolog ดูแพ็คเกจแผ่นพับ

ไม่ควรใช้ Liprolog ในผู้ที่มีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่ออินซูลิน lispro หรือส่วนผสมอื่น ๆ ปริมาณ Liprolog อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงเมื่อให้กับยาอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Liprolog Mix และ Liproglog Basal ไม่สามารถทำการฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้

ทำไม Liprolog ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Liprolog สำหรับการรักษาโรคเบาหวานมีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Liprolog:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Liprolog ไปยัง Eli Lilly Nederland BV เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2544 เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2549 มีการต่ออายุการอนุญาตทางการตลาด

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Liprolog คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2008