Kyntheum - Brodalumab คืออะไรและใช้ทำอะไร
Kyntheum เป็นยาที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินซึ่งเป็นโรคที่ทำให้เกิดรอยแดงเป็นเกล็ดบนผิวหนัง มันถูกใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคระดับปานกลางถึงรุนแรงและต้องได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบ (การรักษาด้วยยาที่ให้มาทางปากหรือโดยการฉีด)
Kyntheum มีสารที่ใช้งาน brodalumab
Kyntheum - Brodalumab ใช้อย่างไร
Kyntheum สามารถขอรับได้ด้วยใบสั่งยาและต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคสะเก็ดเงิน
Kyntheum มีให้บริการสำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า บริหารงานโดยการฉีดใต้ผิวหนัง ปริมาณที่แนะนำคือ 210 มก. สัปดาห์ละครั้งในช่วงสามสัปดาห์แรกและทุกสองสัปดาห์หลังจากนั้น แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจหยุดการรักษาหากไม่มีการปรับปรุงหลังจาก 12 ถึง 16 สัปดาห์
หากแพทย์เห็นว่าเหมาะสมการฉีด Kyntheum สามารถทำได้โดยผู้ป่วยรายเดียวกันหลังจากได้รับคำแนะนำที่เกี่ยวข้อง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Kyntheum - Brodalumab ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Kyntheum, brodalumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีโปรตีนที่ออกแบบมาเพื่อต่อต้านกิจกรรมของสารบางชนิดที่เรียกว่า interleukins 17 (A, F และ A / F) สารในระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (การป้องกันตามธรรมชาติของ สิ่งมีชีวิต)
17 interleukins มีส่วนช่วยในกระบวนการอักเสบที่ทำให้เกิดโรคสะเก็ดเงิน โดยการทำให้เป็นกลางของการกระทำของ interleukins 17, brodalumab ช่วยลดการอักเสบและอาการที่เกี่ยวข้องกับโรค
Kyntheum - Brodalumab แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
Kyntheum ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4 300 คนที่ต้องได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบ โรคสะเก็ดเงินที่ได้รับการพัฒนาขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum มากกว่าในผู้ที่ได้รับยาหลอก (การรักษาด้วยยา) หรือ ustekinumab (ยาสำหรับโรคสะเก็ดเงินที่มีเป้าหมายในโมเลกุล interleukin)
เมื่อพิจารณาผลการศึกษาโดยรวมแล้วพบว่า 85% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum ได้รับคะแนน PASI ลดลง 75% (เป็นเกณฑ์สำหรับการประเมินความรุนแรงของโรคและบริเวณผิวหนังที่เกี่ยวข้อง) หลังจาก 12 สัปดาห์ 6% ของผู้ที่ได้รับยาหลอกและ 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ustekinumab นอกจากนี้หลังจาก 12 สัปดาห์ที่ผ่านมาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum 79% มีผิวหนังเป็นหย่อม ๆ มากขึ้นหรือน้อยลงเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก 3% และ 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา ustekinumab
ข้อมูลจากการศึกษาหนึ่งยังแสดงให้เห็นว่าประโยชน์ของการรักษา Kyntheum นั้นยังคงอยู่เมื่อการรักษายังคงเป็นเวลาหนึ่งปี
Kyntheum - Brodalumab มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Kyntheum (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 100 คน) คืออาการปวดข้อปวดศีรษะอ่อนเพลียท้องเสียและ oropharyngeal ปวด (ปวดในปากและลำคอ)
ไม่ควรให้ Kyntheum กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงเช่นวัณโรคและผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn (โรคอักเสบที่มีผลต่อลำไส้) มีการรายงานพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในบางกรณีในผู้ป่วยที่ทานยา แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานของการเชื่อมโยงกับยา แต่การตัดสินใจที่จะเริ่มต้นการรักษาด้วย Kyntheum ในผู้ป่วยที่เคยแสดงพฤติกรรมฆ่าตัวตายหรือได้รับความทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลควรพิจารณาหลังจากความเสี่ยงและผลประโยชน์ สำหรับผู้ป่วยรายนั้น ควรหยุดยา Kyntheum ในผู้ป่วยที่แสดงอาการซึมเศร้าหรือวิตกกังวลใหม่หรือหากอาการแย่ลง
สำหรับรายการข้อ จำกัด และผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Kyntheum ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Kyntheum - Brodalumab ถึงได้รับการอนุมัติ
แม้ว่าจะมีความคืบหน้าเมื่อเร็ว ๆ นี้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ความต้องการตัวเลือกการรักษาใหม่ยังคงอยู่ การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Kyntheum มีประสิทธิภาพอย่างมากในการทำให้ผิวปราศจากการบาดเจ็บและผลในเชิงบวกที่ได้รับการรักษาด้วยการใช้งานเป็นเวลานาน ผลข้างเคียงคล้ายกับยาอื่น ๆ ที่มีเป้าหมายในการสร้างโมเลกุลของ interleukin
สำนักงานยาแห่งยุโรปจึงได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Kyntheum นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Kyntheum - Brodalumab อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่า Kyntheum ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Kyntheum - Brodalumab
สำหรับการสรุปแผนจัดการความเสี่ยงของ EPAR และ Kyntheum อย่างสมบูรณ์กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรค / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Kyntheum ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
