Effentora - fentanyl

Effentora คืออะไร

Effentora เป็นยาที่มี fentanyl สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในแท็บเล็ต orosoluble (ซึ่งละลายในปาก) ที่มี 100, 200, 400, 600 หรือ 800 ไมโครกรัมของ fentanyl

Effentora ใช้ทำอะไร

Effentora มีการระบุสำหรับการรักษา "อาการปวดรุนแรงเป็นครั้งคราว" (อาการกำเริบชั่วคราวของความเจ็บปวด) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งแล้วใช้ยา opioid (กลุ่มยาแก้ปวดที่รวมถึงมอร์ฟีนและเฟนทานีล) สำหรับอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง อาการปวดศีรษะรุนแรงเกิดขึ้นเมื่อผู้ป่วยบ่นว่ามีอาการปวดฉับพลันเพิ่มเติมนอกเหนือไปจากอาการปวดต้นแบบ แม้จะมีการรักษาอย่างต่อเนื่องกับยาแก้ปวด

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Effentora อย่างไร

การรักษาด้วย Effentora ควรเริ่มต้นและบำรุงรักษาภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา opioid บำบัดในผู้ป่วยโรคมะเร็ง

ต้องเริ่มต้น Effentora ตั้งแต่ต้นตอนที่เจ็บปวด ควรถอดแท็บเล็ตออกจากถุงและวางในปากทันทีเหนือฟันกรามระหว่างแก้มและเหงือก แท็บเล็ตทั่วไปละลายภายใน 14-25 นาทีปล่อยสารออกฤทธิ์ซึ่งถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง หลังจาก 30 นาทีสารตกค้างใด ๆ ของแท็บเล็ตจะถูกกลืนด้วยน้ำเปล่าหนึ่งแก้ว แท็บเล็ตไม่ควรแตกหรือบด; ยิ่งกว่านั้นพวกเขาไม่ควรถูกดูดเคี้ยวหรือกลืนทั้งหมด ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานอาหารหรือดื่มขณะที่รักษาแท็บเล็ตไว้ในปาก

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Effentora แพทย์จะต้องระบุปริมาณที่เหมาะสมซึ่งสามารถลดทอนความเจ็บปวดของผู้ป่วยได้อย่างเพียงพอและในเวลาเดียวกันลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ตามกฎแล้วปริมาณเริ่มต้นคือ 100 ไมโครกรัมแท็บเล็ตซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้จนกว่าจะได้รับปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ในระหว่างการปรับขนาดยาผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

ปริมาณที่ชัดเจนไม่ควรมีมากกว่าสองเม็ด แต่อาจได้รับการตรวจสอบหากผู้ป่วยมีอาการปวดตอนรุนแรงมากกว่าสี่ตอนต่อวัน ปริมาณที่สูงกว่า 800 ไมโครกรัมยังไม่ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิก คุณต้องรออย่างน้อย 4 ชั่วโมงก่อนที่จะรักษาอาการเจ็บปวดอีกครั้ง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมอ้างถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Effentora ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Effentora, fentanyl เป็น opioid (ยาแก้ปวดที่ทรงพลังซึ่งเชื่อมโยงกับมอร์ฟีน) มันเป็นสารที่รู้จักกันดีใช้เวลาหลายปีในการควบคุมความเจ็บปวด ใน Effentora ยา fentanyl ผ่านเม็ด orosoluble ซึ่งดูดซึมผ่านเยื่อบุของปาก เมื่ออยู่ในกระแสเลือด fentanyl ทำหน้าที่รับในสมองและไขสันหลังป้องกันความเจ็บปวด

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Effentora

ตั้งแต่ fentanyl ถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปี บริษัท ยาได้นำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์เช่นเดียวกับจากการศึกษาของตัวเอง

ผลของ Effentora ในการรักษาอาการปวดตอนที่รุนแรงได้รับการวิเคราะห์ในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็ง opioid ทั้งหมด 150 คน การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 72 คนครั้งที่สอง 78 ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยแต่ละรายได้รับการรักษาใน 10 ตอนที่เจ็บปวดแตกต่างกัน: ในเจ็ดตอนเหล่านี้ได้รับ Effentora ในขณะที่อีกสามตอนที่เหลือ ยาหลอก (รักษาหลอก) มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนความเข้มของความเจ็บปวดในช่วง 30 หรือ 60 นาทีแรกหลังจากรับประทานยา ผู้ป่วยแต่ละรายให้คะแนนตามระดับความรุนแรงของอาการปวด 11 คะแนน

Effentora ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งสอง Effentora มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความเจ็บปวด ในการศึกษาครั้งแรกความเข้มของความเจ็บปวดลดลงโดยเฉลี่ย 3.2 คะแนนใน 30 นาทีหลังจากการบริโภคของ Effentora และ 2.0 คะแนนหลังจากรับประทานยาหลอก ในการศึกษาที่สองมีการลดลงของความเข้มของอาการปวด 9.7 คะแนนใน 60 นาทีหลังจากการบริโภคของ Effentora และ 4.9 คะแนนด้วยการใช้ยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Effentora คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดกับ Effentora (ที่เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการเขย่าหรือความไม่เสถียรคลื่นไส้และปฏิกิริยาที่บริเวณที่ใช้แท็บเล็ตรวมถึงความเจ็บปวด, แผล, ระคายเคือง, ความรู้สึกผิดปกติ บวมและแผล Effentora อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่พบได้ทั่วไปกับ opioids อื่น ๆ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะลดลงหรือหายไปเมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ยาอย่างต่อเนื่อง อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดคือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (ชะลอหรือหยุดหายใจ), ระบบไหลเวียนเลือด (ลดอัตราการเต้นของหัวใจ), ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตลดลง) และช็อก (ปริมาณเลือดไม่เพียงพอไปยังเนื้อเยื่อ) ผู้ป่วยจึงควรได้รับการตรวจสอบเพื่อป้องกันผลกระทบเหล่านี้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Effentora ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Effentora ในผู้ที่อาจแพ้ยา fentanyl หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันจะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ยาแก้ปวด opioid เป็นยาบำรุงรักษาควบคุมอาการปวดในผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบทางเดินหายใจรุนแรงหรือโรคร้ายแรงที่ทำให้เกิดการอุดตันของปอด

ควรใช้ Effentora ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตระดับปานกลางหรือรุนแรง

ทำไม Effentora ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Effentora มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการเจ็บปวดรุนแรงในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งแล้วในการรักษาด้วย opioid สำหรับการรักษาอาการปวดมะเร็งเรื้อรัง คณะกรรมการแนะนำว่า Effentora จะได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Effentora ปลอดภัย

บริษัท ที่ทำให้ Effentora จัดทำเอกสารข้อมูลเพื่อให้แน่ใจว่าผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพได้ตระหนักถึงการใช้ยาในทางที่ผิด บริษัท จะเตือนผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพถึงวิธีการใช้ยาอย่างปลอดภัยและเปิดเผยความเสี่ยงจากการสัมผัสกับ fentanyl