Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudine / Zidovudine Teva คืออะไร

Lamivudine / Zidovudine Teva เป็นยาที่มีสารสำคัญสองชนิด: lamivudine (150 mg) และ zidovudine (300 mg) มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปทรงแคปซูลสีขาว

Lamivudine / Zidovudine Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Lamivudine / Zidovudine Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Combivir

Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้ทำอะไร

Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV (HIV) ซึ่งเป็นสาเหตุของอาการขาดภูมิคุ้มกัน (AIDS)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Lamivudine / Zidovudine Teva ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาการติดเชื้อ HIV ปริมาณที่แนะนำของ Lamivudine / Zidovudine Teva สำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 30 กิโลกรัมคือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง ในเด็ก (อายุต่ำกว่า 12 ปี) ที่มีน้ำหนักระหว่าง 14 ถึง 30 กก. จำนวนของเม็ดและเม็ดครึ่งที่ต้องใช้จะขึ้นอยู่กับน้ำหนัก เด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 14 กก. ควรใช้สารละลายในช่องปากที่มี lamivudine และ zidovudine เด็กควรรับประทาน Lamivudine / Zidovudine Teva อย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจสอบผลข้างเคียงใด ๆ

จะแนะนำให้กลืนเม็ดโดยไม่ต้องบดพวกเขา ผู้ป่วยที่ไม่สามารถทำเช่นนั้นสามารถบดขยี้แท็บเล็ตและเพิ่มลงในอาหารหรือเครื่องดื่มจำนวนเล็กน้อยทันทีก่อนที่จะกินพวกเขา ในผู้ป่วยที่ต้องการหยุด lamivudine หรือ zidovudine หรือหากต้องเปลี่ยนขนาดยาเนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับไตตับหรือเลือดจำเป็นต้องใช้ยาที่มี lamivudine หรือ zidovudine แยกต่างหาก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Lamivudine / Zidovudine Teva ทำงานอย่างไร

สารที่ออกฤทธิ์ทั้งสองของ Lamivudine / Zidovudine Teva คือสารยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) พวกเขาออกแรงกระทำที่คล้ายกันบล็อกกิจกรรมของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดยเอชไอวีที่อนุญาตให้เซลล์ติดเชื้อและแพร่พันธุ์ Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวช่วยลดปริมาณเชื้อ HIV ในเลือดและรักษาระดับให้ต่ำ Lamivudine / Zidovudine Teva ไม่สามารถรักษาการติดเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ได้ แต่สามารถชะลอการทำลายระบบภูมิคุ้มกันและการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปี: lamivudine ได้รับอนุญาตเป็น Epivir ตั้งแต่ปี 1996 และ zidovudine นั้นมีวางจำหน่ายในสหภาพยุโรปมาตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Lamivudine / Zidovudine Teva

เนื่องจาก Lamivudine / Zidovudine Teva เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง Combivir ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

อะไรคือความเสี่ยงและประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Lamivudine / Zidovudine Teva?

เนื่องจาก Lamivudine / Zidovudine Teva เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Lamivudine / Zidovudine Teva ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Lamivudine / Zidovudine Teva แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Combivir ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Combivir ประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Lamivudine / Zidovudine Teva

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Lamivudine / Zidovudine Teva

เมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Lamivudine / Zidovudine Teva ไปยัง Teva Pharma BV การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12/2010